경직장 전립선 생검 중 통증 및 불안
경직장전립선생검 시 음악과 십진법이 환자의 통증과 불안에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
비뇨기과 외래진료를 신청하고 유럽비뇨기과학회 가이드라인에 명시된 기준에 따라 전립선 생검을 결정한 환자를 무작위로 5그룹으로 나눈다.
1군 : 전립선주위차단만 시행할 예정 2군 : 전립선주위차단술을 시행할 환자 + 음악듣기 3군 : 전립선주위차단을 시행할 환자 + 10개 장치를 적용할 환자 4군 : 음악만 들을 환자 5군 : 10개만 치료할 환자
1군과 4군은 저희가 정한 표준음악이 진행됩니다.
TENS 디바이스는 이 과정에서 3번째와 5번째 그룹에 연결되며 이런 식으로 진행됩니다.
본 연구에서는 2채널 TENS 장치를 사용한다. 첫 번째 채널에 연결된 전극 중 하나는 오른쪽 전치골상부 영역에, 다른 하나는 오른쪽 후천골전 영역에 배치됩니다. 두 번째 채널에 연결된 전극은 다른 것과 유사하게 왼쪽 앞쪽 치골 상부 영역과 왼쪽 뒤쪽 천골전 영역에 배치됩니다. 생검 최소 3-6분 전에 자극은 100Hz의 주파수와 150µs의 펄스 폭으로 60밀리암페어까지 상승하는 낮은 에너지에서 시작됩니다. 진폭은 각 참가자가 허용할 수 있는 수준으로 개별적으로 조정됩니다.
환자의 혈압, 맥박, 호흡수 및 spo2 값은 절차의 시작, 중간 및 끝에서 측정되고 기록됩니다. 본 연구에서는 이러한 데이터를 환자의 파일에서 가져와 사용할 것입니다.
모든 그룹에서 전립선 생검 절차의 시작, 중간 및 끝에서 시각적 아날로그 점수로 평가하여 환자의 통증 상태를 평가합니다.
불안 수준은 모든 그룹에서 시술 전날 환자에게 제공되는 상태 연속성 및 불안 척도로 계산됩니다. 전립선 생검 절차가 완료된 후 이 척도를 환자에게 다시 제공하고 절차 후 불안 상태를 재평가합니다.
수집된 모든 데이터는 이 다섯 그룹 간에 비교되고 환자의 통증 및 불안 관리에서 최적의 방법을 결정하기 위해 시도됩니다.
연구에 사용되는 매개변수:
- 총 PSA, 자유 PSA, 헤모그램, 요소, 크레아티닌, 총 테스토스테론.
- 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 및 국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 5개 문항 점수
- 시각적 아날로그 통증 점수 및 상태 연속성 및 불안 척도
- 환자의 혈압, 발열, 맥박 및 spo2 값
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Reha Girgin, Assist.Prof.
- 전화번호: 05378865912
- 이메일: mujdereha7477@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Onur ÖZYAMAN, MD
- 전화번호: 05530119550
- 이메일: dr.ozyaman@gmail.com
연구 장소
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Zonguldak, 칠면조
- 모병
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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연락하다:
- Reha Girgin, Assist.Prof.
- 전화번호: 05378865912
- 이메일: mujdereha7477@hotmail.com
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연락하다:
- Onur ÖZYAMAN, MD
- 전화번호: 05530119550
- 이메일: dr.ozyaman@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PSA가 높은 50세 이상의 환자
- 45세 이상의 psa 상승 가족력이 있는 환자
- psa > 10ng/ml
- 전립선 검사 이상 환자
- 전립선 생검이 필요한 psa 4-10 환자
- 다중 매개변수 MR 영상에서 PIRAD-4 및 5 병변의 존재
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 급성 전립선염 환자
- 호중구 감소증 환자
- 시술을 방해하는 출혈 체질 환자
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전립선 차단
전립선 주위 차단술을 받을 환자
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활성 비교기: 전립선차단+음악
전립선주위차단으로 치료할 환자와 동시에 음악을 들을 환자
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1군과 4군은 저희가 정한 표준음악이 진행됩니다.
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활성 비교기: 전립선차단+수십
전립선 주위 차단 및 동시 TENS를 시행할 환자
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TENS 디바이스는 이 과정에서 3번째와 5번째 그룹에 연결되며 이런 식으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 음악
전립선 주위 차단 없이 음악만 듣는 환자
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1군과 4군은 저희가 정한 표준음악이 진행됩니다.
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활성 비교기: 수십
전립선 주위 차단 없이 TENS로만 치료할 환자
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TENS 디바이스는 이 과정에서 3번째와 5번째 그룹에 연결되며 이런 식으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 중 통증
기간: 절차 중
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VAS(visual analog scale)는 통증 평가에 사용됩니다.
0(통증 없음)에서 10(가장 고통스러운)까지의 척도 등급.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차와 관련된 불안
기간: 절차 중
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STAI(The State-Trait Anxiety Inventory)는 불안 평가에 사용됩니다.
STAI는 각 하위 척도당 20개씩 총 40개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 1(전혀 아님/거의 전혀 없음)에서 4(매우 그렇다/거의 항상)까지의 리커트 척도로 평가되며 일부 항목은 역점수됩니다.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Reha GİRGİN, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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