Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиологические корреляты диссоциации, вызванной гипнозом виртуальной реальности.

4 июля 2023 г. обновлено: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Нейрофизиологические корреляты диссоциации, вызванной гипнозом виртуальной реальности (VRH) и гипнозом (HYP) у здоровых участников.

Гипноз и виртуальная реальность являются потенциальными средствами лечения острой боли. Тем не менее, нейрофизиологические корреляты таких инструментов, используемых вместе, то есть «гипноз виртуальной реальности» (VRH) (Patterson et al., 2004), остаются в основном недостаточно изученными. Это исследование направлено на то, чтобы улучшить наши знания и понимание диссоциации (то есть мысленного разделения компонентов поведения, которые обычно обрабатываются вместе), происходящей во время ВРХ. Это рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться на здоровых участниках. Поскольку конечная цель состоит в том, чтобы предложить такой инструмент в клиническом контексте, впоследствии также будет проведено его клиническое применение.

Таким образом, основным результатом является изучение диссоциации в контексте ВРГ с поведенческой и нейрофизиологической точек зрения.

Второстепенные цели направлены на выявление факторов, влияющих на диссоциативный эффект, наблюдаемый в VRH, а также на измерение характеристик гипнабельности, абсорбции, иммерсивных способностей, черты и состояния диссоциации, уровня боли и тревоги, которые могут повлиять на эффективность такого инструмента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол будет следовать следующим шагам:

  1. Перед экспериментом:

    • Медицинский скрининг истории болезни и любых сопутствующих лекарств будет проводиться для соответствия критериям.
    • Шкала гипнабельности Элкинса (EHS) из 6 пунктов будет использоваться для оценки гипнабельности участников.
    • Опросник по склонности к погружению (QPI) будет использоваться для оценки склонности участников к погружению.

  2. Экспериментальная сессия: дизайн перекрестного контроля и контроля внутри участников i. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ):

    • Беспокойство.
    • Боль. II. ЭЭГ в состоянии покоя (5 мин.). III. ЭЭГ VRH или только ЭЭГ-гипноз (HYP) (15 мин.). IV. Нежелательные явления (AE) во время протокола будут записаны. v. Запись рассказа. ви. ВАС :
    • диссоциация
    • Поглощение
    • Боль
    • Беспокойство
    • Возбуждение/бодрствование
    • Автоматизм VII. Восприятие времени (открытый вопрос) viii. CyberSickness (CSQ) (только если VRH) ix. Анкета присутствия x. Анкета удовлетворенности xi. Фаза вымывания (30 мин.) в течение которого мы будем администрировать:
    • Опросник состояния и тревожности из шести пунктов (STAI-6).
    • Шкала поглощения Tellegen.
    • Шкалы диссоциативного опыта (DES). xii. ВАС:
    • Беспокойство
    • Боль xiv. Неблагоприятные события во время протокола будут записаны. хв. Сюжетная запись. xvi. Фаза ЭЭГ HYP или ЭЭГ VRH (15 мин.). XVII. ВАС:
    • диссоциация
    • Поглощение
    • Боль
    • Беспокойство
    • Возбуждение/бодрствование
    • Восприятие времени xviii. CSQ (только если VRH) xix. Анкета присутствия. ХХ. Анкета удовлетворенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aminata Bicego, PhD
  • Номер телефона: +3243663499
  • Электронная почта: abicego@uliege.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rodrigo Montengro, PhD student
  • Номер телефона: +3243662983
  • Электронная почта: rmontenegro@uliege.be

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Субъект старше 18 лет и младше 65 лет.

Критерий исключения:

