Ziekenhuis aan huis voor oudere acuut zieke patiënten

Achtergrond

De Deense bevolking die ouder is dan 65 jaar zal naar verwachting toenemen van 16% vandaag tot 25% in 2042. Dit zal resulteren in een grotere vraag naar gezondheidszorgdiensten, een taak die de Deense ziekenhuissector niet alleen kan uitvoeren. Spoedeisende ziekenhuisopnames zijn niet de beste oplossing voor de behandeling van alle patiënten. Voor oudere, kwetsbare burgers is een spoedopname een grote verandering in het dagelijks leven en betekent vaak een groot risico op infectie en delirium en verlies van functioneel vermogen waarvan het herstel lang duurt.

De groep oudere medische patiënten is een brede groep die vraagt ​​om een ​​samenhangende en sectoroverschrijdende behandeling. Deze patiëntengroep wordt vaak maar kort opgenomen in het ziekenhuis. De ziekenhuisopname van deze patiënten met een tamelijk ongecompliceerde behandeling had mogelijk kunnen worden voorkomen als de samenwerking tussen ziekenhuis, huisartsen, preklinische dienst en gemeenten verder was verbeterd.

Deze complexe uitdagingen onderstrepen de noodzaak om innovatieve oplossingen te onderzoeken. Een alternatief zorgmodel dat internationaal als mogelijke oplossing is geïdentificeerd, is het Hospital at Home (HaH) behandelmodel. Dit model biedt een actieve behandeling van een aandoening die anders een spoedopname zou vereisen en kan in een kortere periode bij de patiënt thuis worden uitgevoerd. Studies hebben aangetoond dat het voor oudere patiënten beter is om thuis behandeld te worden en dat patiënten die thuis behandeld worden meer tevreden zijn over de continuïteit van de zorg. Veel van deze diensten zijn aangepast voor oudere patiënten, maar de diensten kunnen op verschillende manieren worden georganiseerd, gericht op verschillende categorieën patiënten.

De afgelopen vier jaar hebben huisartsen, een afdeling spoedeisende hulp (SEH), pre-ziekenhuisdienst, drie gemeenten en onderzoekers het eerste HaH-behandelingsmodel voor oudere acuut zieke patiënten in een Deense context georganiseerd, maar het is nog niet uitgevoerd of geëvalueerd. Het doel van deze studie is het optimaliseren van het HaH behandelmodel voor oudere acuut zieke patiënten. Het doel is om de patiënttevredenheid te vergroten en het gebruik van middelen in de gezondheidszorg te optimaliseren door onnodige ziekenhuisopnames te voorkomen die de behandeling belemmeren en verlengen. We zullen de klinische effecten en gezondheidseconomische gevolgen van HaH-behandeling onderzoeken in vergelijking met standaard ziekenhuisbehandeling met behulp van een open-label RCT-ontwerp.

Studie ontwerp en instelling

Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie, regio Midden-Denemarken (nr. 1-10-72-67-20). Om het patiëntentraject te kwalificeren en de generaliseerbaarheid te waarborgen, zullen we een open-label RCT uitvoeren met twee takken in samenwerking tussen huisartsen, drie gemeenten (Viborg, Skive en Silkeborg), pre-ziekenhuisdienst, SEH in het Regionaal Ziekenhuis, Viborg in de periode tussen 1 juni 2022 en 31 augustus 2024. Er is een stuurgroep en een taskforce opgericht, waarin alle organisatieonderdelen die deel uitmaken van het onderzoeksproject vertegenwoordigd zijn en actief participeren. Onderzoekers verbonden aan DEFACTUM, de universiteit van Aarhus en het onderzoekscentrum voor spoedeisende geneeskunde ondersteunen de sectoroverschrijdende samenwerking. De studie werd opgezet in overeenstemming met de SPIRIT 2013-verklaring (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials).

Deelnemers

Patiënten met een acute medische aandoening zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Andere inclusiecriteria zijn:

• De patiënt moet 65 jaar en ouder zijn
• De patiënt moet in zijn eigen huis of een verpleeghuis wonen voordat hij aan het onderzoek begint
• De patiënt moet woonachtig zijn in een van de drie gemeenten (Viborg, Skive en Silkeborg)
• De patiënt moet bij de betreffende ziekte door de huisarts zijn gezien
• De patiënt moet Deens spreken en verstaan.
• De patiënt moet geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria zijn:

• De patiënt kan geen schriftelijke toestemming geven
• De capaciteit van de gemeentelijke acute teamzorg werd volledig benut.

