COVID-19 예방을 위해 HK 병원 의료진의 한약 및 비타민 C 사용 (CHM-Cov-19-RCT)
2022년 5월 3일 업데이트: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University
COVID-19 전염을 예방하기 위해 홍콩 이동식 병원의 병원 간병인이 한약과 비타민 C를 사용하는 방법: 전향적 무작위 통제 시험
이것은 홍콩 병원 당국(Hong Kong Hospital Authority)이 관리하는 홍콩 이동 기내 병원(Hong Kong Mobile Cabin Hospital)의 의료 종사자들을 대상으로 한약과 비타민 C의 조합이 COVID-19 전파를 예방하는 데 효과적이고 안전한지 알아보기 위한 전향적 무작위 통제 시험 연구입니다. COVID-19 환자를 돌보고 있습니다. 총 652명의 성인이 등록됩니다. 서면 동의서를 제공하는 적격 피험자는 포함/제외 기준에 대해 평가됩니다.
모든 참가자는 무증상이며 연구가 시작될 때 SARS-CoV-2 검사 결과 음성입니다. 주요 내과 질환, 신부전 및 한약에 대한 과민증이 있는 피험자는 제외됩니다. 참가자 전원에게 비타민C(VC)보충제와 한약재 28포를 무료로 제공하며, 14일 동안 매일 섭취하도록 한다. 서면 동의 후 피험자가 포함되어 CHM+VC 그룹 또는 VC 치료에 무작위로 할당됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
652
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 홍콩 모바일 캐빈 병원의 의료 종사자;
- SARS-CoV-2에 대해 무증상 및 검사 결과 음성;
- 18세 이상;
- 서면 동의서에 자발적으로 서명
제외 기준:
- 주요 의학적 질병 또는 신부전;
- 중국 약초에 과민증이 있는 경우;
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHM+VC
CHM+VC군 참가자는 비타민C 1일 1000mg과 과립 1포(9g)를 1일 1포(9g 과립 1포를 뜨거운 물 150ml에 녹여 식후 1시간 후 섭취)를 섭취해야 한다.
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CHM은 과립 형태(9g/sachet)로, 일반적으로 사용되는 10가지 약초로 구성되어 있습니다. Rhizoma, Glycyrrhizae Radix et Rhizoma.
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위약 비교기: Vc
참가자는 14일 동안 비타민 C 1000mg/일을 받게 됩니다.
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CHM은 과립 형태(9g/sachet)로, 일반적으로 사용되는 10가지 약초로 구성되어 있습니다. Rhizoma, Glycyrrhizae Radix et Rhizoma.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SARS-CoV-2 양성이 된 피험자의 비율
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 감염 확인 일수
기간: 4 주
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4 주
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확인된 SARS-CoV-2 감염 사례에서 COVID-19 관련 증상이 지속되는 기간
기간: 4 주
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4 주
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안전 끝점
기간: 4 주
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치료 관련 부작용(TEAE) 및 TEAE의 중증도(TEAE는 기준선에 존재하지 않거나 기존 상태의 악화를 나타내는 것으로 정의됨)가 있는 피험자의 비율.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/21-22/0458
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
모든 참가자 데이터는 익명화됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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