Kotisairaala iäkkäille akuuteille sairaille potilaille

Tausta

Tanskan yli 65-vuotiaan väestön odotetaan kasvavan nykyisestä 16 prosentista 25 prosenttiin vuonna 2042. Tämä lisää terveydenhuoltopalvelujen kysyntää, mikä on tehtävä, jota Tanskan sairaalasektori ei voi hoitaa yksin. Päivystys sairaalassa ei ole paras ratkaisu kaikkien potilaiden hoitoon. Iäkkäille, heikkokuntoisille kansalaisille hätävastaanotto on suuri muutos jokapäiväisessä elämässä ja merkitsee usein suurta infektio- ja deliriumriskiä sekä toimintakyvyn menetystä, jonka palautuminen kestää kauan.

Iäkkäiden sairaanhoitopotilaiden ryhmä on laaja ryhmä, joka vaatii johdonmukaista ja monialaista hoitoa. Tämä potilasryhmä joutuu usein sairaalaan vain lyhyeksi ajaksi. Näiden potilaiden sairaalahoito melko mutkattomalla hoidolla olisi voitu ehkäistä, jos sairaalan, yleislääkäreiden, esisairaalan ja kuntien yhteistyötä olisi edelleen tehostettu.

Nämä monimutkaiset haasteet korostavat tarvetta etsiä innovatiivisia ratkaisuja. Vaihtoehtoinen hoitomalli, joka kansainvälisesti on tunnistettu mahdolliseksi ratkaisuksi, on Hospital at Home (HaH) -hoitomalli. Tämä malli tarjoaa aktiivisen hoidon sellaiseen sairauteen, joka muutoin olisi vaatinut ensiapua, ja se voidaan suorittaa lyhyemmässä ajassa potilaiden omassa kodissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että iäkkäiden potilaiden on parempi saada kotihoitoa ja että omassa kodissa hoidettavat potilaat ovat tyytyväisempiä hoidon jatkuvuuteen. Monet näistä palveluista on sovitettu iäkkäille potilaille, mutta palvelut voidaan järjestää eri tavoin eri potilasryhmiin keskittyen.

Viimeisen neljän vuoden aikana yleislääkärit, ensiapupoliklinikalla (ED), esisairaalapalvelu, kolme kuntaa sekä tutkijat ovat järjestäneet ensimmäisen HaH-hoitomallin iäkkäille akuuteille sairaille potilaille Tanskan kontekstissa, mutta sitä ei ole vielä toteutettu. toteutettu tai arvioitu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida HaH-hoitomalli iäkkäille akuuttisairaille potilaille. Tavoitteena on lisätä potilastyytyväisyyttä ja optimoida terveydenhuollon resurssien käyttöä välttämällä tarpeettomia hoitoa heikentäviä ja pidentäviä sairaalahoitoja. Tutkimme HaH-hoidon kliinisiä vaikutuksia ja terveystaloudellisia seurauksia verrattuna tavanomaiseen sairaalahoitoon käyttämällä avointa RCT-suunnittelua.

Opintojen suunnittelu ja asettaminen

Tämän tutkimuksen hyväksyi Keski-Tanskan alueen eettinen komitea (nro. 1-10-72-67-20). Potilaspolun pätevöimiseksi ja yleistävyyden varmistamiseksi teemme avoimen merkityn RCT:n kahdella haaralla yhteistyössä yleislääkäreiden, kolmen kunnan (Viborg, Skive ja Silkeborg), esisairaalapalvelun, aluesairaalan ED:n, Viborgin alueella. 1.6.2022 ja 31.8.2024 välisenä aikana. On perustettu ohjausryhmä ja työryhmä, joissa kaikki tutkimusprojektiin kuuluvat organisaatioyksiköt ovat edustettuina ja aktiivisesti mukana. Sektorien välistä yhteistyötä tukevat DEFACTUMin, Århusin yliopiston ja päivystyksen tutkimuskeskuksen tutkijat. Tutkimus suunniteltiin SPIRIT 2013 -lausunnon (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) mukaisesti.

Osallistujat

Potilaita, joilla on akuutti sairaus, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Muut sisällyttämiskriteerit ovat:

• Potilaan tulee olla vähintään 65-vuotias
• Potilaan tulee asua omassa kodissaan tai hoitokodissa ennen tutkimukseen menoa
• Potilaan tulee asua jossakin kolmesta kunnasta (Viborg, Skive ja Silkeborg)
• Potilaan on täytynyt käydä yleislääkärin vastaanotolla kyseisessä sairaudessa
• Potilaan tulee puhua ja ymmärtää tanskaa.
• Potilaan tulee antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit ovat:

• Potilas ei voi antaa kirjallista suostumusta
• Kunnallisen akuuttitiimihoidon kapasiteetti oli täysin hyödynnetty.

