Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение комплексного мониторинга легочного индекса для выявления респираторных событий

26 апреля 2022 г. обновлено: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital

Значение комплексного мониторинга легочного индекса

Интегрированный легочный индекс (IPI) — это инструмент, который предоставляет числовые значения по шкале от 1 до 10 на основе физиологических параметров, таких как периферическое насыщение кислородом (SpO2), частота пульса, частота дыхания, содержание углекислого газа в конце выдоха (ETCO2). Это ценный монитор для процедур седации и может обеспечить раннее предупреждение во время кардиореспираторных расстройств. Цель исследования - определить, обнаруживает ли интегрированный легочный индекс (IPI) изменения в статусе вентиляции на ранней стадии у пациентов, подвергающихся желудочно-кишечной эндоскопии под седацией, и определить факторы риска, влияющие на гипоксию и тяжелую гипоксию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Одноцентровое и ретроспективное исследование было проведено у 154 пациентов, которым была проведена эндоскопия верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта в отделении эндоскопии в период с октября 2018 года по декабрь 2019 года. В исследование были включены пациенты, у которых в дополнение к рутинному мониторингу (ЭКГ, неинвазивное мониторирование артериального давления и пульсоксиметрии) во время процедуры в отделении эндоскопии наблюдали с помощью капнографа.

Пациентам вводили 2 мг мидазолама в качестве премедикации за 5 минут до процедуры и пропофол 1-1,3 мг/кг болюсно для седации с последующими повторными дозами (10-30 мг) в соответствии со шкалой седации Рэмси. Всем пациентам во время процедуры вводили кислород со скоростью 2 л/мин через назальные канюли. При пульсоксиметрии сатурация кислорода дольше 15 секунд определялась как гипоксия менее 92%, а ниже 85% — как тяжелая гипоксия.

Значение IPI измеряли с помощью устройства Smart Capnography™, Microstream® Integrated Pulmonary Index. Согласно капнографической информации, полученной от пациентов и сохраненной в памяти капнографического диска, плановые результаты исследования следующие:

  1. Количество эпизодов гипоксии, наблюдаемых у пациентов (значение SaO2 ниже 92% в течение 15 секунд)
  2. Количество эпизодов тяжелой гипоксии, наблюдаемых у пациентов (значение SaO2 ниже 85%)
  3. Эпизоды апноэ, наблюдаемые у пациентов (наблюдение прямой линии более 15 секунд на капнографе, отсутствие дыхательной активности)
  4. Время от апноэ до развития гипоксии и тяжелой гипоксии у пациентов, у которых гипоксия и тяжелая гипоксия развиваются после апноэ
  5. Время между IPI=1, IPI<7, EtCO2=0 и гипоксией и тяжелой гипоксией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Samsun, Турция, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты под контролем капнографа
  • АСА I-III
  • Пациенты, перенесшие плановую эндоскопическую процедуру

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых нет мониторинга капнографии или у которых отсутствуют записи капнографии
  • Экстренное эндоскопическое вмешательство (ГИС-кровотечение, травма и др.)
  • АСА IV-V
  • Пациенты с уровнем SaO2 до процедуры ниже 90%, систолическим артериальным давлением ниже 90 мм рт.ст., частотой сердечных сокращений ниже 50 уд/мин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эндоскопия

К пациентам будет применяться монитор интегрированного легочного индекса (IPI) для предоставления числовых данных, полученных в результате измерений содержания углекислого газа в конце выдоха, частоты дыхания, насыщения кислородом, измеренного с помощью пульсоксиметрии (SpO2), и частоты пульса.

Пациентам вводили 2 мг мидазолама в качестве премедикации за 5 минут до процедуры и пропофол 1-1,3 мг/кг болюсно для седации с последующими повторными дозами (10-30 мг) в соответствии со шкалой седации Рэмси. Всем пациентам во время процедуры вводили кислород со скоростью 2 л/мин через назальные канюли.

пациенты под контролем капнографа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интегрированный пульмональный индекс и пульсоксиметрия
Временное ограничение: С момента первого введения седативного препарата до окончания процедуры.
Количество эпизодов гипоксии, наблюдаемых у пациентов (значение SaO2 ниже 92% в течение 15 секунд), и количество эпизодов тяжелой гипоксии, наблюдаемых у пациентов (значение SaO2 ниже 85%)
С момента первого введения седативного препарата до окончания процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GOKA/2020/16/6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Наши данные и статистический анализ всех исследуемых параметров и данных доступны после публикации клинического исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контролируемая анестезия

Клинические исследования Умная капнография™, Microstream®

Подписаться