Correlatos neurofisiológicos da dissociação induzida por hipnose de realidade virtual.
4 de julho de 2023 atualizado por: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Correlatos neurofisiológicos de dissociação induzida por hipnose de realidade virtual (VRH) e hipnose (HYP) em participantes saudáveis.
A hipnose e a realidade virtual são ferramentas potenciais no tratamento da dor aguda. No entanto, os correlatos neurofisiológicos de tais ferramentas usadas em conjunto, ou seja, 'hipnose de realidade virtual' (VRH) (Patterson et al., 2004) permanecem pouco estudados. Este estudo visa melhorar nosso conhecimento e compreensão da dissociação (ou seja, uma separação mental de componentes de comportamentos que normalmente seriam processados juntos) que ocorre durante o VRH. Este é um estudo controlado randomizado que será conduzido em participantes saudáveis. Como o objetivo final é propor tal ferramenta no contexto clínico, também será realizada posteriormente uma aplicação clínica.
Assim, o principal resultado é estudar a dissociação no contexto da VRH de um ponto de vista comportamental e neurofisiológico.
Os objetivos secundários visam identificar fatores que influenciam o efeito dissociativo observado em VRH, bem como medir traços de hipnotização, absorção, habilidades imersivas, traço e estado de dissociação, dor e níveis de ansiedade que podem afetar a eficácia de tal ferramenta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo seguirá os seguintes passos:
Antes do experimento:
- Uma triagem médica do histórico médico e de quaisquer medicamentos concomitantes será realizada para elegibilidade.
- A Escala de Hipnotização de Elkins (EHS) de 6 itens será usada para avaliar a hipnotização do participante.
- O Questionnaire sur la Propension à l'Immersion (QPI) será usado para avaliar a tendência de imersão do participante.
Sessão experimental: Projeto de controle cruzado e dentro do participante i. Escala Visual Analógica (VAS):
- Ansiedade.
- Dor. ii. EEG em estado de repouso (5 minutos). iii. EEG VRH ou EEG hipnose sozinha (HYP) (15 minutos). 4. Os Eventos Adversos (EA) durante o protocolo serão registrados. v. Gravação narrativa. vi. VAS:
- Dissociação
- Absorção
- Dor
- Ansiedade
- Excitação/vigília
- Automaticidade vii. Percepção do tempo (questão aberta) viii. CyberSickness (CSQ) (somente se VRH) ix. Questionário de Presença x. Questionário de satisfação xi. Fase de Lavagem (30 min.) durante o qual iremos administrar:
- Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Seis Itens (IDATE-6).
- Escala de Absorção Tellegen.
- Escalas de experiência dissociativa (DES) . xii. VAS:
- Ansiedade
- Dor xiv. Eventos adversos durante o protocolo serão registrados. xv. Gravação narrativa. xvi. Fase EEG HYP ou EEG VRH (15 minutos). xvii. VAS:
- Dissociação
- Absorção
- Dor
- Ansiedade
- Excitação/vigília
- Percepção do tempo xviii. CSQ (somente se VRH) xix. Questionário de Presença. xx. Questionário de Satisfação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aminata Bicego, PhD
- Número de telefone: +3243663499
- E-mail: abicego@uliege.be
Estude backup de contato
- Nome: Rodrigo Montengro, PhD student
- Número de telefone: +3243662983
- E-mail: rmontenegro@uliege.be
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- CHU of Liège
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Sujeitos maiores de 18 anos e menores ou iguais a 65 anos.
Critério de exclusão:
- Baixa acuidade auditiva e/ou visual impede o uso do dispositivo.
- Ferimentos na cabeça ou no rosto que impeçam o uso do dispositivo.
- Esquizofrenia, transtorno dissociativo ou qualquer outro transtorno psiquiátrico.
- Não proficiência em francês (língua de pesquisa).
- Paciente menor de 18 anos.
- Fobia de águas profundas.
- Alergia a eletrodos cutâneos.
- Dor crônica e/ou consumo crônico de analgésicos.
- Medicação que afeta o sistema nervoso autônomo.
- Tontura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntários Saudáveis - Hipnose sem RV (HYP)
Projeto de controle cruzado e dentro do participante: os participantes receberão hipnose gravada sem VR.
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HYP terá a duração de 15 minutos, incluindo uma fase de indução de 5 minutos.
O roteiro de áudio hipnótico "Heaven of Peace" desenvolvido/gravado pelo Pr.
MEU.
Faymonville será usado.