Satunnaistaminen

Potilaat tunnistaa yleislääkäri tai lähettävä lääkäri (päivystävä tai ambulanssilääkäri). Sitten yleislääkäri tai lähettävä lääkäri (päivystävä tai ambulanssilääkäri) ja sairaanhoitaja arvioivat yhdessä puhelinkonferenssin avulla, voidaanko potilas ottaa mukaan tutkimukseen. Puhelinkonferenssi on potilaan lääketieteellinen arvio sen varmistamiseksi, että potilaalla on kriteerit tutkimukseen osallistumiselle.

Osallistuvat potilaat satunnaistetaan REDCapilla interventioryhmään tai kontrolliryhmään, mikä varmistaa potilaiden satunnaisen jakautumisen suhteessa 1:2 siten, että kaksi potilasryhmää ovat vertailukelpoisia. Satunnaistusprosessin suorittaa sairaalakäynti ED:ssä. Tutkijat, potilaat, yleislääkärit, esisairaalapalvelu ja ensihoitaja eivät voi vaikuttaa siihen, mihin ryhmään potilaat kohdennetaan. Lääkäri, yleislääkäri, esisairaalapalvelu, tutkijat ja potilaat eivät ole naamioituneet allokaatioon.

Kaikki mukana olevat potilaat saavat tietovihkon ja suullista tietoa tutkimushankkeesta. Akuuttitiimin ensimmäisellä käynnillä potilas saa tietovihkon ja hänelle tiedotetaan suullisesti projektista. Sitten hankitaan tietoinen suostumus asiaankuuluvien tietojen saamiseksi sähköisestä potilaspäiväkirjasta.

Interventio

Jos potilas satunnaistetaan interventioryhmään, kuntien akuuttiryhmät aloittavat hoidon. Akuuttitiimi voi ottaa kotona laskimoverikokeita, EKG:n ja virtsarakon skannauksen. Akuuttitiimi, joka on käytettävissä ympäri vuorokauden, hoitaa hoidon kotona ja seuraa potilasta tarkasti. Hoitokurssin aikana akuuttitiimi ja päihdelääkäri keskustelevat hoitoprosessista joko puhelimitse tai virtuaalisesti iPadilla, jossa myös potilas on mukana. Jos erikoislääkäri haluaa nähdä potilaan arvioitavaksi tai lähettää potilaan röntgenkuvaukseen, asiantuntija ilmoittaa akuuttitiimille, että potilaan on mentävä lyhyeen tarkastukseen päivystykseen. Täällä erikoislääkäri tutkii potilaan itse ja arvioi, voiko potilas jatkaa kotihoitoa vai onko potilas jouduttava sairaalaan tilan heikkenemisen vuoksi. ED-asiantuntija vastaa potilaan kotiuttamisesta. Jos potilas satunnaistetaan kontrolliryhmään, potilas saa normaalin sairaalahoidon.

Teholaskelmat

Hankkeen tulos on 30 päivän akuutin sairaalahoidon osuus, joka voi tukea projektin teholaskentaa. Levine et ai. osoittaa, että 30 päivän akuutin sairaalahoidon osuus omassa kodissaan hoidetuilla potilailla on 0,07, kun taas sairaalassa olevilla potilailla se on 0,13. Jotta voimme näyttää eron akuuttien takaisinottosuhteissa, joiden merkitsevyystaso on 5% ja 80% teholla ja suhteella 1:2, kontrolliryhmässä on oltava 283 potilasta ja interventioryhmässä 566 potilasta. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 849 Viborgin, Skiven ja Silkeborgin kunnissa asuvaa potilasta.

Data ja tilastollinen analyysi

Tiedot saadaan osittain Tanskan kansallisista rekistereistä. Lisäksi tiedot resurssien käytöstä HaH-ryhmässä, EuroQoL-5 Dimensions (EQ-5D) ja toiminnallinen testi Timed up and Go (TUG) syötetään erityisiin tietokantoihin ja tallennetaan Tanskan tietosuojaviraston vaatimusten mukaisesti.

Tilastolliset analyysit perustuvat hoitoaikomusperiaatteisiin, ja ne suoritetaan STATA 16:lla. Perusmuuttujien kuvaamiseksi tehdään kuvaavia tilastoja. Logistista regressiota käytetään analysoimaan binäärituloksia ja jatkuvia tuloksia lineaarista regressiota käyttäen. Tulokset raportoidaan CONSORT 2010 -lausunnon mukaisesti.