초가공 식품 소비, 장내 미생물 및 포도당 항상성
2026년 1월 12일 업데이트: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
중년 성인의 초가공 식품 소비, 장내 미생물군 및 포도당 항상성
나이가 들면 장내세균불균형, 낮은 등급의 만성 염증, 진행성 인슐린 저항성, 제2형 당뇨병(T2D)의 위험 증가와 관련이 있습니다.
전당뇨병은 중년/노인의 45-50%에 존재하며 포도당 내성의 감소는 인생의 30대 또는 40대에 분명합니다.
따라서 중년 성인의 제2형 당뇨병 예방을 위한 새로운 접근법을 발굴하는 것이 시급한 실정이다.
관측 연구에 따르면 미국 성인의 총 에너지 섭취량의 ~60%를 차지하는 초가공 식품(UPF) 섭취와 T2D 위험 증가가 연관되어 있습니다.
Ex vivo 및 동물 연구는 UPF의 구성 요소가 장내 미생물 구성을 변경하고 장 염증 및 혈당 조절 장애로 이어지는 일련의 사건을 시작한다고 제안합니다.
중년 성인(45-65세)이 포도당 항상성에 대한 UPF 소비의 악영향에 민감한지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 향후 더 크고 포괄적이며 기계적 시험을 수행하기 위해 중년 성인의 UPF 소비 증가에 따른 포도당 항상성 손상에 대한 개념 증명을 확립하는 것입니다.
또한 UPF 소비가 포도당 항상성에 영향을 미치는 잠재적인 메커니즘으로서 장내 미생물 구성 및 기능의 변화, 장 염증 및 투과성, 혈청 내독소 농도 및 염증성 사이토카인을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
- Virginia Tech
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이전 6개월 동안 체중이 안정적임
- 좌식에서 레크리에이션 활동까지
- 체중 증가/감소 또는 신체 활동 수준 변경 계획 없음
- 매일 음식을 픽업하고 8주 동안 제공된 음식을 섭취할 의향이 있음
- 구두 및 서면 동의
- 의료 책임자 승인
- 일반적인 UPF 섭취량 +/- 미국 평균 총 에너지 60%의 15%
- >6개월 동안 안정적인 용량을 사용하는 경우 에스트로겐 또는 테스토스테론 사용이 허용됩니다.
제외 기준:
- BMI >35kg/m2
- 당뇨병 또는 당뇨병 약물
- 이전 3개월 동안 항생제, 프리바이오틱 또는 프리바이오틱 사용
- TCHOL >6.2mmol/L; TG >4.5mmol/L
- 혈압(BP) > 159/99 mmHg(>6개월 동안 사용한 항고혈압 약물에 대한 안정적인 혈압은 허용됨)
- 염증성 장질환 진단
- 과거 또는 현재의 심장 질환, 뇌졸중, 호흡기 질환, 내분비 또는 대사 질환 또는 혈액 종양 질환
- 채식주의자 또는 비건
- 임신 중이거나 임신할 계획
- 음식 알레르기 또는 혐오
- 주당 3회 이하의 배변 또는 규칙적인 완하제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HIgh UPF(초가공식품)
참가자는 6주 동안 UPF의 총 에너지 81%를 포함하는 식단을 섭취하게 됩니다.
|
2주간의 유칼로리 도입 식단에 이어 참가자들은 UPF(81% 에너지)를 강조하는 식단을 제공받게 됩니다.
식단은 식이성 용해성 및 불용성 섬유소, 첨가당, 단가불포화지방 및 다불포화지방, 포화지방, 항산화 영양소, 나트륨, 프리바이오틱 및 프로바이오틱스, 전반적인 식단과 일치하는 유칼로리(탄수화물 50%, 지방 35%, 단백질 15%)입니다. 품질, 6주 동안.
|
|
활성 비교기: UPF 없음
참가자는 6주 동안 UPF의 총 에너지가 0%인 식단을 섭취하게 됩니다.
|
2주간의 유칼로리 리드인 식단에 이어 참가자들은 UPF가 없는 식단(0% 에너지)을 제공받게 됩니다.
식단은 식이성 용해성 및 불용성 섬유소, 첨가당, 단가불포화지방 및 다불포화지방, 포화지방, 항산화 영양소, 나트륨, 프리바이오틱 및 프로바이오틱스, 전반적인 식단과 일치하는 유칼로리(탄수화물 50%, 지방 35%, 단백질 15%)입니다. 품질, 6주 동안.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 높거나 높지 않은 UPF 식이 후 6주까지 인슐린 감수성의 변화
기간: 2 시점(표준화된 식이 도입[기준선]), 높음 또는 UPF 식이 후 6주, 실험실에서 2시간 테스트
|
2시간 경구 포도당 내성 검사(75g 포도당 부하)를 사용하여 인슐린 감수성을 평가했습니다.
기준선(금식)에서 혈액을 수집하고, 그 후 기준선에서 30분 간격(2시간 동안 총 5회 측정) 및 6주 높음 또는 UPF 식단 이후에 수집합니다.
|
2 시점(표준화된 식이 도입[기준선]), 높음 또는 UPF 식이 후 6주, 실험실에서 2시간 테스트
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 포도당 조절(평균 24시간) 기준선에서 UPF 식이요법을 높거나 하지 않은 후 6주까지의 변화
기간: 자유 생활 중 6일 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
24시간 글루코스 조절(24시간 평균 글루코스 농도)은 베이스라인에서 그리고 UPF 식이요법을 높거나 하지 않은 후 6일 동안 연속적인 글루코스 모니터링을 사용하여 평가될 것입니다.
|
자유 생활 중 6일 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
|
24시간 포도당 조절(AUC) 기준선에서 UPF 식이요법을 높거나 하지 않은 후 6주까지의 변화
기간: 자유 생활 중 6일 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
24시간 글루코스 조절(24시간 AUC)은 베이스라인에서 그리고 UPF 식이요법을 높거나 하지 않은 후 6일 동안 연속적인 글루코스 모니터링을 사용하여 평가될 것입니다.
|
자유 생활 중 6일 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
|
24시간 포도당 조절(범위 내 시간)의 기준선에서 높거나 높지 않은 UPF 식이 후 6주까지의 변화
기간: 자유 생활 중 6일 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
24시간 포도당 조절(범위 내 시간)은 기준선에서 그리고 UPF 식단이 높거나 없는 이후 6일 동안 연속적인 포도당 모니터링을 사용하여 평가됩니다.
|
자유 생활 중 6일 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
|
24시간 포도당 조절(혈당 변동성[GV])의 기준선에서 높거나 높지 않은 UPF 식이 후 6주까지의 변화
기간: 자유 생활 중 6일 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
24시간 포도당 조절(GV)은 기준선에서 그리고 UPF 식단이 높거나 없는 이후 6일 동안 지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 평가됩니다.
|
자유 생활 중 6일 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
|
24시간 포도당 조절(식후 포도당)의 기준선에서 높음 또는 높지 않은 UPF 식이 후 6주까지의 변화
기간: 자유 생활 중 6일 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
자유 생활 식후 글루코스 농도는 베이스라인에서 그리고 UPF 식이 요법을 높거나 하지 않은 후 6일 동안 연속적인 글루코스 모니터링을 사용하여 평가될 것입니다.
|
자유 생활 중 6일 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
|
베이스라인에서 UPF 식이요법을 높거나 하지 않은 6주 후까지 염증성 사이토카인의 변화
기간: 실험실에서 5분 채혈, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
TNF 알파, IL-6 및 MCP-1을 포함하는 염증성 사이토카인은 ELISA(American Diagnostica Inc)에 의해 측정될 것이다.
|
실험실에서 5분 채혈, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
|
기준선에서 6주 높음 또는 UPF 없음 식이 후까지 내독소의 변화
기간: 실험실에서 5분 채혈, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
혈청 내독소는 PyroGene Recombinant Factor C 내독소 분석(Lonza, Basel, Switzerland)을 사용하여 평가될 것입니다.
|
실험실에서 5분 채혈, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
|
베이스라인에서 6주간 높거나 UPF 식이를 하지 않은 후 장내 미생물 구성의 변화
기간: 자유 생활 중 3일 수집, 2개 시점(기준, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
대변 샘플은 식이 개입의 마지막 3일 동안과 전 3일 동안 매일 수집됩니다.