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Experimental: Voluntários Saudáveis - Hipnose com VR (VRH)
Projeto de controle cruzado e dentro do participante: os participantes receberão hipnose com VR.
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A intervenção VRH utilizará a sessão de vídeo Aqua desenvolvida pela Oncomfort.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de dissociação
Prazo: Durante o procedimento
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Corresponde a uma dissociação entre as sensações corporais e o ambiente real que se sente numa determinada situação.
será avaliado com uma escala de classificação numérica (0 = sem dissociação; 10 = dissociação do ambiente).
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Durante o procedimento
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A quantidade de dor que alguém experimenta em uma situação particular.
Será avaliado com uma escala de analogia visual, 0= nenhuma dor; 10= pior dor imaginável.
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Durante o procedimento
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Traço de dissociação
Prazo: Durante o procedimento
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A quantidade de dissociação que uma pessoa experimenta em sua vida diária.
Será avaliado com a Escala de Experiência Dissociativa, quanto maior a pontuação, mais a pessoa experimenta a dissociação em sua vida diária.
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Durante o procedimento
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Característica de absorção
Prazo: Durante o procedimento
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A tendência de se envolver totalmente em uma experiência perceptiva, imaginativa ou ideativa.
Será avaliado com a Escala de Absorção Tellegen, quanto maior a pontuação maior a absorção na vida diária.
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Durante o procedimento
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Propensão à imersão (característica)
Prazo: Durante o procedimento
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A propensão à imersão é a quantidade de entrada sensorial que o sistema de realidade virtual cria.
Será avaliado com o questionário de Propensão à Imersão.
Quanto maior a pontuação, mais a pessoa está imersa nos ambientes virtuais.
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Durante o procedimento
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Estado de ansiedade
Prazo: Durante o procedimento
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A quantidade de ansiedade que alguém experimenta em uma situação particular.
Será avaliado com uma escala de analogia visual.
uma pontuação = 0 significa nenhuma ansiedade, enquanto uma pontuação = 10 significa a maior ansiedade já sentida.
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Durante o procedimento
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Automaticidade
Prazo: Durante o procedimento
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Uma resposta não voluntária relacionada com o conteúdo de uma comunicação que se pretende ser uma sugestão.
Será avaliado com uma escala de classificação numérica: 0= controle perfeito; 10 = testemunha passiva.
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Durante o procedimento
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Percepção do tempo
Prazo: Durante o procedimento
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Pergunta aberta sobre a impressão de alguém sobre a duração das sessões de VHR e HYP.
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Durante o procedimento
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Ciberdoença
Prazo: Durante o procedimento
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Avalia a doença que pode ocorrer após o VRH.
Será avaliado com o questionário Cybersickness.
Quanto maior a pontuação, mais experiência de enjoo durante o VRH.
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Durante o procedimento
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Presença
Prazo: Durante o procedimento
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Refere-se ao grau em que o sujeito experimenta estar no ambiente virtual.
Será avaliado com o questionário de presença, quanto maior a pontuação maior a sensação de estar realmente no ambiente virtual.
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Durante o procedimento
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Satisfação do participante
Prazo: Durante o procedimento
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Avalia a satisfação geral com a sessão de VRH e HYP.
Será avaliado por um questionário de satisfação autoelaborado, quanto maior a pontuação, mais satisfeito está com a experiência.
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Durante o procedimento
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Hipnotizabilidade
Prazo: Durante o procedimento
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A suscetibilidade que se tem em relação à hipnose. Será avaliado com a Escala de Hipnotizabilidade de Elkins. Um ponto : 0-3: baixa hipnotizabilidade 4-7: média hipnotizabilidade 8-11: alta hipnotizabilidade 12: muito alta hipnotizabilidade |
Durante o procedimento
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Traço de ansiedade
Prazo: Durante o procedimento
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Nível de ansiedade que uma pessoa experimenta na vida diária.
Serão avaliados com o questionário IDATE-6.
Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade que se sente na vida diária.
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Durante o procedimento
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Estado de absorção
Prazo: Durante o procedimento
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A quantidade de absorção que alguém experimenta em uma situação particular.
Será avaliado com uma escala de classificação numérica, 0 = sem absorção; 10 = absorção total pela experiência.
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Durante o procedimento
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Excitação/vigília
Prazo: Durante o procedimento
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A quantidade de excitação que alguém experimenta em uma situação particular.
Será avaliado com uma escala de analogia visual, 0=não despertado, acordado; 10 = completamente excitado, acordado.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Audrey VANHAUDENHUYSE, PhD, CHU of Liège
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QuDDoS - Phase-I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .