불안정성이 없는 외상성 경추 척수 손상에 대한 후궁절제술 단독 대 추궁절제술 및 융합
불안정성이 없는 외상성 경추 척수 손상에 대한 후궁절제술 단독 대 추궁절제술 및 융합: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
불안정성이 없는 경추 척수 손상(CSCI)은 목에 대한 과신전 힘에 의해 발생하는 경향이 있습니다. 이러한 유형의 부상은 노인 인구가 급격히 증가함에 따라 증가하고 있습니다.
수술이 외상성 불안정 경추 손상 관리에 선호되는 방법이 되었지만, 골절, 탈구, 인대 손상과 같은 불안정성이 없는 척수 손상(SCI)의 치료는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
외과적 또는 보존적 치료를 결정하기 전에 척수 손상의 병태생리를 이해해야 합니다. 외상성 SCI는 동적 기계적 힘 및 정적 기존 또는 동시 척수 압박과 같은 1차 손상과 부종, 허혈 및 염증과 같은 2차 손상에 의존하여 축삭의 탈수초화, 신경 세포의 사멸, 척수의 신경아교 흉터 형성.
보존적 치료를 옹호하는 사람들은 감압이 무증상 환자의 부상 전에 이미 존재했을 수 있기 때문에 감압이 효과적이지 않다고 생각합니다. 따라서 불안정성이 없는 CSCI 이후에 발생하는 증상은 압축 자체의 결과가 아닐 수 있습니다. 반면 외과적 치료를 옹호하는 사람들은 감압이 "허혈-부종-허혈"의 악순환으로 인한 이차적인 척수 손상을 예방할 수 있다고 믿습니다. 그러나 신경학적 기능 장애가 있는 환자의 MRI에서 경추 척수 압박의 증거가 있는 경우 감압 수술이 실용적인 치료 옵션입니다.
이러한 부상은 안정적이기 때문에 예상되는 수술 시간, 출혈 및 목 움직임의 제한(유합을 통한 추궁 절제술과 비교)만으로 추궁 절제술을 수행할 수 있는데 추궁 절제술에 융합을 추가해야 하는 이유는 무엇입니까? 기구를 이용한 융합은 또한 나사 오배치, 가성관절증, 원위 접합부 후만증 및 인접 분절 병리의 위험을 수반합니다.
다단계 후궁 절제술은 후방 장력 밴드를 손상시키고 목의 이동성을 증가시켜 후궁 절제술 후 후만증 및 척수에 잠재적인 동적 손상을 초래합니다. 대조적으로, 척추 기구 및 융합은 치료된 수준에서 움직임을 제거하고 척추 후만증 발생률을 낮추어 척수 긴장을 줄이는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 199093
- Faculty of Medicine Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령, 부상 기전 또는 신경학적 상태 변화에 관계없이 Assiut University Hospital - 정형외과 및 외상외과에 입원한 외상성 경추 손상 환자.
제외 기준:
- 관련 경추 뼈 또는 인대 손상.
- 경추 척수의 관련 일차 초점 전방 압박(명백한 추간판 탈출증).
- 관련 머리 부상.
- X-레이에서 C2-C7 Cobb 각도로 측정한 후만 경추.
- 자궁 경부 척추의 이전 수술.
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 정신적으로 무능력하거나 1년 추적 요법을 준수할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 불안정성이 없는 외상성 경추 척수 손상 환자에서 후궁 절제술 단독
수술 시간이 짧을 것으로 예상되는 추궁절제술, 출혈 및 목 움직임의 제한(융합을 통한 추궁절제술과 비교).
기구를 이용한 융합은 또한 나사 오배치, 가성관절증, 원위 접합부 후만증 및 인접 분절 병리의 위험을 수반합니다.
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수술 시간이 짧을 것으로 예상되는 추궁절제술, 출혈 및 목 움직임의 제한(융합을 통한 추궁절제술과 비교). 기구를 이용한 융합은 또한 나사 오배치, 가성관절증, 원위 접합부 후만증 및 인접 분절 병리의 위험을 수반합니다. 다단계 후궁 절제술은 후방 장력 밴드를 손상시키고 목의 이동성을 증가시켜 후궁 절제술 후 후만증 및 척수에 잠재적인 동적 손상을 초래합니다. 대조적으로, 척추 기구 및 융합은 치료된 수준에서 움직임을 제거하고 척추 후만증 발생률을 낮추어 척수 긴장을 줄이는 데 도움이 됩니다. |
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활성 비교기: 불안정성이 없는 외상성 경추 척수 손상 환자의 추궁 절제술 및 유합술
다단계 후궁 절제술은 후방 장력 밴드를 손상시키고 목의 이동성을 증가시켜 후궁 절제술 후 후만증 및 척수에 잠재적인 동적 손상을 초래합니다.
