Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie chińskiej medycyny ziołowej i witaminy C przez pracowników opieki szpitalnej w Hongkongu w celu zapobiegania COVID-19 (CHM-Cov-19-RCT)

3 maja 2022 zaktualizowane przez: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

Stosowanie chińskiej medycyny ziołowej i witaminy C przez pracowników opieki szpitalnej w mobilnym szpitalu kabinowym w Hongkongu w celu zapobiegania transmisji COVID-19: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie, czy połączenie chińskiej medycyny ziołowej i witaminy C jest skuteczne i bezpieczne w zapobieganiu transmisji COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia w Hong Kong Mobile Cabin Hospital zarządzanego przez Hong Kong Hospital Authority, którzy zostali opieka nad pacjentami z COVID-19. W sumie zapisanych zostanie 652 dorosłych. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani ocenie pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia.

Wszyscy uczestnicy są bezobjawowi i mają negatywny wynik testu na SARS-CoV-2 na początku badania. Osoby z poważnymi chorobami, niewydolnością nerek i nadwrażliwością na chińską medycynę zostaną wykluczone. Wszyscy uczestnicy otrzymają bezpłatną suplementację witaminy C (VC) i 28 opakowań leku ziołowego, które zaleca się spożywać codziennie przez 14 dni. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, uczestnicy zostaną włączeni i losowo przydzieleni do grupy CHM+VC lub leczenia VC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

652

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pracownicy służby zdrowia w Hong Kong Mobile Cabin Hospital;
  2. Bezobjawowy i negatywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2;
  3. Wiek ≥18 lat;
  4. Dobrowolne podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

  1. Z poważną chorobą medyczną lub niewydolnością nerek;
  2. Z nadwrażliwością na chińską medycynę ziołową;
  3. Ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CHM+Vc
Uczestnicy grupy CHM+VC zobowiązani są do spożywania 1000 mg/dobę witaminy C i 1 saszetki (9 g) granulatu dziennie (1 godzinę po posiłku poprzez rozpuszczenie 1 saszetki 9 g granulatu w 150 ml gorącej wody i wypicie doustnie).
Lek: Chińska medycyna ziołowa
CHM występuje w postaci granulatu (9 g/saszetkę), w skład którego wchodzi 10 powszechnie stosowanych ziół leczniczych: Codonopsis Radix, Astragali Radix, Lonicerae Japonicae Flos, Saposhnikovia Radix, Schizonepetae Herba, Mori Folium, Poria, Atractylodis Rhizoma, Atractylodis Macrocephala Rhizoma, Glycyrrhizae Radix et Rhizoma.
Komparator placebo: Vc
Uczestnicy będą otrzymywać witaminę C 1000mg/dobę przez 14 dni
Lek: Chińska medycyna ziołowa
CHM występuje w postaci granulatu (9 g/saszetkę), w skład którego wchodzi 10 powszechnie stosowanych ziół leczniczych: Codonopsis Radix, Astragali Radix, Lonicerae Japonicae Flos, Saposhnikovia Radix, Schizonepetae Herba, Mori Folium, Poria, Atractylodis Rhizoma, Atractylodis Macrocephala Rhizoma, Glycyrrhizae Radix et Rhizoma.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób, u których uzyskano pozytywny wynik SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni potwierdzonej infekcji SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Czas trwania objawów związanych z COVID-19 w potwierdzonych przypadkach zakażenia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Punkt końcowy bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE) i nasilenie TEAE (TEAE definiuje się jako te, które nie występowały na początku badania lub stanowiły zaostrzenie wcześniej istniejącego stanu).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/21-22/0458

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Wszystkie dane uczestników zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Chińska medycyna ziołowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj