Momento ideal da aplicação do bloqueio do nervo intercostal paraesternal para o controle da dor aguda em cirurgia cardíaca
Momento Ideal da Aplicação do Bloqueio do Nervo Intercostal Paraesternal (Pré-incisional versus Pós-incisional) para Tratamento da Dor Aguda em Cirurgia Cardíaca; um ensaio clínico randomizado duplo-cego
Pacientes com dor após a cirurgia cardíaca também podem apresentar imobilização prolongada, funções respiratórias insuficientes e incapacidade de tossir devido à esternotomia mediana. Portanto, a duração da ventilação mecânica, o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) e o tempo de internação desses pacientes aumentarão significativamente.
muitos bloqueios do plano facial foram introduzidos como intervenção simples e segura para anestesia e analgesia da parede torácica. O bloqueio do nervo intercostal paraesternal (PSIB) é um "bloqueio superficial" que envolve infiltração de anestésico local (AE) no espaço intercostal ao redor do esterno, onde existem os ramos anteriores dos nervos intercostais.
A administração intraoperatória de AL sob visão direta do cirurgião garante a administração adequada de medicamentos e minimiza complicações hemorrágicas ou administração inadvertida nos vasos sanguíneos. Enquanto isso, a administração pré-operatória de AL guiada por ultrassonografia tem sido usada em vários cenários cirúrgicos com notável sucesso devido à inibição preventiva de estímulos nocivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egito, 13511
- Samar Rafik Amin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 20 a 70 anos,
- Programado para ser submetido a cirurgias cardíacas eletivas através de esternotomia mediana envolvendo circulação extracorpórea (CEC).
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de inotrópicos pré-operatórios, ventilação mecânica ou bomba de balão intra-aórtico,
- pacientes com cirurgia cardíaca prévia,
- tempo prolongado de CEC (CEC>120 minutos),
- Tempo de intubação superior a 12 horas ou planejado para ventilação noturna.
- Alergia a qualquer um dos medicamentos usados,
- dependência de opioides,
- Doença hepática crônica, doença renal crônica e comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio paraesternal pré-incisional
bloqueio intercostal paraesternal guiado por ultrassom será administrado antes da incisão cirúrgica.
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AL será administrado pelo anestesiologista sob orientação de ultrassom e antes da incisão cirúrgica Em ambos os lados do tórax, 2 cm lateralmente à borda esternal do 2º ao 6º espaço intercostal, Um volume de (4 mL) de bupivacaína a 0,25% será usado
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Comparador Ativo: Bloqueio paraesternal pós-incisional
sob visão direta, o bloqueio intercostal paraesternal será administrado após a incisão cirúrgica e antes do fechamento do esterno.
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AL será administrado pelo cirurgião cardíaco antes do fechamento do esterno.
A injeção será introduzida 2 cm lateralmente à borda esternal do 2º ao 6º espaço intercostal e será utilizado volume (4 mL) de bupivacaína a 0,25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Quantidade total de opioide administrado como analgesia de resgate no pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Requisitos de fentanil total intraoperatório
Prazo: durante a cirurgia
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a quantidade de opioide consumido durante o procedimento
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durante a cirurgia
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pressão arterial média intraoperatória (PAM)
Prazo: durante a cirurgia (basal, na incisão da pele, na esternotomia, na retração do esterno)
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variabilidade hemodinâmica devido à estimulação cirúrgica
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durante a cirurgia (basal, na incisão da pele, na esternotomia, na retração do esterno)
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pontuação de dor (EVA)
Prazo: na extubação, 12ª, 16ª, 20ª e 24ª horas de pós-operatório
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Os escores VAS serão registrados fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor possível".
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na extubação, 12ª, 16ª, 20ª e 24ª horas de pós-operatório
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efeitos adversos
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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náuseas, vômitos, sedação excessiva, depressão respiratória
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24 horas de pós-operatório
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satisfação do paciente
Prazo: 28 horas pós-operatório
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0 "extremamente insatisfeito" a 10 "extremamente satisfeito"
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28 horas pós-operatório
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Duração da Permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC.1-3-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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