편마비 뇌졸중 환자에서 단일 하지 재활 훈련 로봇의 효과 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
편마비 뇌졸중 환자의 하지 운동 기능 훈련에서 단일 하지 재활 훈련 로봇의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
실험의 전체 과정을 이해하고 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
남녀 모두 18-75세;
안정적인 활력 징후, 안정적인 상태, 저강도 좌식 및 기립 훈련에 대한 내성;
④ 무게 ≤ 100kg, 높이 1.50M ~ 1.90m;
⑤ 뇌졸중 편마비 환자로서 뇌경색, 뇌내출혈 등의 발병이 처음 진단되고 발병 후 1개월 이내의 경과를 보이는 환자
⑥ 의료진의 도움을 받아 하지재활훈련로봇 1대를 착용할 수 있는 1단계 좌·우 균형
⑦ 고관절과 무릎의 수동가동범위는 크게 제한되지 않으며, 발목의 수동가동범위는 중립자세를 유지할 수 있다.
제외 기준:
관절의 운동 범위가 심각하게 제한되고 보행 동작이 제한됩니다.
로봇과 접촉하는 다리의 피부 부상 또는 감염;
불안정 협심증, 심한 부정맥 및 기타 심장 질환의 병력;
④ 중증의 만성 폐쇄성 폐질환의 병력;
⑤ 기타 보행훈련에 영향을 줄 수 있는 금기사항이나 합병증
⑥ 임산부, 임신 또는 수유를 준비하는 여성
⑦ 등록 전 1개월 이내에 임상시험에 참여한 자
⑧ 기타 연구자가 임상시험에 참여할 수 없다고 판단하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편마비 뇌졸중 환자의 하지 운동 기능 훈련 로봇
시험장비 : 라이트스테퍼 싱글 하지재활 훈련로봇 장치 유형: 클래스 II 의료 기기 |
실험군은 편마비 뇌졸중 환자의 일상적인 재활 관리를 기반으로 litestepper 단일하지 재활 훈련 로봇 보행 훈련을 채택하고 하루에 한 번 걷기 훈련을 40 ± 5 분마다 수행합니다. 대조군은 편마비가 있는 뇌졸중 환자의 일상적인 재활 관리로 치료를 받았습니다.
시험은 개방형 설계였습니다.
연구원과 피험자 모두 치료 할당을 알고 편마비 뇌졸중 환자의 하지 운동 기능 훈련에서 Litestepper 단일 하지 재활 훈련 로봇의 효과와 안전성을 평가하기 위해 21일 이내에 세 가지 평가를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도
기간: 방문 3(21일 ± 2일)
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Berg 균형 척도. 최고 점수는 56점이고 최저 점수는 0점입니다.
점수가 높을수록 균형 능력이 강해집니다.
40 미만의 점수는 넘어질 위험이 있음을 나타냅니다.
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방문 3(21일 ± 2일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ying Jin, Master, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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