  1. Низкая острота слуха и/или зрения не позволяет использовать устройство.
  2. Раны головы или лица, препятствующие использованию устройства.
  3. Шизофрения, диссоциативное расстройство или любое другое психическое расстройство.
  4. Не знание французского языка (исследуемый язык).
  5. Пациент младше 18 лет.
  6. Фобия глубоководья.
  7. Аллергия на накожные электроды.
  8. Хроническая боль и/или хроническое потребление анальгетиков.
  9. Препараты, воздействующие на вегетативную нервную систему.
  10. Головокружение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые волонтеры - Гипноз без VR (HYP)
Дизайн перекрестного и внутриучастникового контроля: участники получат записанный гипноз без виртуальной реальности.
Поведенческий: Гипноз без VR (HYP)
HYP продлится 15 минут, включая вводную фазу продолжительностью 5 минут. Гипнотический аудиосценарий "Небеса мира", разработанный/записанный проф. МНЕ. Будет использоваться Faymonville.
Экспериментальный: Здоровые добровольцы - гипноз с виртуальной реальностью (VRH)
Дизайн перекрестного и внутриучастникового контроля: участники будут подвергаться гипнозу с помощью виртуальной реальности.
Устройство: Гипноз с VR (VRH)
Вмешательство VRH будет использовать видеосессию Aqua, разработанную Oncomfort.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние диссоциации
Временное ограничение: Во время процедуры
Соответствует диссоциации между телесными ощущениями и реальным окружением, которое человек ощущает в конкретной ситуации. будет оцениваться по числовой шкале оценки (0 = отсутствие диссоциации; 10 = диссоциация от окружающей среды).
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Во время процедуры
Количество боли, которую человек испытывает в конкретной ситуации. Будет оцениваться по шкале визуальных аналогий, 0 = отсутствие боли; 10 = сильная боль, какую только можно вообразить.
Во время процедуры
Черта диссоциации
Временное ограничение: Во время процедуры
Степень диссоциации, которую человек испытывает в своей повседневной жизни. Будет оцениваться по Шкале диссоциативного опыта, чем выше балл, тем больше человек испытывает диссоциацию в своей повседневной жизни.
Во время процедуры
Черта поглощения
Временное ограничение: Во время процедуры
Склонность полностью вовлекаться в перцептивные, воображаемые или воображаемые переживания. Будет оцениваться по шкале абсорбции Tellegen, чем выше балл, тем выше абсорбция в повседневной жизни.
Во время процедуры
Склонность к погружению (черта)
Временное ограничение: Во время процедуры
Склонность к погружению — это количество сенсорного ввода, создаваемого системой виртуальной реальности. Будет оцениваться с помощью опросника склонности к погружению. Чем выше оценка, тем больше человек погружается в виртуальную среду.
Во время процедуры
Тревожное состояние
Временное ограничение: Во время процедуры
Количество беспокойства, которое человек испытывает в конкретной ситуации. Будет оцениваться по шкале визуальной аналогии. оценка = 0 означает полное отсутствие беспокойства, а оценка = 10 означает наибольшую тревогу, которую когда-либо испытывал человек.
Во время процедуры
Автоматизм
Временное ограничение: Во время процедуры
Непроизвольный ответ, связанный с содержанием сообщения, который должен быть предложением. Будет оцениваться по числовой шкале: 0 = идеальный контроль; 10 = пассивный свидетель.
Во время процедуры
Восприятие времени
Временное ограничение: Во время процедуры
Открытый вопрос о впечатлении от продолжительности сеансов VHR и HYP.
Во время процедуры
Киберболезнь
Временное ограничение: Во время процедуры
Оценивает болезнь, которую можно испытать после VRH. Будет оцениваться с помощью опросника Cybersickness. Чем выше балл, тем больше человек испытывает недомогание во время VRH.
Во время процедуры
Присутствие
Временное ограничение: Во время процедуры
Относится к степени, в которой субъект испытывает пребывание в виртуальной среде. Будет оцениваться с помощью анкеты присутствия, чем выше балл, тем выше ощущение реального пребывания в виртуальной среде.
Во время процедуры
Удовлетворенность участника
Временное ограничение: Во время процедуры
Оценивает общее удовлетворение сеансом VRH и HYP. Будет оцениваться с помощью самодельного опросника удовлетворенности, чем выше балл, тем больше человек удовлетворен опытом.
Во время процедуры
Гипнабельность
Временное ограничение: Во время процедуры

Восприимчивость к гипнозу. Будет оцениваться по шкале гипнабельности Элкинса.

Оценка :

0-3: низкая гипнабельность 4-7: средняя гипнабельность 8-11: высокая гипнабельность 12: очень высокая гипнабельность
Во время процедуры
Тревожная черта
Временное ограничение: Во время процедуры
Уровень тревожности, который человек испытывает в повседневной жизни. Будет оцениваться с помощью опросника STAI-6. Чем выше балл, тем выше тревога, которую человек испытывает в повседневной жизни.
Во время процедуры
Состояние поглощения
Временное ограничение: Во время процедуры
Степень абстракции, которую человек испытывает в конкретной ситуации. Будет оцениваться по числовой шкале оценки, 0 = нет абсорбции; 10 = полное погружение в опыт.
Во время процедуры
Возбуждение/бодрствование
Временное ограничение: Во время процедуры
Количество возбуждения, которое человек испытывает в конкретной ситуации. Будет оцениваться по шкале визуальной аналогии: 0 = не возбужден, бодрствует; 10 = полностью возбужден, бодрствует.
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Соавторы

Oncomfort
Biowin

Следователи

  • Главный следователь: Audrey VANHAUDENHUYSE, PhD, CHU of Liège

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QuDDoS - Phase-I

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться