Hospital em Domicílio para Idosos com Doenças Agudas

Fundo

Espera-se que a população dinamarquesa com mais de 65 anos de idade aumente de 16% hoje para 25% em 2042. Isso resultará em uma maior demanda por serviços de saúde, tarefa que o setor hospitalar dinamarquês não pode realizar sozinho. As internações hospitalares de emergência não são a melhor solução para o tratamento de todos os pacientes. Para cidadãos idosos e frágeis, uma admissão de emergência é uma grande mudança na vida diária e muitas vezes significa um grande risco de infecção e delírio e perda da capacidade funcional que leva muito tempo para ser recuperada.

O grupo de pacientes médicos idosos é um grupo amplo que demanda um tratamento coerente e intersetorial. Este grupo de pacientes geralmente é hospitalizado apenas por um curto período. A hospitalização desses pacientes com tratamento pouco complicado poderia ter sido evitada se a colaboração entre hospital, clínico geral (GPs), serviço pré-hospitalar e municípios tivesse sido melhorada.

Esses desafios complexos ressaltam a necessidade de explorar soluções inovadoras. Um modelo alternativo de cuidado que tem sido identificado internacionalmente como uma possível solução é o modelo de tratamento Hospital at Home (HaH). Este modelo oferece tratamento ativo de uma condição que de outra forma exigiria internação de emergência e pode ser realizado em um período de tempo mais curto na própria casa do paciente. Estudos têm mostrado que é melhor para os pacientes idosos serem tratados em casa, e que os pacientes que são tratados em casa estão mais satisfeitos com a continuidade dos cuidados. Muitos desses serviços são ajustados para pacientes idosos, mas os serviços podem ser organizados de diferentes maneiras, com foco em diferentes categorias de pacientes.

Durante os últimos quatro anos, GPs, um departamento de emergência (DE), serviço pré-hospitalar, três municípios, bem como pesquisadores organizaram o primeiro modelo de tratamento HaH para pacientes idosos com doenças agudas em um contexto dinamarquês, mas ainda não foi implementado ou avaliado. O objetivo deste estudo é otimizar o modelo de tratamento HaH para pacientes idosos com doenças agudas. O objetivo é aumentar a satisfação do paciente e otimizar o uso de recursos em saúde, evitando internações desnecessárias que prejudicam e prolongam o tratamento. Investigaremos os efeitos clínicos e as consequências econômicas para a saúde do tratamento com HaH em comparação com o tratamento hospitalar padrão usando um projeto RCT aberto.

Projeto e configuração do estudo

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética, Região da Dinamarca Central (no. 1-10-72-67-20). Para qualificar o percurso do paciente e garantir a generalização, conduziremos um RCT aberto com dois braços em colaboração entre GPs, três municípios (Viborg, Skive e Silkeborg), serviço pré-hospitalar, ED no Hospital Regional, Viborg no período entre 1º de junho de 2022 e 31 de agosto de 2024. Foi constituído um grupo gestor e um grupo de trabalho, no qual estão representadas e participam ativamente todas as unidades orgânicas que fazem parte do projeto de investigação. Pesquisadores afiliados ao DEFACTUM, à Universidade de Aarhus e ao Centro de Pesquisa em Medicina de Emergência apóiam a colaboração intersetorial. O estudo foi desenhado de acordo com a declaração SPIRIT 2013 (Itens Padrão do Protocolo: Recomendações para Ensaios Intervencionistas).

participantes

Pacientes com uma condição médica aguda serão convidados a participar do estudo. Outros critérios de inclusão são:

• O paciente deve ter 65 anos ou mais
• O paciente deve estar morando em sua própria casa ou em uma casa de repouso antes de entrar no estudo
• O paciente deve residir em um dos três municípios (Viborg, Skive e Silkeborg)
• O paciente deve ter sido visto pelo GP no caso da doença em questão
• O paciente deve falar e entender dinamarquês.
• O paciente deve dar consentimento informado para participar do estudo.

Os critérios de exclusão são:

• O paciente é incapaz de dar consentimento por escrito
• A capacidade da equipe municipal de cuidados intensivos foi totalmente utilizada.

Randomization

Os pacientes serão identificados pelo seu médico de família ou pelo médico de referência (médico de plantão ou de ambulância). Em seguida, o clínico geral ou o médico de referência (médico de plantão ou da ambulância) e um médico do pronto-socorro avaliarão em conjunto, por meio de uma teleconferência, se o paciente pode ser incluído no estudo. A teleconferência é uma avaliação médica do paciente para garantir que o paciente tenha os critérios para a inclusão no estudo.

Os pacientes participantes são randomizados por meio do REDCap para o grupo intervenção ou grupo controle, o que garante a distribuição aleatória dos pacientes na proporção 1:2, de forma que os dois grupos de pacientes sejam comparáveis. O processo de randomização será realizado pela visita hospitalar no ED. Os investigadores, pacientes, GPs, serviço pré-hospitalar e o ED não podem influenciar em qual grupo os pacientes serão alocados. O ED, GP, serviço pré-hospitalar, investigadores e pacientes não serão mascarados para a alocação.

Todos os pacientes incluídos receberão um folheto informativo e obterão informações orais sobre o projeto de pesquisa. Na primeira visita da equipe de agudos, o paciente recebe uma cartilha informativa e é informado oralmente sobre o projeto. Em seguida, o consentimento informado é obtido para obter informações relevantes do diário eletrônico do paciente.

Intervenção

Se o paciente for randomizado para o grupo de intervenção, as equipes agudas do município iniciam o tratamento. A equipe aguda pode fazer exames de sangue venoso, ECG e varredura da bexiga em casa. A equipe aguda, disponível 24 horas por dia, cuida do tratamento em casa e acompanha o paciente de perto. Durante o curso de tratamento, a equipe aguda e o especialista em emergência discutem o processo de tratamento por telefone ou virtualmente em um iPad, onde o paciente também está envolvido. Se o especialista quiser ver o paciente para avaliação ou enviar o paciente para um raio-X, o especialista informa à equipe de agudos que o paciente deve fazer um breve check-up no pronto-socorro. Aqui, o especialista examina o próprio paciente e avalia se o paciente pode continuar sendo tratado em casa ou se o paciente deve ser internado no hospital devido à deterioração do quadro. O especialista em emergência é responsável por dar alta ao paciente. Se o paciente for randomizado para o grupo de controle, o paciente receberá o tratamento hospitalar padrão.

cálculos de potência

Um resultado do projeto é a proporção de 30 dias de hospitalização aguda, que é um resultado que pode apoiar um cálculo de poder para o projeto. Levine e outros. mostra que a proporção de internação aguda de 30 dias para pacientes que foram tratados em sua própria casa é de 0,07, enquanto para pacientes no hospital é de 0,13. Para que possamos mostrar uma diferença na proporção de reinternações agudas com nível de significância de 5% e poder de 80% e proporção de 1:2, deve haver 283 pacientes no grupo controle e 566 pacientes no grupo intervenção. Um total de 849 pacientes residentes nos municípios de Viborg, Skive e Silkeborg serão incluídos no estudo.

Dados e análise estatística

Os dados serão parcialmente obtidos dos Registros Nacionais Dinamarqueses. Além disso, os dados sobre o uso de recursos no grupo HaH, EuroQoL-5 Dimensions (EQ-5D) e o teste funcional Timed up and Go (TUG) serão inseridos em bancos de dados dedicados e armazenados de acordo com os requisitos da Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados.

As análises estatísticas serão baseadas nos princípios de 'intenção de tratar' e serão realizadas usando o STATA 16. Estatísticas descritivas serão conduzidas para descrever as variáveis ​​de linha de base. A regressão logística será usada para analisar os resultados binários e os resultados contínuos serão analisados ​​usando a regressão linear. Os resultados serão relatados de acordo com a declaração CONSORT 2010.