高齢急性疾患患者のための在宅病院

バックグラウンド

デンマークの 65 歳以上の人口は、現在の 16% から 2042 年には 25% に増加すると予想されています。 これにより、ヘルスケアサービスの需要が高まります。これは、デンマークの病院セクターだけでは実行できないタスクです。 緊急入院は、すべての患者の治療にとって最善の解決策ではありません。 高齢者や虚弱な市民にとって、緊急入院は日常生活の大きな変化であり、多くの場合、感染やせん妄の大きなリスクを意味し、回復するのに長い時間がかかる機能的能力の喪失を意味します.

高齢の医療患者のグループは、一貫した分野横断的な治療を必要とする幅広いグループです。 多くの場合、この患者グループは短期間だけ入院します。 病院、一般開業医（GP）、病院前サービス、および自治体の間の連携がさらに改善されていれば、これらの患者の入院はかなり単純な治療で回避できた可能性があります。

これらの複雑な課題は、革新的なソリューションを探求する必要性を強調しています。 国際的に可能な解決策として特定されている代替ケア モデルは、Hospital at Home (HaH) 治療モデルです。 このモデルは、そうでなければ緊急入院を必要とする状態の積極的な治療を提供し、患者の自宅でより短期間で実行できます。 調査によると、高齢の患者は自宅で治療を受ける方がよいこと、自宅で治療を受ける患者はケアの継続性に満足していることが示されています。 これらのサービスの多くは高齢患者向けに調整されていますが、さまざまなカテゴリーの患者に焦点を当てて、さまざまな方法でサービスを編成できます。

過去 4 年間、GP、救急部門 (ED)、プレホスピタル サービス、3 つの自治体、および研究者が、デンマークの文脈で高齢の急性疾患患者のための最初の HaH 治療モデルを組織しましたが、まだ実現していません。実装または評価されます。 この研究の目的は、高齢の急性疾患患者の HaH 治療モデルを最適化することです。 その目的は、治療を損なったり長引かせたりする不必要な入院を避けることで、患者の満足度を高め、ヘルスケアにおけるリソースの使用を最適化することです。 オープンラベルRCTデザインを使用して、標準的な病院治療と比較したHaH治療の臨床効果と健康経済への影響を調査します。

研究のデザインと設定

この研究は、中央デンマーク地域の倫理委員会によって承認されました (no. 1-10-72-67-20)。 患者の経路を認定し、一般化可能性を確保するために、GP、3 つの自治体 (Viborg、Skive、Silkeleborg)、プレホスピタル サービス、地域病院の ED、Viborg 2022 年 6 月 1 日から 2024 年 8 月 31 日までの期間。 運営グループとタスクフォースが設立され、研究プロジェクトの一部を形成するすべての組織単位が代表され、積極的に参加しています。 DEFACTUM、オーフス大学、緊急医療研究センターに所属する研究者は、分野横断的な協力をサポートしています。 この研究は、SPIRIT 2013 ステートメント (標準プロトコル項目: 介入試験の推奨事項) に従って設計されました。

参加者

急性疾患のある患者は、研究に参加するよう招待されます。 その他の包含基準は次のとおりです。

• 患者は65歳以上であること
• 患者は、研究に入る前に自分の家または養護施設に住んでいる必要があります
• 患者は 3 つの自治体 (Viborg、Skive、Silkeleborg) のいずれかに居住している必要があります。
• 問題の疾患の場合、患者は GP の診察を受けている必要があります。
• 患者はデンマーク語を話し、理解する必要があります。
• 患者は、研究に参加するためにインフォームドコンセントを与える必要があります。

除外基準は次のとおりです。

• -患者は書面による同意を与えることができません
• 自治体の急性期チームケアのキャパシティは十分に活用されました。

ランダム化

患者は、かかりつけ医または紹介医 (オンコールまたは救急医) によって識別されます。 次に、GPまたは紹介医（オンコールまたは救急医）とEDの医師が電話会議を通じて共同で、患者を研究に含めることができるかどうかを評価します. 電話会議は、患者が研究に含めるための基準を満たしていることを確認するための患者の医学的評価です。

参加患者は、REDCap を使用して介入群または対照群に無作為化されます。これにより、2 つの患者群が比較できるように、1:2 の比率で患者がランダムに分配されます。 無作為化プロセスは、EDでの病院の訪問によって実行されます。 治験責任医師、患者、GP、プレホスピタル サービス、および ED は、患者がどのグループに割り当てられるかについて影響を与えることはできません。 ED、GP、プレホスピタル サービス、治験責任医師、および患者は割り当てにマスクされません。

含まれるすべての患者は、情報小冊子を受け取り、研究プロジェクトに関する口頭での情報を入手します。 急性期チームの最初の訪問時に、患者は情報小冊子を受け取り、プロジェクトについて口頭で通知されます。 次に、インフォームド コンセントを取得して、電子患者ジャーナルから関連情報を取得します。

介入

患者が介入群に無作為に割り付けられた場合、自治体の急性期チームが治療を開始します。 急性期チームは、自宅で静脈血検査、心電図、膀胱スキャンを受けることができます。 救急チームは 24 時間対応しており、自宅で治療を行い、患者を綿密に追跡します。 治療コース中、急性期チームと ED 専門医は、患者も参加する電話または仮想 iPad で治療プロセスについて話し合います。 専門医が評価のために患者を診察したり、X 線検査のために患者を送ったりしたい場合、専門医は急性期チームに、患者が ED で簡単な検査を受けなければならないことを伝えます。 ここでは、専門家が患者自身を診察し、患者が自宅で治療を続けられるかどうか、または患者が状態の悪化のために入院しなければならないかどうかを判断します。 EDスペシャリストは、患者を退院させる責任があります。 患者が対照群に無作為に割り付けられた場合、患者は標準的な病院治療を受けます。

電力計算

プロジェクトの結果は、30 日間の急性入院の割合であり、これはプロジェクトの検出力計算をサポートできる結果です。 レバイン等。は、自宅で治療を受けた患者の 30 日間の急性入院の割合が 0.07 であるのに対し、入院患者の割合は 0.13 であることを示しています。 有意水準 5% と 80%、1:2 の比率で急性再入院の割合の違いを示すためには、対照群に 283 人の患者、介入群に 566 人の患者がいる必要があります。 Viborg、Skive、Silkeleborg の各自治体に住む合計 849 人の患者がこの研究に含まれます。

データと統計分析

データの一部は、デンマーク国立登録簿から取得されます。 さらに、HaH グループ、EuroQoL-5 ディメンション (EQ-5D)、機能テスト Timed up and Go (TUG) でのリソース使用に関するデータは、専用データベースに入力され、デンマークのデータ保護庁の要件に従って保存されます。

統計分析は、「治療の意図」の原則に基づいており、STATA 16 を使用して実行されます。 ベースライン変数を説明するために、記述統計が実施されます。 バイナリの結果を分析するためにロジスティック回帰が使用され、線形回帰を使用して連続的な結果が分析されます。 結果は、CONSORT 2010 ステートメントに従って報告されます。