Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmehospital for ældre akut syge patienter

6. august 2024 opdateret af: Camilla Palmhøj Nielsen, Defactum, Central Denmark Region

Forbedring og evaluering af en ny tværsektoriel hospitalsmodel for ældre akut syge patienter

Mange ældre patienter med ukomplicerede behandlingsforløb indlægges unødigt, hvilket er en belastning for patienten og samfundet. Undersøgelser viser, at Hospital at Home (HaH) behandling er et alternativ til hospitalsindlæggelse. Patientens risiko for delirium, infektion og funktionstab mindskes, når patienten undgår indlæggelsen. HaH-behandling forventes at være mere omkostningseffektiv, forbedre patienternes funktionsevne og patienternes tilfredshed.

Tre kommuner, praktiserende læger, præhospital service og en akutmodtagelse (ED) i Region Midtjylland har tilrettelagt den første HaH-behandlingsmodel på tværs af fag og sektorer. Speciallæger i ED og de kommunale akutteams yder HaH-behandling til ældre akut syge patienter. Modellen er dog endnu ikke evalueret.

Formålet med denne undersøgelse er at optimere HaH-behandlingsmodellen til ældre akut syge patienter. Målet er at øge patienttilfredsheden og optimere brugen af ​​ressourcer i sundhedsvæsenet ved at undgå unødvendige indlæggelser, der forringer og forlænger behandlingen.

Denne undersøgelse er et åbent randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med et 1:2 allokeringsforhold mellem akut hospitalsindlæggelse versus HaH. I en pilotperiode testede og tilpassede vi HaH's patientforløb til den praktiske virkelighed, inden vi påbegyndte randomiseringen til RCT-studiet. Vi vil undersøge de kliniske effekter og sundhedsøkonomiske konsekvenser af HaH-behandling sammenlignet med standard hospitalsbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Den danske befolkning, der er over 65 år, forventes at stige fra 16 % i dag til 25 % i 2042. Det vil resultere i en større efterspørgsel efter sundhedsydelser, hvilket er en opgave, som den danske sygehussektor ikke kan løse alene. Akut hospitalsindlæggelser er ikke den bedste løsning til behandling af alle patienter. For ældre, svagelige borgere er en akut indlæggelse en stor ændring i dagligdagen og betyder ofte stor risiko for infektion og delirium og tab af funktionsevne, som tager lang tid at genvinde.

Gruppen af ​​ældre medicinske patienter er en bred gruppe, der efterspørger en sammenhængende og tværsektoriel behandling. Denne patientgruppe er ofte kun indlagt i en kort periode. Indlæggelsen af ​​disse patienter med ret ukompliceret behandling kunne muligvis have været forhindret, hvis samarbejdet mellem hospital, praktiserende læger, præhospital service og kommuner var blevet forbedret yderligere.

Disse komplekse udfordringer understreger behovet for at udforske innovative løsninger. En alternativ plejemodel, der internationalt er blevet identificeret som en mulig løsning, er behandlingsmodellen Hospital at Home (HaH). Denne model tilbyder aktiv behandling af en tilstand, der ellers ville have krævet akut indlæggelse og kan udføres over en kortere periode i patienternes eget hjem. Undersøgelser har vist, at det er bedre for ældre patienter at blive behandlet i hjemmet, og at patienter, der behandles i eget hjem, er mere tilfredse med deres kontinuitet i plejen. Mange af disse ydelser er tilpasset ældre patienter, men ydelserne kan tilrettelægges på forskellige måder med fokus på forskellige patientkategorier.

I løbet af de sidste fire år har praktiserende læger, akutmodtagelse (ED), præhospital service, tre kommuner samt forskere tilrettelagt den første HaH-behandlingsmodel for ældre akut syge patienter i dansk sammenhæng, men det er endnu ikke blevet gennemført. implementeret eller evalueret. Formålet med denne undersøgelse er at optimere HaH-behandlingsmodellen til ældre akut syge patienter. Målet er at øge patienttilfredsheden og optimere brugen af ​​ressourcer i sundhedsvæsenet ved at undgå unødvendige indlæggelser, der forringer og forlænger behandlingen. Vi vil undersøge de kliniske effekter og sundhedsøkonomiske konsekvenser af HaH-behandling sammenlignet med standard hospitalsbehandling ved brug af et åbent mærket RCT-design.