Randomisatie

Patiënten worden geïdentificeerd door hun huisarts of de verwijzende arts (arts van wacht of ambulance). Vervolgens beoordelen de huisarts of de verwijzer (wacht- of ambulancearts) en een SEH-arts gezamenlijk via een telefonische vergadering of de patiënt kan worden opgenomen in het onderzoek. De telefonische vergadering is een medische beoordeling van de patiënt om er zeker van te zijn dat de patiënt voldoet aan de criteria voor opname in het onderzoek.

De deelnemende patiënten worden met behulp van REDCap gerandomiseerd naar de interventiegroep of controlegroep, wat zorgt voor een willekeurige verdeling van patiënten in de verhouding 1:2, zodat beide groepen patiënten vergelijkbaar zijn. Het randomisatieproces wordt uitgevoerd door de ziekenhuisvisitatie op de SEH. De onderzoekers, patiënten, huisartsen, pre-ziekenhuisdienst en de SEH hebben geen invloed op de groep waarin de patiënten worden ingedeeld. De SEH, huisarts, pre-ziekenhuisdienst, onderzoekers en patiënten worden niet gemaskeerd voor de toewijzing.

Alle geïncludeerde patiënten krijgen een informatieboekje en krijgen mondelinge informatie over het onderzoeksproject. Bij het eerste bezoek van het acuut team krijgt de patiënt een informatieboekje en wordt hij mondeling geïnformeerd over het project. Vervolgens wordt geïnformeerde toestemming verkregen om relevante informatie uit het elektronische patiëntendagboek te halen.

Interventie

Als de patiënt gerandomiseerd wordt naar de interventiegroep, starten de acute teams van de gemeente de behandeling. Het acuut team kan thuis veneus bloedonderzoek, ECG en blaasscan afnemen. Het acuut team, dat 24 uur per dag beschikbaar is, voert de behandeling thuis uit en volgt de patiënt op de voet. Tijdens het behandeltraject bespreken het acuut team en de SEH-specialist het behandeltraject telefonisch of virtueel op een iPad, waarbij ook de patiënt wordt betrokken. Als de specialist de patiënt wil zien voor onderzoek of de patiënt wil doorsturen voor een röntgenfoto, geeft de specialist aan het acuut team door dat de patiënt naar een korte controle op de SEH moet. Hierbij onderzoekt de specialist de patiënt zelf en beoordeelt of de patiënt thuis verder behandeld kan worden, of dat de patiënt wegens verslechtering van de toestand moet worden opgenomen in het ziekenhuis. De SEH-specialist is verantwoordelijk voor het ontslag van de patiënt. Als de patiënt gerandomiseerd wordt naar de controlegroep, krijgt de patiënt de standaard ziekenhuisbehandeling.

Vermogensberekeningen

Een uitkomst in het project is het aandeel van 30 dagen acute ziekenhuisopname, wat een uitkomst is die een powerberekening voor het project kan ondersteunen. Levine et al. blijkt dat het aandeel acute ziekenhuisopname van 30 dagen voor thuis behandelde patiënten 0,07 is en voor patiënten in het ziekenhuis 0,13. Om een ​​verschil te laten zien in het aandeel acute heropnames met een significantieniveau van 5% en 80% power en een ratio van 1:2, moeten er 283 patiënten in de controlegroep zitten en 566 patiënten in de interventiegroep. In totaal zullen 849 patiënten uit de gemeenten Viborg, Skive en Silkeborg in het onderzoek worden opgenomen.

Gegevens en statistische analyse

De gegevens zullen gedeeltelijk worden verkregen uit de Deense nationale registers. Bovendien zullen gegevens over het gebruik van hulpbronnen in de HaH-groep, EuroQoL-5 Dimensions (EQ-5D) en de functionele test Timed up and Go (TUG) worden ingevoerd in speciale databases en worden opgeslagen in overeenstemming met de eisen van het Deense bureau voor gegevensbescherming.

Statistische analyses zullen gebaseerd zijn op 'intention to treat'-principes en worden uitgevoerd met behulp van STATA 16. Beschrijvende statistiek zal worden uitgevoerd om basislijnvariabelen te beschrijven. Logistische regressie zal worden gebruikt om de binaire uitkomsten te analyseren en de continue uitkomsten zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire regressie. De resultaten zullen worden gerapporteerd in overeenstemming met de CONSORT 2010-verklaring.