대조적으로, 척추 기구 및 융합은 치료된 수준에서 움직임을 제거하고 척추 후만증 발생률을 낮추어 척수 긴장을 줄이는 데 도움이 됩니다.
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수술 시간이 짧을 것으로 예상되는 추궁절제술, 출혈 및 목 움직임의 제한(융합을 통한 추궁절제술과 비교). 기구를 이용한 융합은 또한 나사 오배치, 가성관절증, 원위 접합부 후만증 및 인접 분절 병리의 위험을 수반합니다. 다단계 후궁 절제술은 후방 장력 밴드를 손상시키고 목의 이동성을 증가시켜 후궁 절제술 후 후만증 및 척수에 잠재적인 동적 손상을 초래합니다. 대조적으로, 척추 기구 및 융합은 치료된 수준에서 움직임을 제거하고 척추 후만증 발생률을 낮추어 척수 긴장을 줄이는 데 도움이 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 회복.
기간: 치료 후 3, 6, 12개월.
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미국 척추 손상 협회(ASIA) 운동 점수의 개선(변화)으로 평가됩니다.
상지와 하지의 주요 근육 10쌍의 운동기능 점수를 기준으로 각 근육당 5점씩 총 100점으로 한다.
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치료 후 3, 6, 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증 .
기간: 치료 후 3, 6, 12개월.
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100mm 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수(목)로 평가합니다.
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치료 후 3, 6, 12개월.
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C2-C7 콥각
기간: 치료 후 3, 6, 12개월.
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C2-C7 콥 각도< 10°
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치료 후 3, 6, 12개월.
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C7 경사
기간: 치료 후 3, 6, 12개월
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C7 기울기 <10°, 수평면과 C7 척추체의 상부 끝판 평면 사이의 각도.
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치료 후 3, 6, 12개월
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C2-C7 시상 수직축
기간: 치료 후 3, 6, 12개월
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C2-C7 시상 수직 축 < 4cm, C7에서 C2의 전방 오프셋.
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치료 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Khaled Mohamed Hassan, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- ASIA and ISCoS International Standards Committee. The 2019 revision of the International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI)-What's new? Spinal Cord. 2019 Oct;57(10):815-817. doi: 10.1038/s41393-019-0350-9. Epub 2019 Sep 17.
- Kawano O, Ueta T, Shiba K, Iwamoto Y. Outcome of decompression surgery for cervical spinal cord injury without bone and disc injury in patients with spinal cord compression: a multicenter prospective study. Spinal Cord. 2010 Jul;48(7):548-53. doi: 10.1038/sc.2009.179. Epub 2010 Jan 12.
- Chikuda H, Ohtsu H, Ogata T, Sugita S, Sumitani M, Koyama Y, Matsumoto M, Toyama Y; OSCIS investigators. Optimal treatment for spinal cord injury associated with cervical canal stenosis (OSCIS): a study protocol for a randomized controlled trial comparing early versus delayed surgery. Trials. 2013 Aug 7;14:245. doi: 10.1186/1745-6215-14-245.
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- Passias PG, Vasquez-Montes D, Poorman GW, Protopsaltis T, Horn SR, Bortz CA, Segreto F, Diebo B, Ames C, Smith J, LaFage V, LaFage R, Klineberg E, Shaffrey C, Bess S, Schwab F; ISSG. Predictive model for distal junctional kyphosis after cervical deformity surgery. Spine J. 2018 Dec;18(12):2187-2194. doi: 10.1016/j.spinee.2018.04.017. Epub 2018 Apr 27.
- Fehlings MG, Santaguida C, Tetreault L, Arnold P, Barbagallo G, Defino H, Kale S, Zhou Q, Yoon TS, Kopjar B. Laminectomy and fusion versus laminoplasty for the treatment of degenerative cervical myelopathy: results from the AOSpine North America and International prospective multicenter studies. Spine J. 2017 Jan;17(1):102-108. doi: 10.1016/j.spinee.2016.08.019. Epub 2016 Sep 3.
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