呼吸イベントの検出における統合肺指数モニタリングの価値
統合肺指数モニタリングの価値
調査の概要
詳細な説明
2018 年 10 月から 2019 年 12 月までに内視鏡部門で上部および下部消化器系の内視鏡検査を受けた 154 人の患者を対象に、単一施設のレトロスペクティブ研究が実施されました。 内視鏡検査ユニットでの処置中に、通常のモニタリング(ECG、非侵襲的血圧およびパルスオキシメトリーモニタリング)に加えて、カプノグラフによってモニタリングされた患者が研究に含まれました。
患者は処置の5分間前投薬として2mgのミダゾラムを投与され、鎮静のためにプロポフォール1~1.3mg/kgボーラスが投与され、続いてラムジー鎮静スコアに従って反復投与(10~30mg)された。 すべての患者は、処置中、鼻カニューレを介して毎分2リットルの酸素を与えられた。 パルスオキシメトリーでは、15 秒を超える酸素飽和度は 92% 未満の低酸素症と定義され、85% 未満は重度の低酸素症と定義されました。
IPI 値は、Smart Capnography™、Microstream® Integrated Pulmonary Index デバイスで測定されました。 患者から得られ、カプノグラフ ディスク メモリに保存されているカプノグラフ情報によると、研究で計画されている調査結果は次のとおりです。
- 患者で観察された低酸素イベントの数 (SaO2 値が 15 秒間で 92% 未満)
- 患者で観察された重度の低酸素イベントの数 (SaO2 値が 85% 未満)
- 患者に観察される無呼吸エピソード (カプノグラフで 15 秒を超える直線の観察、呼吸活動の欠如)
- 無呼吸後に低酸素症および重度の低酸素症を発症する患者における無呼吸から低酸素症および重度の低酸素症の発症までの時間
- IPI=1、IPI<7、EtCO2=0、低酸素および重度の低酸素の間の時間。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Samsun、七面鳥、55090
- Samsun Research and Education Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- カプノグラフによる患者のモニタリング
- ASAⅠ~Ⅲ
- 待機的内視鏡手術を受けた患者
除外基準:
- カプノグラフのモニタリングを行っていないか、カプノグラフの記録がない患者
- 緊急内視鏡介入(GIS出血、外傷など)
- ASA IV-V
- 処置前の SaO2 値が 90% 未満、収縮期血圧が 90 mmHg 未満、心拍数が 50 回/分未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:内視鏡検査
統合肺指数(IPI)モニターが患者に適用され、呼気終末二酸化炭素、呼吸数、パルスオキシメトリー(SpO2)で測定された酸素飽和度、および脈拍数の測定値から得られた数値データが提供されます。 患者は処置の5分間前投薬として2mgのミダゾラムを投与され、鎮静のためにプロポフォール1~1.3mg/kgボーラスが投与され、続いてラムジー鎮静スコアに従って反復投与(10~30mg)された。 すべての患者は、処置中、鼻カニューレを介して毎分2リットルの酸素を与えられた。 |
カプノグラフによって監視される患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
統合された肺胞指数とパルスオキシメトリー
時間枠:最初の鎮静剤投与から処置終了までの時間。
|
患者で観察された低酸素イベントの数 (SaO2 値が 15 秒間で 92% 未満) および患者で観察された重度の低酸素イベントの数 (SaO2 値が 85% 未満)
|
最初の鎮静剤投与から処置終了までの時間。
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:HALE KEFELI CELIK, MD、Samsun Research and Education Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dumonceau JM, Riphaus A, Aparicio JR, Beilenhoff U, Knape JT, Ortmann M, Paspatis G, Ponsioen CY, Racz I, Schreiber F, Vilmann P, Wehrmann T, Wientjes C, Walder B; NAAP Task Force Members. European Society of Gastrointestinal Endoscopy, European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates, and the European Society of Anaesthesiology Guideline: Non-anesthesiologist administration of propofol for GI endoscopy. Endoscopy. 2010 Nov;42(11):960-74. doi: 10.1055/s-0030-1255728. Epub 2010 Nov 11.
- Wehrmann T, Riphaus A. Sedation with propofol for interventional endoscopic procedures: a risk factor analysis. Scand J Gastroenterol. 2008 Mar;43(3):368-74. doi: 10.1080/00365520701679181.
- Riphaus A, Wehrmann T, Kronshage T, Geist C, Pox CP, Heringlake S, Schmiegel W, Beitz A, Meining A, Muller M, von Delius S. Clinical value of the Integrated Pulmonary Index(R) during sedation for interventional upper GI-endoscopy: A randomized, prospective tri-center study. Dig Liver Dis. 2017 Jan;49(1):45-49. doi: 10.1016/j.dld.2016.08.124. Epub 2016 Sep 1.
- Michael FA, Peveling-Oberhag J, Herrmann E, Zeuzem S, Bojunga J, Friedrich-Rust M. Evaluation of the Integrated Pulmonary Index(R) during non-anesthesiologist sedation for percutaneous endoscopic gastrostomy. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1085-1092. doi: 10.1007/s10877-020-00563-2. Epub 2020 Jul 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GOKA/2020/16/6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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