심장외과의 급성 통증 관리를 위한 흉골간신경차단 적용의 최적 타이밍
2023년 6월 18일 업데이트: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University
심장외과의 급성 통증 관리를 위한 흉골간신경차단(절개전 대 절개후)의 최적 타이밍; 무작위 이중맹검 임상시험
심장 수술 후 통증을 경험하는 환자는 정중 흉골절개로 인해 장기 고정, 호흡 기능 부족, 기침 불가 등을 경험할 수 있습니다. 따라서 기계 환기 기간, 집중 치료실(ICU) 입원 기간 및 입원 기간이 크게 늘어납니다.
흉벽 마취 및 진통을 위한 간단하고 안전한 개입으로 많은 안면 차단이 도입되었습니다. 흉골 늑간 신경 차단(PSIB)은 늑간 신경의 전방 가지가 존재하는 흉골 주변의 늑간 공간에 국소 마취제(LA) 침윤을 포함하는 "표재성 차단"입니다.
외과 의사의 직접적인 시야 하에 수술 중 LA 투여는 약물의 적절한 전달을 보장하고 출혈 합병증 또는 혈관 내 부주의한 투여를 최소화합니다. 한편, 초음파 영상에 의해 안내되는 LA의 수술 전 투여는 유해 자극의 선제적 억제 때문에 눈에 띄는 성공으로 다양한 수술 환경에서 사용되어 왔다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, 이집트, 13511
- Samar Rafik Amin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20-70세의 연령,
- 심폐 바이패스(CPB)를 포함하는 정중 흉골 절개를 통해 선택적 심장 수술을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 수술 전 근수축, 기계적 환기 또는 대동맥 내 풍선 펌프가 필요한 환자,
- 이전에 심장 수술을 받은 환자,
- 연장된 CPB 시간(CPB>120분),
- 삽관 시간이 12시간 이상이거나 야간 환기가 계획되어 있습니다.
- 사용한 약물에 대한 알레르기,
- 오피오이드 중독,
- 만성 간 질환, 만성 신장 질환 및 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 절개 전 흉골 주위 차단
초음파 유도 흉골 늑간 블록은 수술 절개 전에 투여됩니다.
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LA는 마취과의사가 초음파 안내 하에 외과적 절개 전에 투여할 것임 흉부 양쪽, 2~6번째 늑간 공간에서 흉골 가장자리까지 2cm 측면, 0.25% 부피바카인 부피(4mL) 사용
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활성 비교기: 절개 후 흉골 주위 차단
수술적 절개 후 및 흉골 봉합 전에 흉골 주위 늑간 블록이 직접 시야에서 시행됩니다.
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LA는 흉골 폐쇄 전에 심장 외과 의사가 관리합니다.
주사는 2번째에서 6번째 늑간 공간에서 흉골 가장자리로 측면 2cm에 도입되고 0.25% 부피바카인의 부피(4mL)가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통의 양
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 구제 진통제로 투여된 아편유사제의 총량.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 총 펜타닐 요구량
기간: 수술 중
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시술 중 소비된 오피오이드의 양
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수술 중
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수술 중 평균 동맥 혈압(MAP)
기간: 수술 중(기준선, 피부 절개 시, 흉골 절개 시, 흉골 후퇴 시)
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외과적 자극으로 인한 혈역학적 변동성
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수술 중(기준선, 피부 절개 시, 흉골 절개 시, 흉골 후퇴 시)
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통증 점수(VAS)
기간: 발관 시, 수술 후 12, 16, 20, 24시간
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VAS 점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록됩니다.
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발관 시, 수술 후 12, 16, 20, 24시간
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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오심, 구토, 과도한 진정, 호흡억제
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수술 후 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 28시간
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0 "매우 불만족" ~ 10 "매우 만족"
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수술 후 28시간
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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