Studiedesign og rammer

Denne undersøgelse er godkendt af Den Etiske Komité, Region Midtjylland (nr. 1-10-72-67-20). For at kvalificere patientforløbet og sikre generaliserbarheden vil vi gennemføre en åben mærket RCT med to arme i samarbejde mellem praktiserende læger, tre kommuner (Viborg, Skive og Silkeborg), præhospital service, ED på Regionshospitalet, Viborg i periode mellem 1. juni 2022 og 31. august 2024. Der er nedsat en styregruppe og en taskforce, hvor alle organisatoriske enheder, der indgår i forskningsprojektet, er repræsenteret og aktivt deltager. Forskere tilknyttet DEFACTUM, Aarhus Universitet og Forskningscenter for Akutmedicin støtter det tværsektorielle samarbejde. Undersøgelsen blev designet i overensstemmelse med SPIRIT 2013-erklæringen (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials).

Deltagere

Patienter med en akut medicinsk tilstand vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Andre inklusionskriterier er:

  • Patienten skal være 65 år og derover
  • Patienten skal bo i eget hjem eller et plejehjem, før han går ind i undersøgelsen
  • Patienten skal have bopæl i en af ​​de tre kommuner (Viborg, Skive og Silkeborg)
  • Patienten skal være tilset af den praktiserende læge, hvis der er tale om sygdom
  • Patienten skal tale og forstå dansk.
  • Patienten skal give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier er:

  • Patienten kan ikke give skriftligt samtykke
  • Kapaciteten i den kommunale akutteampleje blev fuldt udnyttet.

Randomisering

Patienterne vil blive identificeret af deres praktiserende læge eller den henvisende læge (vagt- eller ambulancelæge). Derefter vil den praktiserende læge eller den henvisende læge (vagt- eller ambulancelæge) og en akutlæge i fællesskab gennem et telefonmøde vurdere, om patienten kan indgå i undersøgelsen. Konferenceopkaldet er en medicinsk vurdering af patienten for at sikre, at patienten har kriterierne for inddragelse i undersøgelsen.

De deltagende patienter randomiseres ved hjælp af REDCap til interventionsgruppen eller kontrolgruppen, hvilket sikrer tilfældig fordeling af patienter i forholdet 1:2, således at de to grupper af patienter er sammenlignelige. Randomiseringsprocessen vil blive udført af hospitalsvisitationen på ED. Efterforskere, patienter, praktiserende læger, præhospital service og akutmodtagelsen kan ikke påvirke, hvilken gruppe patienterne vil blive allokeret til. Lægevagten, praktiserende læge, præhospital tjeneste, efterforskere og patienter vil ikke være maskeret over tildelingen.

Alle inkluderede patienter vil modtage et informationshæfte og få mundtlig information om forskningsprojektet. Ved første besøg af akutteamet får patienten et informationshæfte og orienteres mundtligt om projektet. Derefter indhentes informeret samtykke til at få relevant information fra elektronisk patientjournal.

Intervention

Hvis patienten randomiseres til indsatsgruppen, starter kommunens akutteam behandlingen. Det akutte team kan tage venøse blodprøver, EKG og blærescanning derhjemme. Akutteamet, som er tilgængeligt døgnet rundt, varetager behandlingen i hjemmet og følger patienten tæt. Under behandlingsforløbet diskuterer akutteamet og ED-specialisten behandlingsforløbet enten over telefonen eller virtuelt på en iPad, hvor patienten også inddrages. Hvis speciallægen gerne vil se patienten til vurdering eller sende patienten til røntgen, meddeler speciallægen det akutte team, at patienten skal til et kort eftersyn på skadestuen. Her undersøger speciallægen selv patienten og vurderer, om patienten fortsat kan behandles i hjemmet, eller om patienten skal indlægges på sygehuset på grund af forværring af tilstanden. ED-specialisten er ansvarlig for at udskrive patienten. Hvis patienten er randomiseret til kontrolgruppen, vil patienten modtage standard hospitalsbehandling.

Effektberegninger

Et udfald i projektet er andelen af ​​30 dages akut indlæggelse, som er et resultat, der kan understøtte en effektberegning for projektet. Levine et al. viser, at andelen af ​​30 dages akut indlæggelse for patienter, der er blevet behandlet i eget hjem, er 0,07, mens den for patienter på hospitalet er 0,13. For at vi kan vise forskel i andelen af ​​akutte genindlæggelser med et signifikansniveau på 5 % og 80 % power og et forhold på 1:2, skal der være 283 patienter i kontrolgruppen og 566 patienter i interventionsgruppen. I alt vil 849 patienter bosat i Viborg, Skive og Silkeborg Kommuner indgå i undersøgelsen.

Data og statistisk analyse

Data vil delvist blive indhentet fra folkeregistrene. Endvidere vil data om ressourceanvendelse i HaH group, EuroQoL-5 Dimensions (EQ-5D) og funktionstesten Timed up and Go (TUG) blive lagt ind i dedikerede databaser og opbevaret i henhold til Datatilsynets krav.

Statistiske analyser vil være baseret på 'intention to treat'-principper og vil blive udført ved hjælp af STATA 16. Beskrivende statistik vil blive udført for at beskrive basislinjevariabler. Logistisk regression vil blive brugt til at analysere de binære resultater, og de kontinuerlige resultater vil blive analyseret ved hjælp af lineær regression. Resultaterne vil blive rapporteret i overensstemmelse med CONSORT 2010-erklæringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

849

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Rekruttering
        • Silkeborg municipality
        • Kontakt:
          • Iben Duvald
      • Skive, Danmark
        • Rekruttering
        • Skive municipality
        • Kontakt:
          • Iben Duvald Pedersen
      • Viborg, Danmark
        • Rekruttering
        • Viborg Municipality
        • Kontakt:
          • Iben Duvald Pedersen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være 65 år og derover
  • Patienten skal bo i eget hjem eller et plejehjem, før han går ind i undersøgelsen
  • Patienten skal have bopæl i en af ​​de tre kommuner (Viborg, Skive og Silkeborg)
  • Patienten skal være tilset af den praktiserende læge eller det præhospitale tilbud, hvis der er tale om sygdom
  • Patienten skal tale og forstå dansk.
  • Patienten skal give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke give skriftligt samtykke
  • Kapaciteten i den kommunale akutteampleje blev fuldt udnyttet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hospital at Home (HaH) behandling
Patienterne i denne arm vil modtage interventionen.
Interventionen er en ny vej til at yde akut behandling til ældre akut syge patienter i eget hjem. Hvis patienten randomiseres til indsatsgruppen, starter kommunens akutteam behandlingen. Det akutte team kan tage venøse blodprøver, EKG og blærescanning derhjemme. Det akutte team varetager behandlingen i hjemmet og følger patienten tæt. Under behandlingsforløbet diskuterer akutteamet og ED-specialisten behandlingsforløbet enten over telefonen eller virtuelt på en iPad, hvor patienten også inddrages. Hvis speciallægen gerne vil se patienten til vurdering eller sende patienten til røntgen, meddeler speciallægen det akutte team, at patienten skal til et kort eftersyn på skadestuen. Her undersøger speciallægen selv patienten og vurderer, om patienten fortsat kan behandles i hjemmet, eller om patienten skal indlægges på sygehuset på grund af forværring af tilstanden.
Aktiv komparator: Standard hospitalsindlæggelse
Patienterne i denne arm er kontrolgruppen og vil modtage standard hospitalsbehandling.
Den aktive komparator er standard hospitalsindlæggelse for ældre akut syge patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for 30-dages genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse
Frekvens på 30 dages genindlæggelse efter udskrivelse
30 dage efter udskrivelse
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneders opfølgning
Estimering af livskvalitet ved at bruge EuroQoL-5 Dimensions. Vi vil bruge EuroQoL-5 Dimensions til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. De fem dimensioner omfatter mobilitet, egenomsorg, sædvanlig aktivitet, smerte/ubehag og angst/depression. Dette værktøj vil give os sundhedstilstande (11111 er den bedste sundhedstilstand og 55555 den værste sundhedstilstand). Vi vil bruge den danske vægt til at give vægte til forskellige sundhedstilstande opnået fra EuroQoL-5 Dimensions.
Fra inklusion til 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel mobilitetstest
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneders opfølgning
Estimering af grundlæggende funktionel mobilitet ved at bruge Timed Up and Go (TUG)
Fra inklusion til 3 måneders opfølgning
Dødeligheden
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneders opfølgning
Estimering af dødeligheden for undersøgelsespopulationen ved hjælp af de nationale registre
Fra inklusion til 3 måneders opfølgning
Antal kontakter til primært og sekundært sundhedsvæsen
Tidsramme: Fra inklusion til 3 måneders opfølgning
De danske folkeregistre vil blive brugt til at estimere antallet af kontakter til det primære og sekundære sundhedsvæsen for både kontrol- og interventionsgrupper.
Fra inklusion til 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2022

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner