Moment optimal de l'application du bloc nerveux intercostal parasternal pour la gestion de la douleur aiguë en chirurgie cardiaque
Moment optimal de l'application du bloc nerveux intercostal parasternal (pré-incisionnel versus post-incisionnel) pour la gestion de la douleur aiguë en chirurgie cardiaque ; un essai clinique randomisé en double aveugle
Les patients souffrant de douleur après avoir subi une chirurgie cardiaque peuvent également subir une immobilisation prolongée, des fonctions respiratoires insuffisantes et une incapacité à tousser en raison d'une sternotomie médiane. Par conséquent, la durée de la ventilation mécanique, la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) et la durée du séjour à l'hôpital de ces patients augmenteront considérablement.
de nombreux blocs du plan facial ont été introduits comme intervention simple et sûre pour l'anesthésie et l'analgésie de la paroi thoracique. Le bloc nerveux intercostal parasternal (PSIB) est un «bloc superficiel» qui implique une infiltration d'anesthésique local (LA) dans l'espace intercostal autour du sternum où se trouvent les branches antérieures des nerfs intercostaux.
L'administration peropératoire d'AL sous la vision directe du chirurgien assure une administration adéquate des médicaments et minimise les complications hémorragiques ou l'administration par inadvertance dans les vaisseaux sanguins. Pendant ce temps, l'administration préopératoire d'AL guidée par imagerie ultrasonore a été utilisée dans des contextes chirurgicaux variables avec un succès notable en raison de l'inhibition préventive des stimuli nocifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egypte, 13511
- Samar Rafik Amin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 20 à 70 ans,
- Prévu pour subir des chirurgies cardiaques électives par sternotomie médiane impliquant une circulation extracorporelle (PCB).
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant des inotropes préopératoires, une ventilation mécanique ou une pompe à ballonnet intra-aortique,
- les patients ayant déjà subi une chirurgie cardiaque,
- temps CPB prolongé (CPB>120 minutes),
- Temps d'intubation supérieur à 12 heures ou prévu pour une ventilation nocturne.
- Allergie à l'un des médicaments utilisés,
- dépendance aux opiacés,
- Maladie hépatique chronique, maladie rénale chronique et troubles cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc parasternal pré-incisionnel
Un bloc intercostal parasternal guidé par échographie sera administré avant l'incision chirurgicale.
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L'AL sera administrée par l'anesthésiste sous guidage échographique et avant l'incision chirurgicale De chaque côté du thorax, 2 cm latéralement au bord sternal du 2e au 6e espace intercostal, Un volume de (4 mL) de bupivacaïne à 0,25 % sera utilisé
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Comparateur actif: Bloc parasternal post-incisionnel
sous vision directe, un bloc intercostal parasternal sera administré après l'incision chirurgicale et avant la fermeture du sternum.
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LA sera administrée par le chirurgien cardiaque avant la fermeture sternale.
l'injection introduira 2 cm latéralement au bord sternal du 2e au 6e espace intercostal et un volume (4 mL) de bupivacaïne à 0,25 % sera utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité d'analgésie de secours
Délai: 24 heures postopératoire
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Quantité totale d'opioïde administrée comme analgésie de secours postopératoire.
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins totaux peropératoires en fentanyl
Délai: pendant la chirurgie
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la quantité d'opioïdes consommés pendant la procédure
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pendant la chirurgie
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pression artérielle moyenne peropératoire (PAM)
Délai: pendant la chirurgie (ligne de base, à l'incision cutanée, à la sternotomie, à la rétraction sternale)
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variabilité hémodynamique due à la stimulation chirurgicale
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pendant la chirurgie (ligne de base, à l'incision cutanée, à la sternotomie, à la rétraction sternale)
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score de douleur (EVA)
Délai: à l'extubation, 12e, 16e, 20e et 24e heure postopératoire
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Les scores VAS seront enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "la pire douleur possible".
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à l'extubation, 12e, 16e, 20e et 24e heure postopératoire
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effets indésirables
Délai: 24 heures postopératoire
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nausées, vomissements, sédation excessive, dépression respiratoire
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24 heures postopératoire
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satisfaction des patients
Délai: 28h post opératoire
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0 "extrêmement insatisfait" à 10 "extrêmement satisfait"
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28h post opératoire
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Unité de soins intensifs (USI) Durée du séjour
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC.1-3-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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