Virtuaalitodellisuuden hypnoosin aiheuttaman dissosiaatioiden neurofysiologiset korrelaatit.
tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Virtuaalitodellisuuden hypnoosin (VRH) ja hypnoosin (HYP) aiheuttaman dissosiaatioiden neurofysiologiset korrelaatit terveillä osallistujilla.
Hypnoosi ja virtuaalitodellisuus ovat mahdollisia työkaluja akuutin kivun hoidossa. Siitä huolimatta tällaisten yhdessä käytettyjen työkalujen neurofysiologiset korrelaatiot, eli "virtuaalitodellisuuden hypnoosi" (VRH) (Patterson et al., 2004), jäävät enimmäkseen alitutkituksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa tietämystämme ja ymmärrystämme VRH:n aikana tapahtuvasta dissosiaatiosta (eli käyttäytymisen komponenttien henkisestä erottamisesta, jotka normaalisti prosessoidaan yhdessä). Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan terveillä osallistujilla. Koska lopullisena tavoitteena on ehdottaa tällaista työkalua kliinisessä kontekstissa, kliininen sovellus tehdään myös myöhemmin.
Siten pääasiallisena tuloksena on tutkia dissosiaatiota VRH:n yhteydessä käyttäytymis- ja neurofysiologisista näkökulmista.
Toissijaiset tavoitteet pyrkivät tunnistamaan tekijöitä, jotka vaikuttavat VRH:ssa havaittuun dissosiatiiviseen vaikutukseen, sekä mittaamaan hypnotisoivuuden, imeytymisen, immersiivisten kykyjen, dissosiaatiopiirteen ja -tilan, kivun ja ahdistuneisuuden piirteitä, jotka saattavat vaikuttaa tällaisen työkalun tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokolla noudattaa seuraavia vaiheita:
Ennen kokeilua:
- Kelpoisuuden varmistamiseksi suoritetaan lääketieteellinen seulonta sairaushistoriasta ja mahdollisista samanaikaisista lääkkeistä.
- Osallistujien hypnotisoivuuden arvioinnissa käytetään 6-osaista Elkinsin hypnotisoitavuusasteikkoa (EHS).
- Questionnaire sur la Propension à l'Immersion (QPI) käytetään osallistujien immersion taipumuksen arvioimiseen.
Kokeellinen istunto: Cross-over ja sisäinen ohjaussuunnittelu i. Visual Analogue Scale (VAS) :
- Ahdistus.
- Kipu. ii. EEG:n lepotila (5 min). iii. EEG VRH tai pelkkä EEG-hypnoosi (HYP) (15 minuuttia). iv. Protokollan aikana tapahtuneet haittatapahtumat (AE) tallennetaan. v. Kertomustallennus. vi. VAS:
- Dissosiaatio
- Imeytyminen
- Kipu
- Ahdistus
- Herätys/herätys
- Automaattinen vii. Ajan havainto (avoin kysymys) viii. CyberSickness (CSQ) (vain jos VRH) ix. Läsnäolokysely x. Tyytyväisyyskyselylomake xi. Huuhteluvaihe (30 min) jonka aikana hallinnoimme:
- Kuuden kohteen tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-6) .
- Tellegenin absorptioasteikko.
- Dissosiatiiviset kokemusasteikot (DES) . xii. VAS:
- Ahdistus
- Kipu xiv. Protokollan aikana havaitut haittatapahtumat kirjataan. xv. Narratiivinen tallennus. xvi. EEG HYP tai EEG VRH vaihe (15 min). xvii. VAS:
- Dissosiaatio
- Imeytyminen
- Kipu
- Ahdistus
- Herätys/herätys
- Ajan havainto xviii. CSQ (vain jos VRH) xix. Läsnäolokysely. xx Tyytyväisyyskysely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aminata Bicego, PhD
- Puhelinnumero: +3243663499
- Sähköposti: abicego@uliege.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rodrigo Montengro, PhD student
- Puhelinnumero: +3243662983
- Sähköposti: rmontenegro@uliege.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU of Liège
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kohde on yli 18-vuotias ja yhtä tai vähemmän kuin 65-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Alhainen kuulo- ja/tai näöntarkkuus estää laitteen käytön.
- Pään tai kasvojen haavat, jotka estävät laitteen käytön.
- Skitsofrenia, dissosiaatiohäiriö tai mikä tahansa muu psykiatrinen häiriö.
- Ranskan (tutkimuskieli) ei-taito.
- Potilas alle 18-vuotias.
- Syvän veden fobia.
- Allergia ihon elektrodeille.
