Больница на дому для пожилых пациентов с острыми заболеваниями

Фон

Ожидается, что население Дании старше 65 лет увеличится с 16% сегодня до 25% в 2042 году. Это приведет к увеличению спроса на медицинские услуги, что является задачей, которую датский больничный сектор не может выполнить в одиночку. Неотложная госпитализация не является лучшим решением для лечения всех пациентов. Для пожилых, ослабленных граждан экстренная госпитализация является большим изменением в повседневной жизни и часто сопряжена с большим риском инфицирования и делирия, а также с потерей функциональных возможностей, восстановление которых занимает длительное время.

Группа пожилых медицинских пациентов представляет собой широкую группу, которая требует согласованного и межсекторального лечения. Эта группа пациентов часто госпитализируется только на короткий период. Госпитализацию этих пациентов с довольно несложным лечением можно было бы предотвратить, если бы сотрудничество между больницей, врачами общей практики (ВОП), догоспитальной службой и муниципалитетами было улучшено.

Эти сложные задачи подчеркивают необходимость поиска инновационных решений. Альтернативной моделью лечения, которая во всем мире была определена как возможное решение, является модель лечения в больнице на дому (HaH). Эта модель предлагает активное лечение состояния, которое в противном случае потребовало бы неотложной госпитализации, и может выполняться в течение более короткого периода времени в собственном доме пациентов. Исследования показали, что пожилым пациентам лучше лечиться на дому, и что пациенты, которые лечатся на дому, более удовлетворены непрерывностью лечения. Многие из этих услуг адаптированы для пожилых пациентов, но услуги могут быть организованы по-разному, ориентируясь на разные категории пациентов.

В течение последних четырех лет врачи общей практики, отделение неотложной помощи (ED), догоспитальная служба, три муниципалитета, а также исследователи организовали первую модель лечения HaH для пожилых пациентов с острыми заболеваниями в датском контексте, но это еще не было реализованы или оценены. Целью данного исследования является оптимизация модели лечения HaH для пожилых пациентов с острыми заболеваниями. Цель состоит в том, чтобы повысить удовлетворенность пациентов и оптимизировать использование ресурсов в здравоохранении, избегая ненужных госпитализаций, которые ухудшают и продлевают лечение. Мы будем исследовать клинические эффекты и экономические последствия для здоровья лечения НаГ по сравнению со стандартным стационарным лечением, используя дизайн открытого РКИ.

Дизайн и обстановка исследования

Это исследование было одобрено Этическим комитетом региона Центральной Дании (№. 1-10-72-67-20). Чтобы квалифицировать путь пациента и обеспечить возможность обобщения, мы проведем открытое РКИ с двумя группами в сотрудничестве с врачами общей практики, тремя муниципалитетами (Выборг, Скиве и Силькеборг), догоспитальной службой, отделением неотложной помощи в Областной больнице, Выборг в период с 1 июня 2022 года по 31 августа 2024 года. Были созданы руководящая и целевая группы, в которых представлены и активно участвуют все организационные подразделения, являющиеся частью исследовательского проекта. Исследователи из DEFACTUM, Орхусского университета и Исследовательского центра экстренной медицины поддерживают межсекторальное сотрудничество. Исследование было разработано в соответствии с заявлением SPIRIT 2013 (Стандартные пункты протокола: рекомендации для интервенционных испытаний).

Участники

К участию в исследовании будут приглашены пациенты с острыми заболеваниями. Другими критериями включения являются:

• Пациент должен быть в возрасте 65 лет и старше
• Перед включением в исследование пациент должен проживать в собственном доме или доме престарелых.
• Пациент должен проживать в одном из трех муниципалитетов (Выборг, Скиве и Силькеборг).
• Пациент должен быть осмотрен врачом общей практики в случае рассматриваемого заболевания.
• Пациент должен говорить и понимать датский язык.
• Пациент должен дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

• Пациент не может дать письменное согласие
• Возможности городской бригады неотложной помощи были использованы полностью.

Рандомизация

Пациенты будут определены их врачом общей практики или направляющим врачом (дежурным врачом или врачом скорой помощи). Затем врач общей практики или направляющий врач (дежурный врач или врач скорой помощи) и врач отделения неотложной помощи совместно через телефонную конференцию оценят, можно ли включить пациента в исследование. Конференц-связь представляет собой медицинскую оценку пациента, чтобы убедиться, что пациент соответствует критериям включения в исследование.

Участвующие пациенты рандомизируются с помощью REDCap в группу вмешательства или контрольную группу, что обеспечивает случайное распределение пациентов в соотношении 1:2, так что две группы пациентов сопоставимы. Процесс рандомизации будет осуществляться при посещении больницы в отделении неотложной помощи. Исследователи, пациенты, врачи общей практики, догоспитальная служба и отделение неотложной помощи не могут влиять на то, к какой группе будут отнесены пациенты. Неотложная помощь, врач общей практики, догоспитальная служба, исследователи и пациенты не будут скрыты от распределения.

Все включенные пациенты получат информационный буклет и получат устную информацию об исследовательском проекте. При первом посещении бригады неотложной помощи пациент получает информационный буклет и устно информируется о проекте. Затем получено информированное согласие на получение соответствующей информации из электронного журнала пациента.

вмешательство

Если пациент рандомизирован в группу вмешательства, лечение начинают муниципальные бригады неотложной помощи. Бригада неотложной помощи может провести анализ венозной крови, ЭКГ и сканирование мочевого пузыря дома. Бригада неотложной помощи, работающая круглосуточно, занимается лечением дома и внимательно следит за пациентом. Во время курса лечения неотложная бригада и специалист по неотложной помощи обсуждают процесс лечения либо по телефону, либо виртуально на iPad, где также участвует пациент. Если специалист желает осмотреть пациента для оценки или направить пациента на рентген, специалист информирует бригаду неотложной помощи о том, что пациент должен пройти краткий осмотр в отделении неотложной помощи. Здесь специалист сам осматривает пациента и оценивает, можно ли продолжать лечение больного дома, или же его необходимо госпитализировать в связи с ухудшением состояния. Специалист отделения неотложной помощи несет ответственность за выписку пациента. Если пациент рандомизирован в контрольную группу, пациент получит стандартное стационарное лечение.

Расчет мощности

Результатом в проекте является доля 30-дневной экстренной госпитализации, что является результатом, который может поддержать расчет мощности для проекта. Левин и др. показывает, что доля 30-дневной экстренной госпитализации для пациентов, лечившихся на дому, составляет 0,07, а для пациентов в стационаре — 0,13. Для того чтобы мы могли показать разницу в доле острых повторных госпитализаций с уровнем значимости 5% и мощностью 80% и соотношением 1:2, в контрольной группе должно быть 283 пациента, а в группе вмешательства — 566 пациентов. Всего в исследование будут включены 849 пациентов, проживающих в муниципалитетах Выборг, Скиве и Силькеборг.

Данные и статистический анализ

Данные будут частично получены из национальных реестров Дании. Кроме того, данные об использовании ресурсов в группе HaH, параметрах EuroQoL-5 (EQ-5D) и функциональном тесте Timed up and Go (TUG) будут вводиться в специальные базы данных и храниться в соответствии с требованиями Датского агентства по защите данных.

Статистический анализ будет основан на принципах «намерения лечить» и будет выполняться с использованием STATA 16. Для описания исходных переменных будет проводиться описательная статистика. Логистическая регрессия будет использоваться для анализа бинарных результатов, а непрерывные результаты будут анализироваться с использованием линейной регрессии. Результаты будут представлены в соответствии с заявлением CONSORT 2010.