Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun keuhkoindeksin seurannan arvo hengityselinten tapahtumien havaitsemisessa

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital

Integroidun keuhkoindeksin seurannan arvo

Integrated Pulmonary Index (IPI) on työkalu, joka antaa numeerisia arvoja asteikolla 1-10 perustuen fysiologisiin parametreihin, kuten perifeeriseen happisaturaatioon (SpO2), pulssiin, hengitystiheyteen, hengityksen loppuvaiheessa olevaan hiilidioksidiin (ETCO2). Se on arvokas monitori sedaatiotoimenpiteitä varten ja se voi antaa varhaisen varoituksen sydän- ja hengityselinten häiriöiden aikana. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, havaitseeko Integrated Pulmonary Index (IPI) muutokset ventilaation tilassa varhain potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan endoskopia sedaatiossa, ja määrittää hypoksiaan ja vaikeaan hypoksiaan vaikuttavat riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus suoritettiin 154 potilaalle, joille tehtiin endoskopiayksikössä maha-suolikanavan ylä- ja alaosa endoskopia lokakuun 2018 ja joulukuun 2019 välisenä aikana. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joita seurattiin kapnografilla rutiiniseurannan (EKG, noninvasiivinen verenpaine ja pulssioksimetrinen seuranta) lisäksi endoskopiayksikön toimenpiteen aikana.

Potilaille annettiin 2 mg midatsolaamia esilääkityksenä 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja propofolia 1-1,3 mg/kg boluksena sedaatioon, minkä jälkeen annettiin toistuvia annoksia (10-30 mg) Ramsey-sedaatiopisteiden mukaan. Kaikille potilaille annettiin 2 l/min happea nenäkanyylin kautta toimenpiteen aikana. Pulssioksimetriassa yli 15 sekuntia kestävä happisaturaatio määriteltiin alle 92 %:n hypoksiaksi ja alle 85 % vaikeaksi hypoksiaksi.

IPI-arvo mitattiin Smart Capnography™, Microstream® Integrated Pulmonary Index -laitteella. Potilailta saatujen ja kapnografilevymuistiin tallennettujen kapnografisten tietojen mukaan tutkimuksen suunnitellut löydökset ovat seuraavat:

  1. Potilailla havaittujen hypoksisten tapahtumien määrä (SaO2-arvo alle 92 % 15 sekunnin aikana)
  2. Potilailla havaittujen vakavien hypoksisten tapahtumien määrä (SaO2-arvo alle 85 %)
  3. Potilailla havaitut apneajaksot (yli 15 sekuntia kestävän suoran havainnointi kapnografissa, hengitystoiminnan puuttuminen)
  4. Aika apneasta hypoksian ja vaikean hypoksian kehittymiseen potilailla, joille kehittyy hypoksia ja vaikea hypoksia apnean jälkeen
  5. Aika IPI=1, IPI<7, EtCO2=0 ja hypoksian ja vaikean hypoksian välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Samsun, Turkki, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita seurataan kapnografilla
  • ASA I-III
  • Potilaat, joille tehtiin elektiivinen endoskooppinen toimenpide

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole kapnografiavalvontaa tai joiden kapnografiatietueet puuttuvat
  • Kiireelliset endoskooppiset toimenpiteet (GIS-verenvuoto, trauma jne.)
  • ASA IV-V
  • Potilaat, joiden SaO2-arvo ennen toimenpidettä alle 90 %, systolinen verenpaine alle 90 mmHg, syke alle 50 lyöntiä/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Endoskopia

Potilaille käytetään integroitua keuhkoindeksin (IPI) monitoria, joka tuottaa numeerisia tietoja, jotka on saatu hengityksen lopun hiilidioksidin, hengitystiheyden, pulssioksimetrialla mitatun happisaturaation (SpO2) ja pulssin mittauksista.

Potilaille annettiin 2 mg midatsolaamia esilääkityksenä 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja propofolia 1-1,3 mg/kg boluksena sedaatioon, minkä jälkeen annettiin toistuvia annoksia (10-30 mg) Ramsey-sedaatiopisteiden mukaan. Kaikille potilaille annettiin 2 l/min happea nenäkanyylin kautta toimenpiteen aikana.
Laite: Smart Capnography™, Microstream®
potilaita seurataan kapnografilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Integroitu pulmoner-indeksi ja pulssioksimetria
Aikaikkuna: Ensimmäisen rauhoittavan lääkkeen antamisen välisestä ajasta toimenpiteen loppuun.
Potilailla havaittujen hypoksisten tapahtumien määrä (SaO2-arvo alle 92 % 15 sekunnin aikana) ja potilailla havaittujen vakavien hypoksisten tapahtumien määrä (SaO2-arvo alle 85 %)
Ensimmäisen rauhoittavan lääkkeen antamisen välisestä ajasta toimenpiteen loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsun Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOKA/2020/16/6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietomme ja tilastollinen analyysi jokaisesta tutkitusta parametrista ja datasta ovat saatavilla kliinisen tutkimuksen julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valvottu anestesian hoito

Kliiniset tutkimukset Smart Capnography™, Microstream®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa