Correlatos neurofisiológicos de la disociación inducida por la hipnosis de realidad virtual.
4 de julio de 2023 actualizado por: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Correlatos neurofisiológicos de la disociación inducida por hipnosis de realidad virtual (VRH) e hipnosis (HYP) en participantes sanos.
La hipnosis y la realidad virtual son herramientas potenciales en el tratamiento del dolor agudo. Sin embargo, los correlatos neurofisiológicos de tales herramientas utilizadas juntas, es decir, la 'hipnosis de realidad virtual' (VRH) (Patterson et al., 2004) siguen siendo en su mayoría poco estudiados. Este estudio tiene como objetivo mejorar nuestro conocimiento y comprensión de la disociación (es decir, una separación mental de componentes de comportamientos que normalmente se procesarían juntos) que ocurre durante VRH. Este es un estudio controlado aleatorizado que se llevará a cabo en participantes sanos. Como el objetivo final es proponer dicha herramienta en el contexto clínico, posteriormente también se realizará una aplicación clínica.
Por lo tanto, el resultado principal es estudiar la disociación en el contexto de VRH desde un punto de vista conductual y neurofisiológico.
Los objetivos secundarios tienen como objetivo identificar los factores que influyen en el efecto disociativo observado en VRH, así como medir los rasgos de hipnotizabilidad, absorción, habilidades de inmersión, rasgo de disociación y niveles de estado, dolor y ansiedad que podrían afectar la efectividad de dicha herramienta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo seguirá los siguientes pasos:
Antes del experimento:
- Se realizará una evaluación médica del historial médico y de cualquier medicamento concomitante para determinar la elegibilidad.
- La escala de hipnotización de Elkins (EHS) de 6 ítems se utilizará para evaluar la hipnotización de los participantes.
- Se utilizará el Cuestionario sur la Propension à l'Immersion (QPI) para evaluar la tendencia de inmersión de los participantes.
Sesión experimental: diseño de control cruzado y dentro de los participantes i. Escala Analógica Visual (EVA) :
- Ansiedad.
- Dolor. ii. EEG en reposo (5 min.). iii. EEG VRH o EEG Hipnosis sola (HYP) (15 min.). IV. Se registrarán los Eventos Adversos (EA) durante el protocolo. v. Grabación narrativa. vi. EVA:
- Disociación
- Absorción
- Dolor
- Ansiedad
- Excitación/vigilia
- Automaticidad vii. Percepción del tiempo (pregunta abierta) viii. CyberSickness (CSQ) (solo si VRH) ix. Cuestionario de presencia x. Cuestionario de satisfacción xi. Fase de lavado (30 min.) durante el cual administraremos:
- Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de seis ítems (STAI-6) .
- Escala de absorción de Tellegen.
- Escalas de Experiencia Disociativa (DES) . xiii. EVA:
- Ansiedad
- Dolor xiv. Se registrarán los eventos adversos durante el protocolo. XV. Grabación narrativa. xvi. Fase EEG HYP o EEG VRH (15 min.). xvii. EVA:
- Disociación
- Absorción
- Dolor
- Ansiedad
- Excitación/vigilia
- Percepción del tiempo xviii. CSQ (solo si VRH) xix. Cuestionario de presencia. XX. Cuestionario de Satisfacción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- Chu of Liège
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Sujeto mayor de 18 años e igual o menor de 65 años.
Criterio de exclusión:
- La baja agudeza auditiva y/o visual impide el uso del dispositivo.
- Heridas en la cabeza o la cara que impidan el uso del dispositivo.
- Esquizofrenia, trastorno disociativo o cualquier otro trastorno psiquiátrico.
- No dominio del francés (Idioma de investigación).
- Paciente menor de 18 años.
- Fobia a las aguas profundas.
- Alergia a los electrodos cutáneos.
- Dolor crónico y/o consumo crónico de analgésicos.
- Medicamentos que afectan el sistema nervioso autónomo.
- Mareo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voluntarios Saludables - Hipnosis sin VR (HYP)
Diseño de control cruzado y dentro del participante: los participantes recibirán hipnosis grabada sin VR.
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HYP tendrá una duración de 15 minutos, incluida una fase de inducción de 5 minutos.
El guión de audio hipnótico "Heaven of Peace" desarrollado/grabado por el Pr.
A MÍ.
Se utilizará Faymonville.
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Experimental: Voluntarios Saludables - Hipnosis con VR (VRH)
Diseño de control cruzado y dentro de los participantes: los participantes recibirán hipnosis con VR.
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La intervención de VRH utilizará la sesión de video Aqua desarrollada por Oncomfort.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de disociación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Corresponde a una disociación entre las sensaciones corporales y el entorno real que se siente en una situación particular.
se evaluará con una escala de calificación numérica (0 = sin disociación; 10 = disociación del entorno).
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La cantidad de dolor que uno experimenta en una situación particular.
Se evaluará con una escala de analogía visual, 0= sin dolor; 10= peor dolor imaginable.
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Durante el procedimiento
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Rasgo de disociación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La cantidad de disociación que uno experimenta en su vida diaria.
Se evaluará con la Escala de Experiencia Disociativa, cuanto mayor sea la puntuación, más se experimenta la disociación en la vida diaria.
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Durante el procedimiento
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Rasgo de absorción
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La tendencia a involucrarse completamente en una experiencia perceptiva, imaginativa o ideacional.
Se evaluará con la Escala de Absorción de Tellegen, a mayor puntuación mayor absorción en la vida diaria.
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Durante el procedimiento
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Propensión a la inmersión (rasgo)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La propensión a la inmersión es la cantidad de información sensorial que crea el sistema de realidad virtual.
Se evaluará con el cuestionario de Propensión a la Inmersión.
Cuanto más alto es el puntaje, más se sumerge uno en los entornos virtuales.
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Durante el procedimiento
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Estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La cantidad de ansiedad que uno experimenta en una situación particular.
Se evaluará con una escala de analogía visual.
una puntuación = 0 significa que no hay ansiedad en absoluto, mientras que una puntuación = 10 significa la mayor cantidad de ansiedad que jamás haya sentido.
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Durante el procedimiento
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Automaticidad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Una respuesta no voluntaria relacionada con el contenido de una comunicación que pretende ser una sugerencia.
Se evaluará con una escala de calificación numérica: 0= control perfecto; 10 = testigo pasivo.
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Durante el procedimiento
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Percepción del tiempo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Pregunta abierta sobre la impresión que uno tiene de la duración de las sesiones de VHR y HYP.
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Durante el procedimiento
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Ciberenfermedad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Evalúa la enfermedad que uno puede experimentar después del VRH.
Se evaluará con el cuestionario Cybersickness.
Cuanto más alto es el puntaje, más se tiene experiencia de enfermedad durante el VRH.
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Durante el procedimiento
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Presencia
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Se refiere al grado en que el sujeto experimenta estar en el entorno virtual.
Se evaluará con el cuestionario de presencia, a mayor puntuación mayor sensación de estar realmente en el entorno virtual.
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Durante el procedimiento
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Evalúa la satisfacción general que uno ha tenido con la sesión de VRH y HYP.
Se evaluará mediante un cuestionario de satisfacción de elaboración propia, cuanto mayor sea la puntuación, más satisfecho se está con la experiencia.
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Durante el procedimiento
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Hipnotización
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La susceptibilidad que se tiene respecto a la hipnosis. Se evaluará con la Escala de hipnotización de Elkins. Una puntuacion : 0-3: hipnotizabilidad baja 4-7: hipnotizabilidad media 8-11: hipnotizabilidad alta 12: hipnotizabilidad muy alta |
Durante el procedimiento
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Rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Nivel de ansiedad que uno experimenta en su vida diaria.
Se evaluará con el cuestionario STAI-6.
Cuanto más alto es el puntaje, mayor es la ansiedad que se siente en la vida diaria.
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Durante el procedimiento
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Estado de absorción
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La cantidad de absorción que uno experimenta en una situación particular.
Se evaluará con una escala de calificación numérica, 0 = sin absorción; 10 = absorción total por la experiencia.
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Durante el procedimiento
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Excitación/vigilia
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La cantidad de excitación que uno experimenta en una situación particular.
Se evaluará con una escala de analogía visual, 0=no despertado, despierto; 10 = completamente excitado, despierto.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey VANHAUDENHUYSE, PhD, Chu of Liège
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QuDDoS - Phase-I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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