Ultraprosessoidun ruoan kulutus, suoliston mikrobisto ja glukoosin homeostaasi
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ultraprosessoidun ruoan kulutus, suoliston mikrobisto ja glukoosin homeostaasi keski-iän aikuisilla
Ikääntyminen liittyy suoliston dysbioosiin, matala-asteiseen krooniseen tulehdukseen, progressiiviseen insuliiniresistenssiin ja lisääntyneeseen tyypin 2 diabeteksen (T2D) riskiin.
Prediabetesta on 45-50 % keski-ikäisistä/vanhemmista aikuisista, ja glukoosinsietokyvyn heikkeneminen on ilmeistä kolmannella tai neljännellä elinvuosikymmenellä.
Siksi on kiireellisesti löydettävä uusia lähestymistapoja tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn keski-ikäisten aikuisten keskuudessa.
Havaintotutkimukset ovat yhdistäneet ultraprosessoitujen elintarvikkeiden (UPF) saannin, joka muodostaa noin 60 % yhdysvaltalaisten aikuisten energian kokonaissaannista, lisääntyneeseen T2D-riskiin.
Ex vivo - ja eläintutkimukset viittaavat siihen, että UPF:n komponentit muuttavat suoliston mikrobiston koostumusta ja käynnistävät tapahtumien sarjan, joka johtaa suolistotulehdukseen ja heikentyneeseen verensokerin hallintaan.
Ei tiedetä, ovatko keski-ikäiset aikuiset (45–65-vuotiaat) herkkiä UPF:n kulutuksen haitallisille vaikutuksille glukoosin homeostaasiin.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on saada näyttöä glukoosin homeostaasin heikentymisestä UPF-kulutuksen lisääntymisen seurauksena keski-iän aikuisilla, jotta tulevaisuudessa voidaan suorittaa laajempi, kattavampi ja mekaanisempi tutkimus.
Lisäksi tutkitaan muutoksia suoliston mikrobikoostumuksessa ja toiminnassa, suoliston tulehdusta ja läpäisevyyttä, seerumin endotoksiinipitoisuuksia ja tulehduksellisia sytokiineja mahdollisina mekanismeina, joilla UPF:n kulutus vaikuttaa glukoosin homeostaasiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
- Virginia Tech
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paino vakaa edelliset 6 kuukautta
- Istumisesta virkistysaktiiviseen
- Ei suunnitelmia lihoa/pudottaa painoa tai muuttaa fyysistä aktiivisuutta
- Valmis hakemaan ruokaa päivittäin ja nauttimaan 8 viikon ajan tarjottua ruokaa
- Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
- Lääketieteen johtajan hyväksyntä
- Tavallinen UPF:n saanti +/-15 % Yhdysvaltain keskiarvosta 60 % kokonaisenergiasta
- Estrogeenin tai testosteronin käyttö on hyväksyttävää, jos vakaa annos yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- BMI >35 kg/m2
- Diabetes tai diabeteslääke
- Antibioottien, prebioottien tai prebioottien käyttö edellisten 3 kuukauden aikana
- TCHOL > 6,2 mmol/l; TG > 4,5 mmol/L
- Verenpaine (BP) > 159/99 mmHg (Vakaa verenpaine yli 6 kuukauden ajan käytetyillä verenpainelääkkeillä on hyväksyttävä)
- Diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus
- Aiemmat tai nykyiset sydänsairaudet, aivohalvaus, hengityselinten sairaus, endokriininen tai metabolinen sairaus tai hematolog-onkologinen sairaus
- Kasvissyöjä tai vegaani
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- Ruoka-aineallergiat tai vastenmielisyydet
- 3 tai vähemmän ulosteita viikossa tai säännöllinen laksatiivin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea UPF (ultraprosessoidut ruoat)
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, joka sisältää 81 % kokonaisenergiasta UPF:stä 6 viikon ajan
|
Kahden viikon eukalorisen ruokavalion jälkeen osallistujille tarjotaan ja he käyttävät ruokavaliota, joka korostaa UPF:ää (81 % energiaa).
Ruokavalion tulee olla eukalorista (50 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa, 15 % proteiinia) ja se sisältää liukoisia ja liukenemattomia kuituja, lisättyä sokeria, kerta- ja monityydyttymättömiä rasvoja, tyydyttyneitä rasvoja, antioksidanttisia ravintoaineita, natriumia, pre- ja probiootteja sekä kokonaisruokavaliota. laatu, 6 viikkoa.
|
|
Active Comparator: Ei UPF:ää
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, joka sisältää 0 % kokonaisenergiaa UPF:stä 6 viikon ajan
|
Kahden viikon eukalorisen ruokavalion jälkeen osallistujille tarjotaan ruokavalio, jossa ei ole UPF:ää (0 % energiaa).