- Krooninen kipu ja/tai krooninen analgeettien käyttö.
- Autonomiseen hermostoon vaikuttavat lääkkeet.
- Huimaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset – hypnoosi ilman VR:ää (HYP)
Cross-over ja osallistujien sisäinen ohjaussuunnittelu: Osallistujat saavat tallennettua hypnoosia ilman VR:ää.
|
HYP kestää 15 minuuttia, mukaan lukien 5 minuutin induktiovaihe.
Hypnoottinen äänikäsikirjoitus "Heaven of Peace", jonka on kehittänyt/nauhoittanut Pr.
MINÄ.
Faymonvilleä käytetään.
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset – VR:n hypnoosi (VRH)
Cross-over ja osallistujien sisäinen ohjaussuunnittelu: Osallistujat saavat hypnoosia VR:llä.
|
VRH-interventiossa käytetään Oncomfortin kehittämää Aqua-videoistuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dissosiaatiotila
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vastaa kehollisten tuntemusten ja todellisen ympäristön välistä dissosiaatiota, jonka ihminen tuntee tietyssä tilanteessa.
Arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (0 = ei dissosiaatiota; 10 = dissosiaatio ympäristöstä).
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Tietyssä tilanteessa kokeman kivun määrä.
Arvioidaan visuaalisella analogia-asteikolla, 0 = ei kipua ollenkaan; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Dissosiaatio-ominaisuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Disosioitumisen määrä, jonka ihminen kokee jokapäiväisessä elämässään.
Arvioidaan dissosiatiivisen kokemuksen asteikolla, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän hän kokee dissosiaatiota päivittäisessä elämässään.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Imeytymisominaisuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Taipumus olla täysin mukana havainto-, mielikuvitus- tai ideointikokemuksessa.
Arvioidaan Tellegen Absorption Scale -asteikolla, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi imeytyminen jokapäiväisessä elämässä.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Upotusalttius (ominaisuus)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Upotusalttius on virtuaalitodellisuusjärjestelmän luoman aistinvaraisen panoksen määrä.
Arvioidaan Immersion Propensity -kyselylomakkeella.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ihminen on uppoutunut virtuaaliympäristöihin.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ahdistuksen määrä, jonka ihminen kokee tietyssä tilanteessa.
Arvioidaan visuaalisella analogia-asteikolla.
pistemäärä = 0 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole ollenkaan, kun taas pistemäärä = 10 tarkoittaa eniten koskaan tuntemaa ahdistusta.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Automaattisuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ei-vapaaehtoinen vastaus, joka liittyy ehdotukseksi tarkoitetun viestinnän sisältöön.
Arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla: 0 = täydellinen hallinta; 10 = passiivinen todistaja.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Ajan käsitys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Avoin kysymys mielikuvasta VHR- ja HYP-istuntojen kestosta.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Kybersairaus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Arvioi sairautta, jota voi kokea VRH:n jälkeen.
Arvioidaan kybersairauskyselyllä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin henkilö sairastuu VRH:n aikana.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Viittaa siihen, missä määrin kohde kokee olevansa virtuaaliympäristössä.
Arvioidaan läsnäolokyselyllä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tunne on todella virtuaaliympäristössä.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Osallistujan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Arvioi yleistä tyytyväisyyttä VRH- ja HYP-istuntoihin.
Arvioidaan itse tehdyllä tyytyväisyyskyselyllä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi kokemukseen.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Hypnotisoitavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Yksi on herkkyys hypnoosiin. Arvioidaan Elkinsin hypnotisoitavuusasteikolla. Pisteet: 0-3 : alhainen hypnotisoitavuus 4-7: keskitasoinen hypnotisoitavuus 8-11 : hyvä hypnotisoitavuus 12 : erittäin hyvä hypnotisoituvuus |
Toimenpiteen aikana
|
|
Ahdistuneisuus ominaisuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ahdistustaso, jonka ihminen kokee jokapäiväisessä elämässään.
Arvioidaan STAI-6-kyselylomakkeella.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän hän tuntee ahdistusta jokapäiväisessä elämässään.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Imeytymistila
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Absorption määrä, jonka ihminen kokee tietyssä tilanteessa.
Arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla, 0 = ei absorptiota; 10 = kokemuksen täysi imeytyminen.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Herätys/herätys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kiihottumisen määrä, jonka ihminen kokee tietyssä tilanteessa.
Arvioidaan visuaalisella analogia-asteikolla, 0=ei herännyt, herännyt; 10 = täysin herännyt, hereillä.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey VANHAUDENHUYSE, PhD, CHU of Liège
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QuDDoS - Phase-I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .