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호흡기 이벤트 감지에 있어 통합 폐 지수 모니터링의 가치

2022년 4월 26일 업데이트: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital

통합 폐 지수 모니터링의 가치

IPI(Integrated Pulmonary Index)는 말초 산소 포화도(SpO2), 맥박수, 호흡수, 호기말 이산화탄소(ETCO2)와 같은 생리학적 매개변수를 기반으로 1-10의 척도로 수치 값을 제공하는 도구입니다. 이것은 진정 절차를 위한 귀중한 모니터이며 심폐 장애 시 조기 경고를 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 통합 폐 지수(IPI)가 진정 상태에서 위장관 내시경을 받는 환자의 환기 상태 변화를 조기에 감지하는지 여부를 결정하고 다음을 결정하는 것입니다. 저산소증 및 심각한 저산소증에 영향을 미치는 위험 요소.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2018년 10월부터 2019년 12월까지 내시경실에서 상부 및 하부 위장관 내시경을 시행한 154명의 환자를 대상으로 단일기관 및 후향적 연구가 진행되었다. 내시경 장치에서 시술하는 동안 일상적인 모니터링(ECG, 비침습적 혈압 및 맥박 산소 측정 모니터링) 외에 카프노그래프로 모니터링한 환자가 연구에 포함되었습니다.

시술 전 5분 동안 midazolam 2 mg을 전처치로, 진정을 위해 propofol 1-1.3 mg/kg bolus를 투여한 후 Ramsey sedation score에 따라 반복투여(10-30 mg)하였다. 모든 환자는 절차 중에 비강 캐뉼라를 통해 2 lt/min의 산소를 공급받았습니다. 맥박산소측정에서 산소포화도가 15초 이상일 경우 저산소증이 92% 미만, 85% 미만이면 중증 저산소증으로 정의한다.

IPI 값은 Smart Capnography™, Microstream® Integrated Pulmonary Index 장치로 측정되었습니다. 환자로부터 얻어 카프노그래프 디스크 메모리에 보존된 카프노그래피 정보에 따르면 연구에서 계획된 결과는 다음과 같습니다.

  1. 환자에게서 관찰된 저산소증 사건의 수(15초 동안 92% 미만의 SaO2 값)
  2. 환자에게서 관찰된 심각한 저산소증 사건의 수(85% 미만의 SaO2 값)
  3. 환자에게서 관찰된 무호흡 에피소드(카프노그래프에서 15초 이상의 직선 관찰, 호흡 활동 부재)
  4. 무호흡 후 저산소증 및 중증 저산소증이 발생한 환자에서 무호흡에서 저산소증 및 중증 저산소증 발생까지의 시간
  5. IPI=1, IPI<7, EtCO2=0 및 저산소증과 심각한 저산소증 사이의 시간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Samsun, 칠면조, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 카프노그래프로 모니터링되는 환자
  • ASA I-III
  • 선택적 내시경 시술을 받은 환자

제외 기준:

  • 카프노그래프 모니터링이 없거나 카프노그래피 기록이 누락된 환자
  • 응급 내시경 개입(GIS 출혈, 외상 등)
  • ASA IV-V
  • 시술 전 SaO2 값이 90% 미만, 수축기 혈압이 90mmHg 미만, 심박수가 분당 50회 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 내시경

IPI(Integrated Pulmonary Index) 모니터를 환자에게 적용하여 호기말 이산화탄소, 호흡수, 맥박 산소 측정법(SpO2)으로 측정한 산소 포화도 및 맥박수 측정에서 얻은 수치 데이터를 제공합니다.

시술 전 5분 동안 midazolam 2 mg을 전처치로, 진정을 위해 propofol 1-1.3 mg/kg bolus를 투여한 후 Ramsey sedation score에 따라 반복투여(10-30 mg)하였다. 모든 환자는 절차 중에 비강 캐뉼라를 통해 2 lt/min의 산소를 공급받았습니다.
장치: 스마트 카프노그래피™, Microstream®
카프노그래프로 모니터링하는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 폐 지수 및 맥박 산소측정
기간: 첫 번째 진정제 투여 사이부터 시술이 끝날 때까지.
환자에서 관찰된 저산소증 사건의 수(15초 동안 92% 미만의 SaO2 값) 및 환자에서 관찰된 심각한 저산소증 사건의 수(SaO2 값이 85% 미만)
첫 번째 진정제 투여 사이부터 시술이 끝날 때까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsun Education and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GOKA/2020/16/6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

조사된 모든 매개변수 및 데이터에 대한 당사의 데이터 및 통계 분석은 임상 연구 발표 후 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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