노인 급성 질환 환자를 위한 재택 병원

배경

덴마크의 65세 이상 인구는 현재 16%에서 2042년에는 25%로 증가할 것으로 예상됩니다. 이로 인해 의료 서비스에 대한 더 큰 수요가 발생할 것이며 이는 덴마크 병원 부문이 단독으로 수행할 수 없는 작업입니다. 응급 병원 입원은 모든 환자의 치료를 위한 최선의 해결책이 아닙니다. 노약자에게 응급입원은 일상생활의 큰 변화이며 종종 감염의 위험이 크고 정신 착란과 회복하는 데 오랜 시간이 걸리는 기능적 능력의 상실을 의미합니다.

노인 의료 환자 그룹은 일관성 있고 교차 부문 치료를 요구하는 광범위한 그룹입니다. 이 환자 그룹은 종종 짧은 기간 동안만 입원합니다. 병원, 일반의(GP), 병원 전 서비스 및 지방자치단체 간의 협력이 더욱 개선되었다면 다소 복잡하지 않은 치료로 이러한 환자의 입원을 예방할 수 있었을 것입니다.

이러한 복잡한 문제는 혁신적인 솔루션을 탐색해야 할 필요성을 강조합니다. 국제적으로 가능한 해결책으로 확인된 대체 치료 모델은 HaH(Hospital at Home) 치료 모델입니다. 이 모델은 그렇지 않으면 응급 입원이 요구되는 상태에 대한 능동적 치료를 제공하며 환자 자신의 집에서 더 짧은 기간 동안 수행할 수 있습니다. 연구에 따르면 노인 환자는 집에서 치료를 받는 것이 더 좋으며 집에서 치료를 받는 환자는 치료의 연속성에 더 만족합니다. 이러한 서비스의 대부분은 노인 환자에 맞게 조정되지만 서비스는 다른 범주의 환자에 초점을 맞춰 다양한 방식으로 구성될 수 있습니다.

지난 4년 동안 GP, 응급실(ED), 병원 전 서비스, 3개 지자체 및 연구원은 덴마크 맥락에서 노인 급성 질환 환자를 위한 최초의 HaH 치료 모델을 조직했지만 아직 구현되거나 평가됩니다. 이 연구의 목적은 노인 급성 질환 환자를 위한 HaH 치료 모델을 최적화하는 것입니다. 목표는 치료를 방해하고 연장시키는 불필요한 입원을 피함으로써 환자 만족도를 높이고 의료 자원 사용을 최적화하는 것입니다. 공개 RCT 디자인을 사용하여 표준 병원 치료와 비교하여 HaH 치료의 임상 효과 및 건강 경제적 결과를 조사할 것입니다.

연구 설계 및 설정

이 연구는 덴마크 중부 지역 윤리 위원회(no. 1-10-72-67-20). 환자 경로를 검증하고 일반화 가능성을 보장하기 위해 우리는 GP, 세 지자체(Viborg, Skive 및 Silkeborg), 병원 전 서비스, 지역 병원의 ED, Viborg in 기간은 2022년 6월 1일부터 2024년 8월 31일까지입니다. 연구 프로젝트의 일부를 구성하는 모든 조직 단위가 대표되고 적극적으로 참여하는 운영 그룹과 태스크 포스가 구성되었습니다. DEFACTUM 소속 연구원, Aarhus University 및 응급 의학 연구 센터는 부문 간 협력을 지원합니다. 이 연구는 SPIRIT 2013 성명(Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials)에 따라 설계되었습니다.

참가자들

급성 질환이 있는 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 기타 포함 기준은 다음과 같습니다.

• 환자는 65세 이상이어야 합니다.
• 환자는 연구에 참여하기 전에 자신의 집이나 요양원에서 생활해야 합니다.
• 환자는 세 지방자치단체(Viborg, Skive 및 Silkeborg) 중 한 곳에 거주해야 합니다.
• 해당 질병의 경우 GP가 환자를 보았어야 합니다.
• 환자는 덴마크어를 말하고 이해해야 합니다.
• 환자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

• 환자가 서면 동의를 할 수 없는 경우
• 도시 급성기 팀 케어의 역량을 충분히 활용했습니다.