샘플은 매일 수집되어 멸균 플라스틱 용기에 담겨 개인용 냉동고에 보관되고 운송을 위해 냉각기에 보관된 후 최종 처리 및 분석까지 즉시 -80°C에서 냉동됩니다.
|
자유 생활 중 3일 수집, 2개 시점(기준, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
|
베이스라인에서 6주간 높거나 UPF 식이를 하지 않은 후 장내 미생물 기능의 변화
기간: 자유 생활 중 3일 수집, 2개 시점(기준, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
대변 샘플은 식이 개입의 마지막 3일 동안과 전 3일 동안 매일 수집됩니다.
샘플은 매일 수집되어 멸균 플라스틱 용기에 담겨 개인용 냉동고에 보관되고 운송을 위해 냉각기에 보관된 후 최종 처리 및 분석까지 즉시 -80°C에서 냉동됩니다.
|
자유 생활 중 3일 수집, 2개 시점(기준, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
|
베이스라인에서 6주 높음 또는 UPF 식단 없음 이후 장 염증의 변화
기간: 자유 생활 중 3일 수집, 2개 시점(기준, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
ELISA를 사용하여 측정된 분변 칼프로텍틴, 락토페린 및 리포칼린-2를 사용하여 장 염증을 평가할 것이다.
|
자유 생활 중 3일 수집, 2개 시점(기준, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
|
베이스라인에서 6주 높거나 UPF 식이를 하지 않은 후 장 투과성의 변화
기간: 자유 생활 중 3일 수집, 2개 시점(기준, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
장 투과성은 ELISA를 사용하여 측정된 혈청 조눌린(Immunodiagnostik AG, Bensheim, Germany) 농도를 사용하여 평가될 것이다.
|
자유 생활 중 3일 수집, 2개 시점(기준, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 높거나 높지 않은 UPF 식이 후 6주까지 상완 동맥 기능의 변화
기간: 실험실에서 30분 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
상완 동맥의 유동 매개 확장은 고해상도 선형 어레이 트랜스듀서가 있는 듀플렉스 초음파(GE Logiq e)를 사용하여 평가됩니다.
반응성 충혈은 팔뚝 주위의 소아용 BP 커프를 5분 동안 팽창시켜 생성됩니다.
경계선 검출 소프트웨어(Vascular Analysis Tools, Medical Imaging Applications, Inc)를 사용하여 기준선 및 반응 후 충혈 직경 및 속도의 오프라인 분석을 수행할 것입니다.
내피 독립 혈관확장(EID)은 설하 니트로글리세린 0.4mg 투여 후 10분 동안 상완 동맥 확장을 측정하여 평가합니다.
FMD와 EID는 모두 mm로 표시되며 기준선 직경의 % 변화입니다.
|
실험실에서 30분 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
|
기준선에서 높거나 높지 않은 UPF 식이 후 6주까지 동맥 경직도(경동맥 대퇴부 맥파 속도)의 변화
기간: 실험실에서 45분 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
동맥 경화의 주요 척도인 경동맥 대퇴부(C-F) 맥파 속도(PWV)를 측정합니다.
CF 파형은 안압계(NIHem, Cardiovascular Engineering, Inc)를 통해 얻을 수 있습니다.
대동맥 PWV는 ECG를 기준점으로 사용하여 신호 평균 파형과 신체 표면 측정값에서 계산됩니다.
|
실험실에서 45분 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
|
기준선에서 높은 UPF 식이요법 또는 무식이요법 후 6주까지 동맥 경직도(베타 경직도 지수)의 변화
기간: 실험실에서 45분 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
베타 경직 지수는 경동맥의 고해상도 초음파 및 안압계를 사용하여 측정됩니다.
|
실험실에서 45분 측정, 2개의 시점(기준선, UPF 식이 요법 또는 무식이 요법 후 6주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-974
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .