Il valore del monitoraggio integrato dell'indice polmonare nel rilevamento di eventi respiratori
Il valore del monitoraggio integrato dell'indice polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio monocentrico e retrospettivo è stato condotto su 154 pazienti sottoposti a endoscopia del sistema gastrointestinale superiore e inferiore nell'unità di endoscopia tra ottobre 2018 e dicembre 2019. Sono stati inclusi nello studio i pazienti che sono stati monitorati mediante capnografo in aggiunta al monitoraggio di routine (ECG, pressione arteriosa non invasiva e monitoraggio della pulsossimetria) durante la procedura nell'unità di endoscopia.
Ai pazienti sono stati somministrati 2 mg di midazolam come premedicazione per 5 minuti prima della procedura e propofol 1-1,3 mg/kg in bolo per la sedazione, seguiti da dosi ripetute (10-30 mg) secondo il punteggio di sedazione di Ramsey. A tutti i pazienti sono stati somministrati 2 lt/min di ossigeno tramite cannula nasale durante la procedura. Nella pulsossimetria, la saturazione di ossigeno superiore a 15 secondi è stata definita come ipossia inferiore al 92% e inferiore all'85% come ipossia grave.
Il valore IPI è stato misurato con Smart Capnography™, dispositivo Microstream® Integrated Pulmonary Index. Secondo le informazioni capnografiche ottenute dai pazienti e conservate nella memoria del disco capnografico, i risultati pianificati nello studio sono i seguenti:
- Numero di eventi ipossici osservati nei pazienti (valore SaO2 inferiore al 92% in 15 secondi)
- Numero di eventi ipossici gravi osservati nei pazienti (valore SaO2 inferiore all'85%)
- Episodi di apnea osservati nei pazienti (osservazione di una linea retta più lunga di 15 secondi sul capnografo, assenza di attività respiratoria)
- Tempo dall'apnea allo sviluppo di ipossia e grave ipossia in pazienti che sviluppano ipossia e grave ipossia dopo l'apnea
- Tempo tra IPI=1, IPI<7, EtCO2=0 e ipossia e grave ipossia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun, Tacchino, 55090
- Samsun Research and Education Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti monitorati con capnografo
- ASSA I-III
- Pazienti sottoposti a procedura endoscopica elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno il monitoraggio capnografico o i cui record capnografici mancano
- Intervento endoscopico di emergenza (sanguinamento GIS, trauma, ecc.)
- ASA IV-V
- Pazienti con valore SaO2 pre-procedura inferiore al 90%, pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg, frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti/minuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Endoscopia
Ai pazienti verrà applicato il monitor dell'indice polmonare integrato (IPI) per fornire dati numerici ottenuti dalle misurazioni di anidride carbonica di fine espirazione, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno misurata mediante pulsossimetria (SpO2) e frequenza cardiaca. Ai pazienti sono stati somministrati 2 mg di midazolam come premedicazione per 5 minuti prima della procedura e propofol 1-1,3 mg/kg in bolo per la sedazione, seguiti da dosi ripetute (10-30 mg) secondo il punteggio di sedazione di Ramsey. A tutti i pazienti sono stati somministrati 2 lt/min di ossigeno tramite cannula nasale durante la procedura. |
pazienti monitorati con capnografo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice polmonare integrato e pulsossimetria
Lasso di tempo: Dal momento che intercorre tra la prima somministrazione del farmaco sedativo e la fine della procedura.
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Il numero di eventi ipossici osservati nei pazienti (valore SaO2 inferiore al 92% in 15 secondi) e il numero di eventi ipossici gravi osservati nei pazienti (valore SaO2 inferiore all'85%)
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Dal momento che intercorre tra la prima somministrazione del farmaco sedativo e la fine della procedura.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dumonceau JM, Riphaus A, Aparicio JR, Beilenhoff U, Knape JT, Ortmann M, Paspatis G, Ponsioen CY, Racz I, Schreiber F, Vilmann P, Wehrmann T, Wientjes C, Walder B; NAAP Task Force Members. European Society of Gastrointestinal Endoscopy, European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates, and the European Society of Anaesthesiology Guideline: Non-anesthesiologist administration of propofol for GI endoscopy. Endoscopy. 2010 Nov;42(11):960-74. doi: 10.1055/s-0030-1255728. Epub 2010 Nov 11.
- Wehrmann T, Riphaus A. Sedation with propofol for interventional endoscopic procedures: a risk factor analysis. Scand J Gastroenterol. 2008 Mar;43(3):368-74. doi: 10.1080/00365520701679181.
- Riphaus A, Wehrmann T, Kronshage T, Geist C, Pox CP, Heringlake S, Schmiegel W, Beitz A, Meining A, Muller M, von Delius S. Clinical value of the Integrated Pulmonary Index(R) during sedation for interventional upper GI-endoscopy: A randomized, prospective tri-center study. Dig Liver Dis. 2017 Jan;49(1):45-49. doi: 10.1016/j.dld.2016.08.124. Epub 2016 Sep 1.
- Michael FA, Peveling-Oberhag J, Herrmann E, Zeuzem S, Bojunga J, Friedrich-Rust M. Evaluation of the Integrated Pulmonary Index(R) during non-anesthesiologist sedation for percutaneous endoscopic gastrostomy. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1085-1092. doi: 10.1007/s10877-020-00563-2. Epub 2020 Jul 30.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOKA/2020/16/6
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