무작위화

환자는 GP 또는 추천 의사(당직 의사 또는 구급차 의사)에 의해 식별됩니다. 그런 다음 GP 또는 추천 의사(당직 의사 또는 구급차 의사)와 ED 의사가 전화 회의를 통해 공동으로 환자가 연구에 포함될 수 있는지 여부를 평가합니다. 전화 회의는 환자가 연구에 포함되기 위한 기준을 가지고 있는지 확인하기 위한 환자의 의학적 평가입니다.

참여 환자는 REDCap을 사용하여 개입 그룹 또는 대조군에 무작위 배정되어 1:2 비율로 환자의 무작위 분포를 보장하므로 두 그룹의 환자가 비교할 수 있습니다. 무작위화 과정은 ED에서 병원 방문에 의해 수행될 것입니다. 조사자, 환자, GP, 병원 전 서비스 및 ED는 환자가 할당되는 그룹에 영향을 줄 수 없습니다. ED, GP, 병원 전 서비스, 조사관 및 환자는 할당에 가려지지 않습니다.

포함된 모든 환자는 정보 소책자를 받고 연구 프로젝트에 대한 구두 정보를 얻습니다. 급성 팀의 첫 번째 방문에서 환자는 정보 소책자를 받고 프로젝트에 대해 구두로 알립니다. 그런 다음 전자 환자 저널에서 관련 정보를 얻기 위해 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

간섭

환자가 중재 그룹으로 무작위 배정되면 지방 자치 단체 급성 팀이 치료를 시작합니다. 급성기 팀은 집에서 정맥 혈액 검사, ECG 및 방광 스캔을 받을 수 있습니다. 24시간 상주하는 급성기 팀이 집에서 치료를 처리하며 환자를 밀착 관찰한다. 치료 과정 중에 급성기 팀과 ED 전문가는 전화를 통해 또는 환자도 참여하는 iPad에서 가상으로 치료 과정에 대해 논의합니다. 전문가가 평가를 위해 환자를 보거나 X-레이를 위해 환자를 보내려는 경우 전문가는 환자가 ED에서 간단한 검진을 받아야 한다고 급성 팀에 알립니다. 여기서 전문의는 환자를 직접 진찰하여 환자가 집에서 계속 치료를 받을 수 있는지 또는 환자의 상태가 악화되어 병원에 입원해야 하는지를 평가합니다. ED 전문가는 환자 퇴원을 담당합니다. 환자가 대조군으로 무작위 배정되면 환자는 표준 병원 치료를 받게 됩니다.

검정력 계산

프로젝트의 결과는 30일 급성 입원의 비율이며, 이는 프로젝트의 검정력 계산을 뒷받침할 수 있는 결과입니다. Levineet al. 자택에서 치료를 받은 환자의 경우 30일 급성 입원 비율이 0.07인 반면 병원 환자의 경우 0.13인 것으로 나타났습니다. 유의수준 5%와 80%의 검정력과 1:2의 비율로 급성 재입원 비율의 차이를 나타내기 위해서는 대조군에 283명의 환자와 중재군에 566명의 환자가 있어야 한다. Viborg, Skive 및 Silkeborg Municipality에 거주하는 총 849명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다.

데이터 및 통계 분석

데이터는 부분적으로 덴마크 국립 등록부에서 얻을 것입니다. 또한 HaH 그룹, EuroQoL-5 Dimensions(EQ-5D) 및 기능 테스트 Timed up and Go(TUG)의 리소스 사용에 대한 데이터는 덴마크 데이터 보호 기관 요구 사항에 따라 전용 데이터베이스에 입력되고 저장됩니다.

통계 분석은 '치료 의도' 원칙을 기반으로 하며 STATA 16을 사용하여 수행됩니다. 기본 변수를 설명하기 위해 기술 통계가 수행됩니다. 로지스틱 회귀는 이진 결과를 분석하는 데 사용되며 연속 결과는 선형 회귀를 사용하여 분석됩니다. 결과는 CONSORT 2010 성명서에 따라 보고됩니다.