가상현실 최면에 의해 유도된 해리의 신경생리학적 상관관계.
2023년 7월 4일 업데이트: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
건강한 참가자의 가상 현실 최면(VRH) 및 최면(HYP)에 의해 유도된 해리의 신경생리학적 상관관계.
최면과 가상 현실은 급성 통증을 치료하는 잠재적인 도구입니다. 그럼에도 불구하고 함께 사용되는 이러한 도구, 즉 '가상 현실 최면'(VRH)(Patterson et al., 2004)의 신경생리학적 상관 관계는 대부분 과소 연구되고 있습니다. 이 연구는 VRH 동안 발생하는 해리(즉, 일반적으로 함께 처리되는 행동 구성 요소의 정신적 분리)에 대한 지식과 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이것은 건강한 참가자를 대상으로 실시되는 무작위 통제 연구입니다. 최종 목표는 임상적 맥락에서 그러한 도구를 제안하는 것이므로 임상 적용도 이후에 수행될 것입니다.
따라서 주요 결과는 행동 및 신경생리학적 관점에서 VRH의 맥락에서 해리를 연구하는 것입니다.
2차 목표는 VRH에서 보이는 해리 효과에 영향을 미치는 요인을 식별하고 그러한 도구의 효과에 영향을 미칠 수 있는 최면 가능성, 흡수, 몰입 능력, 해리 특성 및 상태, 통증 및 불안 수준의 특성을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜은 다음 단계를 따릅니다.
실험 전:
- 적격성 여부에 따라 병력 및 병용 약물에 대한 의학적 검진이 수행됩니다.
- 참가자의 최면 가능성을 평가하기 위해 6개 항목 Elkins 최면 가능성 척도(EHS)가 사용됩니다.
- QPI(Questnaire sur la Propension à l'Immersion)는 참여자의 몰입 경향을 평가하는 데 사용됩니다.
실험 세션: 교차 및 참가자 내 제어 설계 i. 시각적 아날로그 척도(VAS):
- 불안.
- 통증. ii. EEG 휴식 상태(5분). iii. EEG VRH 또는 EEG 최면 단독(HYP)(15분). iv. 프로토콜 동안 부작용(AE)이 기록됩니다. v. 내러티브 녹음. vi. VAS :
- 분리
- 흡수
- 통증
- 불안
- 각성/각성
- 자동성 vii. 시간 인식(열린 질문) viii. CyberSickness(CSQ)(VRH인 경우에만) ix. 출석 설문지 x. 만족도 설문 xi. 워시아웃 단계(30분) 그 동안 다음을 관리합니다.
- 6개 항목 상태-특성 불안 척도(STAI-6) .
- 텔레겐 흡수 척도 .
- 해리 경험 척도(DES) . xii. VAS:
- 불안
- 고통 xiv. 프로토콜 동안의 부작용이 기록됩니다. xv. 내러티브 녹음. xvi. EEG HYP 또는 EEG VRH 단계(15분). xvii. VAS:
- 분리
- 흡수
- 통증
- 불안
- 각성/각성
- 시간 지각 xviii. CSQ(VRH인 경우에만) xix. 출석 설문지. 더블 엑스. 만족도 설문지 .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- Chu of Liège
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 18세 이상 65세 이하 피험자.
제외 기준:
- 청각 및/또는 시력이 낮으면 장치를 사용할 수 없습니다.
- 장치 사용을 방해하는 머리 또는 얼굴 상처.
- 정신 분열증, 해리 장애 또는 기타 정신 장애.
- 프랑스어(연구 언어)에 능숙하지 못함.
- 18세 미만 환자.
- 깊은 물 공포증.
- 피부 전극에 대한 알레르기.
- 만성 통증 및/또는 만성 진통제 소비.
- 자율신경계에 영향을 미치는 약물.
- 현기증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자 - VR 없는 최면(HYP)
교차 및 참가자 내 제어 설계: 참가자는 VR 없이 기록된 최면을 받습니다.
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HYP는 5분의 유도 단계를 포함하여 15분 동안 지속됩니다.
최면 오디오 스크립트 "Heaven of Peace"는 Pr.
나.
페이몬빌이 사용됩니다.
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실험적: 건강한 자원봉사자 - VR을 이용한 최면(VRH)
교차 및 참가자 내 제어 설계: 참가자는 VR로 최면을 받습니다.
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VRH 중재는 Oncomfort에서 개발한 Aqua 비디오 세션을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리 상태
기간: 절차 중
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특정 상황에서 느끼는 신체 감각과 실제 환경 사이의 분리에 해당합니다.
수치 등급 척도로 평가됩니다(0= 해리 없음, 10 = 환경으로부터 해리).
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 절차 중
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특정 상황에서 경험하는 고통의 정도.
시각적 유추 척도, 0= 통증이 전혀 없음; 10= 상상할 수 있는 최악의 통증.
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절차 중
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해리 특성
기간: 절차 중
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일상 생활에서 경험하는 해리의 양.
해리 경험 척도(Dissociative Experience Scale)로 평가하며, 점수가 높을수록 일상생활에서 해리를 더 많이 경험하는 것을 의미한다.
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절차 중
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흡수 특성
기간: 절차 중
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지각적, 상상적 또는 관념적 경험에 완전히 관여하려는 경향.
Tellegen Absorption Scale로 평가하며, 점수가 높을수록 일상생활에서의 흡수율이 높습니다.
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절차 중
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몰입 성향(특성)
기간: 절차 중
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몰입 성향은 가상 현실 시스템이 생성하는 감각 입력의 양입니다.
몰입 성향 설문지로 평가됩니다.
점수가 높을수록 가상 환경에 더 몰입한 것입니다.
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절차 중
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불안 상태
기간: 절차 중
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특정 상황에서 경험하는 불안의 정도.
시각적 유추 척도로 평가됩니다.
점수 = 0은 전혀 불안하지 않음을 의미하고 점수 = 10은 지금까지 느낀 대부분의 불안을 의미합니다.
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절차 중
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자동성
기간: 절차 중
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제안이 될 의사 소통 내용과 관련된 비자발적 응답입니다.
수치 등급 척도로 평가됩니다: 0= 완벽한 제어; 10 = 수동 증인.
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절차 중
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시간 지각
기간: 절차 중
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VHR 및 HYP 세션 기간에 대한 인상에 대한 개방형 질문입니다.
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절차 중
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사이버 멀미
기간: 절차 중
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VRH 후 경험할 수 있는 질병을 평가합니다.
Cybersickness 설문지로 평가됩니다.
점수가 높을수록 VRH 동안 멀미를 더 많이 경험합니다.
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절차 중
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있음
기간: 절차 중
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피험자가 가상 환경에 있는 것을 경험하는 정도를 나타냅니다.
프레즌스 설문으로 평가되며, 점수가 높을수록 가상 환경에 실제로 있는 듯한 느낌을 갖게 됩니다.
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절차 중
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참가자 만족도
기간: 절차 중
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VRH 및 HYP 세션에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다.
자체 제작 만족도 설문지로 평가되며, 점수가 높을수록 경험에 대한 만족도가 높습니다.
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절차 중
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최면 가능성
기간: 절차 중
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최면에 대한 민감성. Elkins Hypnotizability Scale로 평가됩니다. 점수 : 0-3: 낮은 최면 가능성 4-7: 중간 최면 가능성 8-11: 높은 최면 가능성 12: 매우 높은 최면 가능성 |
절차 중
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불안 특성
기간: 절차 중
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일상생활에서 경험하는 불안의 정도.
STAI-6 설문지로 평가됩니다.
점수가 높을수록 일상생활에서 느끼는 불안이 높은 것을 의미한다.
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절차 중
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흡수 상태
기간: 절차 중
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특정 상황에서 경험하는 추상화의 정도.
수치 등급 척도로 평가할 것입니다. 0 = 흡수 없음; 10 = 경험에 완전히 흡수됨.
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절차 중
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각성/각성
기간: 절차 중
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특정 상황에서 경험하는 각성의 정도.
시각적 유추 척도로 평가될 것입니다. 0=깨어나지 않음, 깨어 있음; 10 = 완전히 깨어 있음, 깨어 있음.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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