Ruokavalion tulee olla eukalorista (50 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa, 15 % proteiinia) ja se sisältää liukoisia ja liukenemattomia kuituja, lisättyä sokeria, kerta- ja monityydyttymättömiä rasvoja, tyydyttyneitä rasvoja, antioksidanttisia ravintoaineita, natriumia, pre- ja probiootteja sekä kokonaisruokavaliota. laatu, 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä lähtötilanteesta 6 viikkoon korkean tai ilman UPF-ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 2 aikapistettä (standardoitu ruokavalion aloitusvaihe [perustaso]), 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen, 2 tunnin testi laboratoriossa
|
Insuliiniherkkyys arvioitiin 2 tunnin suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä (75 g glukoosikuorma).
Veri kerätään lähtötilanteessa (paasto) ja sen jälkeen 30 minuutin välein (5 kokonaismittausta 2 tunnissa) lähtötilanteessa ja 6 viikon korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen.
|
2 aikapistettä (standardoitu ruokavalion aloitusvaihe [perustaso]), 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen, 2 tunnin testi laboratoriossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 24 tunnin glukoosikontrollissa (24 tunnin keskiarvo) lähtötasosta 6 viikkoon korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 6 päivän mittaus vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
24 tunnin glukoosikontrolli (24 tunnin keskimääräinen glukoosipitoisuus) arvioidaan käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa 6 päivän ajan lähtötilanteessa ja korkean tai ei lainkaan UPF-ruokavalion jälkeen.
|
6 päivän mittaus vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
|
Muutos 24 tunnin glukoosikontrollissa (AUC) lähtötasosta 6 viikkoon korkean tai ilman UPF-ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 6 päivän mittaus vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
24 tunnin glukoositasapaino (24 tunnin AUC) arvioidaan käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa 6 päivän ajan lähtötilanteessa ja korkean tai ei lainkaan UPF-ruokavalion jälkeen.
|
6 päivän mittaus vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
|
Muutos 24 tunnin glukoosikontrollissa (aika vaihteluvälillä) lähtötasosta 6 viikkoon korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 6 päivän mittaus vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
24 tunnin glukoositasapaino (aika vaihteluvälillä) arvioidaan käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa 6 päivän ajan lähtötilanteessa ja korkean tai ei lainkaan UPF-ruokavalion jälkeen.
|
6 päivän mittaus vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
|
Muutos 24 tunnin glukoosikontrollissa (glykeeminen vaihtelu [GV]) lähtötasosta 6 viikkoon korkean tai ilman UPF-ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 6 päivän mittaus vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
24 tunnin glukoosikontrolli (GV) arvioidaan käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa 6 päivän ajan lähtötilanteessa ja korkean tai ei lainkaan UPF-ruokavalion jälkeen.
|
6 päivän mittaus vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
|
Muutos 24 tunnin glukoosikontrollissa (aterian jälkeinen glukoosi) lähtötasosta 6 viikkoon korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 6 päivän mittaus vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
Vapaana elävä aterian jälkeinen glukoosipitoisuus arvioidaan käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa 6 päivän ajan lähtötilanteessa ja korkean tai ei lainkaan UPF-ruokavalion jälkeen.
|
6 päivän mittaus vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
|
Tulehduksellisten sytokiinien muutos lähtötasosta 6 viikon jälkeiseen korkeaan tai ilman UPF-ruokavaliota
Aikaikkuna: 5 minuutin verenotto laboratoriossa, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
Tulehdukselliset sytokiinit, mukaan lukien TNF-alfa, IL-6 ja MCP-1, mitataan ELISA:lla (American Diagnostica Inc.).
|
5 minuutin verenotto laboratoriossa, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
|
Endotoksiinin muutos lähtötasosta 6 viikon korkeaan tai ei UPF-ruokavalioon
Aikaikkuna: 5 minuutin verenotto laboratoriossa, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
Seerumin endotoksiini arvioidaan käyttämällä PyroGene Recombinant Factor C -endotoksiinimääritystä (Lonza, Basel, Sveitsi).
|
5 minuutin verenotto laboratoriossa, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
|
Muutos suoliston mikrobikoostumuksessa lähtötasosta 6 viikon korkean tai ilman UPF-ruokavalion jälkeiseen
Aikaikkuna: 3 päivän keräys vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-dieetin jälkeen)
|
Ulostenäytteet otetaan päivittäin 3 päivän ajan ennen ruokavaliotoimenpiteitä ja kolmen viimeisen päivän aikana.
Näytteet kerätään päivittäin ja asetetaan steriileihin muoviastioihin, säilytetään henkilökohtaisissa pakastimissa ja sijoitetaan jäähdyttimiin kuljetusta varten ja jäädytetään sitten välittömästi -80 °C:seen lopulliseen käsittelyyn ja analysointiin asti.
|
3 päivän keräys vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-dieetin jälkeen)
|
|
Muutos suoliston mikrobitoiminnassa lähtötilanteesta 6 viikon korkean tai ilman UPF-ruokavalion jälkeiseen
Aikaikkuna: 3 päivän keräys vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-dieetin jälkeen)
|
Ulostenäytteet otetaan päivittäin 3 päivän ajan ennen ruokavaliotoimenpiteitä ja kolmen viimeisen päivän aikana.
Näytteet kerätään päivittäin ja asetetaan steriileihin muoviastioihin, säilytetään henkilökohtaisissa pakastimissa ja sijoitetaan jäähdyttimiin kuljetusta varten ja jäädytetään sitten välittömästi -80 °C:seen lopulliseen käsittelyyn ja analysointiin asti.
|
3 päivän keräys vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-dieetin jälkeen)
|
|
Muutos suolistotulehduksessa lähtötilanteesta 6 viikon korkeaan tai ei UPF-ruokavalioon
Aikaikkuna: 3 päivän keräys vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-dieetin jälkeen)
|
Suoliston tulehdus arvioidaan käyttämällä ulosteen kalprotektiinia, laktoferriiniä ja lipokaliini-2:ta, mitattuna ELISA:lla.
|
3 päivän keräys vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-dieetin jälkeen)
|
|
Muutos suolen läpäisevyydessä lähtötasosta 6 viikon korkean tai ilman UPF-ruokavalion jälkeiseen
Aikaikkuna: 3 päivän keräys vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-dieetin jälkeen)
|
Suoliston läpäisevyys arvioidaan käyttämällä seerumin zonuliinin (Immunodiagnostik AG, Bensheim, Saksa) pitoisuuksia, jotka mitataan ELISA:lla.
|
3 päivän keräys vapaa-ajan aikana, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-dieetin jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkavarsivaltimon toiminnassa lähtötasosta 6 viikkoon korkean tai ilman UPF-ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin mittaus laboratoriossa, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
Olavvaltimon virtausvälitteistä laajentumista arvioidaan käyttämällä dupleksiultraäänitutkimusta (GE Logiq e) korkearesoluutioisella lineaarisella ryhmäanturilla.
Reaktiivinen hyperemia syntyy täyttämällä lasten verenpainemansetti kyynärvarren ympärillä 5 minuutin ajan.
Perustason ja jälkireaktiivisten hypereemisten halkaisijoiden ja nopeuksien offline-analyysi suoritetaan käyttämällä reunantunnistusohjelmistoa (Vascular Analysis Tools, Medical Imaging Applications, Inc.).
Endoteelista riippumaton vasodilataatio (EID) arvioidaan mittaamalla brakiaalisen valtimoiden laajentuminen 10 minuutin ajan 0,4 mg:n sublingvaalisen nitroglyseriinin antamisen jälkeen.
Sekä suu- ja sorkkatauti että EID ilmaistaan millimetreinä ja prosentteina perushalkaisijasta.
|
30 minuutin mittaus laboratoriossa, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä (kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeus) lähtötasosta 6 viikkoon korkean tai ilman UPF-ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuutin mittaus laboratoriossa, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
Kaulavaltimon reisiluun (C-F) pulssiaallon nopeus (PWV), valtimoiden jäykkyyden ensisijainen mitta, mitataan.
C-F-aaltomuodot saadaan tonometrialla (NIHem, Cardiovascular Engineering, Inc.).
Aortan PWV lasketaan signaalin keskiarvoisista aaltomuodoista käyttäen EKG:tä vertailupisteenä ja kehon pintamittauksista.
|
45 minuutin mittaus laboratoriossa, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä (beeta-jäykkyysindeksi) lähtötasosta 6 viikkoon korkean tai ilman UPF-ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 45 minuutin mittaus laboratoriossa, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
Beeta-jäykkyysindeksi mitataan käyttämällä korkearesoluutioisia ultraäänitutkimuksia ja kaulavaltimon tonometriaa.
|
45 minuutin mittaus laboratoriossa, 2 aikapistettä (perustilanne, 6 viikkoa korkean tai ei UPF-ruokavalion jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-974
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .