Corrélats neurophysiologiques de la dissociation induite par la réalité virtuelle Hypnosis.
4 juillet 2023 mis à jour par: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Corrélats neurophysiologiques de la dissociation induite par l'hypnose de réalité virtuelle (VRH) et l'hypnose (HYP) chez des participants en bonne santé.
L'hypnose et la réalité virtuelle sont des outils potentiels dans le traitement de la douleur aiguë. Néanmoins, les corrélats neurophysiologiques de ces outils utilisés ensemble, c'est-à-dire «l'hypnose en réalité virtuelle» (VRH) (Patterson et al., 2004) restent pour la plupart sous-étudiés. Cette étude vise à améliorer nos connaissances et notre compréhension de la dissociation (c'est-à-dire une séparation mentale des composants des comportements qui seraient normalement traités ensemble) se produisant pendant la VRH. Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée qui sera menée sur des participants en bonne santé. L'objectif final étant de proposer un tel outil dans le contexte clinique, une application clinique sera également réalisée par la suite.
Ainsi, l'objectif principal est d'étudier la dissociation dans le cadre de la VRH d'un point de vue comportemental et neurophysiologique.
Les objectifs secondaires visent à identifier les facteurs qui influencent l'effet dissociatif observé dans la VRH, ainsi qu'à mesurer les traits d'hypnotisabilité, d'absorption, de capacités immersives, de trait et d'état de dissociation, de douleur et d'anxiété qui pourraient avoir un impact sur l'efficacité d'un tel outil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole suivra les étapes suivantes :
Avant l'expérience :
- Un dépistage médical des antécédents médicaux et de tout médicament concomitant sera effectué pour déterminer l'éligibilité.
- L'échelle d'hypnotisabilité Elkins (EHS) à 6 items sera utilisée pour évaluer l'hypnotisabilité des participants.
- Le questionnaire sur la Propension à l'Immersion (QPI) sera utilisé pour évaluer la tendance à l'immersion des participants.
Séance expérimentale : conception de contrôle croisé et intra-participant i. Echelle Visuelle Analogique (EVA) :
- Anxiété.
- Douleur. ii. État de repos EEG (5-Min.). iii. EEG VRH ou EEG Hypnose seul (HYP) (15-Min.). iv. Les événements indésirables (AE) pendant le protocole seront enregistrés. v. Enregistrement narratif. vi. SAV :
- Dissociation
- Absorption
- Douleur
- Anxiété
- Éveil/éveil
- Automaticité vii. Perception du temps (question ouverte) viii. CyberSickness (CSQ) (seulement si VRH) ix. Questionnaire de présence x. Questionnaire de satisfaction xi. Phase de lavage (30-Min.) au cours de laquelle nous administrerons :
- Inventaire d'anxiété à six éléments (STAI-6) .
- Échelle d'absorption de Tellegen.
- Échelles d'expérience dissociative (DES) . xii. SAV :
- Anxiété
- Douleur xiv. Les événements indésirables pendant le protocole seront enregistrés. XV. Enregistrement narratif. xvi. Phase EEG HYP ou EEG VRH (15 minutes). xvii. SAV :
- Dissociation
- Absorption
- Douleur
- Anxiété
- Éveil/éveil
- Perception du temps xviii. CSQ (uniquement si VRH) xix. Questionnaire de présence. xx. Enquête de satisfaction .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- Chu of Liège
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion: Sujet âgé de plus de 18 ans et égal ou inférieur à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Une faible acuité auditive et/ou visuelle empêche l'utilisation de l'appareil.
- Blessures à la tête ou au visage empêchant l'utilisation de l'appareil.
- Schizophrénie, trouble dissociatif ou tout autre trouble psychiatrique.
- Non maîtrise du français (langue de recherche).
- Patient de moins de 18 ans.
- Phobie des eaux profondes.
- Allergie aux électrodes cutanées.
- Douleur chronique et/ou consommation chronique d'analgésiques.
- Médicament affectant le système nerveux autonome.
- Vertiges.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaires sains - Hypnose sans RV (HYP)
Conception de contrôle croisé et intra-participant : les participants recevront une hypnose enregistrée sans VR.
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HYP durera 15 minutes dont une phase d'induction de 5 minutes.
Le script audio hypnotique "Heaven of Peace" développé/enregistré par Pr.
MOI.
Faymonville sera utilisé.
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Expérimental: Healthy Volunteers - Hypnose avec VR (VRH)
Conception de contrôle croisé et intra-participant : les participants recevront une hypnose avec VR.
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L'intervention VRH utilisera la session vidéo Aqua développée par Oncomfort.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de dissociation
Délai: Pendant la procédure
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Correspond à une dissociation entre les sensations corporelles et l'environnement réel que l'on ressent dans une situation particulière.
sera évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0 = pas de dissociation ; 10 = dissociation de l'environnement).
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Pendant la procédure
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La quantité de douleur que l'on éprouve dans une situation particulière.
Sera évalué avec une échelle d'analogie visuelle, 0 = pas de douleur du tout ; 10 = pire douleur imaginable.
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Pendant la procédure
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Trait de dissociation
Délai: Pendant la procédure
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La quantité de dissociation que l'on éprouve dans sa vie quotidienne.
Sera évalué avec l'échelle d'expérience dissociative, plus le score est élevé, plus on éprouve de la dissociation dans sa vie quotidienne.
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Pendant la procédure
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Caractère d'absorption
Délai: Pendant la procédure
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La tendance à s'impliquer pleinement dans une expérience perceptive, imaginative ou idéationnelle.
Sera évalué avec l'échelle d'absorption de Tellegen, plus le score est élevé, plus l'absorption dans la vie quotidienne est élevée.
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Pendant la procédure
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Propension à l'immersion (trait)
Délai: Pendant la procédure
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La propension à l'immersion est la quantité d'entrées sensorielles créées par le système de réalité virtuelle.
Seront évalués avec le questionnaire Immersion Propensity.
Plus le score est élevé, plus on est immergé dans les environnements virtuels.
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Pendant la procédure
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État d'anxiété
Délai: Pendant la procédure
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La quantité d'anxiété que l'on éprouve dans une situation particulière.
Seront évalués à l'aide d'une échelle d'analogie visuelle.
un score = 0 signifie aucune anxiété du tout, tandis qu'un score = 10 signifie la plus grande anxiété jamais ressentie.
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Pendant la procédure
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Automaticité
Délai: Pendant la procédure
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Réponse non volontaire liée au contenu d'une communication destinée à être une suggestion.
Sera évalué avec une échelle de notation numérique : 0 = contrôle parfait ; 10 = témoin passif.
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Pendant la procédure
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Perception du temps
Délai: Pendant la procédure
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Question ouverte sur son impression de la durée des sessions VHR et HYP.
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Pendant la procédure
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Cybermaladie
Délai: Pendant la procédure
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Évalue la maladie que l'on pourrait ressentir après le VRH.
Seront évalués avec le questionnaire sur les cybermalaises.
Plus le score est élevé, plus on a d'expérience de maladie pendant le VRH.
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Pendant la procédure
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Présence
Délai: Pendant la procédure
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Fait référence au degré auquel le sujet se sent dans l'environnement virtuel.
Sera évalué avec le questionnaire de présence, plus le score est élevé plus on a le sentiment d'être réellement dans l'environnement virtuel.
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Pendant la procédure
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Satisfaction du participant
Délai: Pendant la procédure
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Évalue la satisfaction globale que l'on a eue avec la session VRH et HYP.
Sera évalué par un questionnaire de satisfaction auto-fabriqué, plus le score est élevé, plus on est satisfait de l'expérience.
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Pendant la procédure
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Hypnotisabilité
Délai: Pendant la procédure
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La susceptibilité que l'on a vis-à-vis de l'hypnose. Sera évalué avec l'échelle d'hypnotisabilité d'Elkins. Un score : 0-3 : hypnotisabilité faible 4-7 : hypnotisabilité moyenne 8-11 : hypnotisabilité élevée 12 : hypnotisabilité très élevée |
Pendant la procédure
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Trait d'anxiété
Délai: Pendant la procédure
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Niveau d'anxiété que l'on éprouve dans sa vie quotidienne.
Seront évalués avec le questionnaire STAI-6.
Plus le score est élevé, plus l'anxiété ressentie dans la vie quotidienne est élevée.
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Pendant la procédure
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État d'absorption
Délai: Pendant la procédure
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La quantité d'absorption que l'on éprouve dans une situation particulière.
Sera évalué avec une échelle de notation numérique, 0 = aucune absorption ; 10 = entièrement absorbé par l'expérience.
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Pendant la procédure
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Éveil/éveil
Délai: Pendant la procédure
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La quantité d'excitation que l'on éprouve dans une situation particulière.
Sera évalué avec une échelle d'analogie visuelle, 0 = non excité, éveillé ; 10 = complètement excité, éveillé.
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Audrey VANHAUDENHUYSE, PhD, Chu of Liège
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QuDDoS - Phase-I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .