Momento óptimo de la aplicación del bloqueo del nervio intercostal paraesternal para el tratamiento del dolor agudo en cirugía cardíaca
Momento óptimo de la aplicación del bloqueo del nervio intercostal paraesternal (preincisional versus posincisional) para el tratamiento del dolor agudo en cirugía cardíaca; un ensayo clínico aleatorizado doble ciego
Los pacientes que experimentan dolor después de someterse a una cirugía cardíaca también pueden experimentar inmovilización prolongada, funciones respiratorias insuficientes e incapacidad para toser debido a la esternotomía media. Por lo tanto, la duración de la ventilación mecánica, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la duración de la estancia hospitalaria de estos pacientes aumentarán significativamente.
Se han introducido muchos bloqueos del plano facial como una intervención simple y segura para la anestesia y analgesia de la pared torácica. El bloqueo del nervio intercostal paraesternal (PSIB) es un "bloqueo superficial" que involucra la infiltración de anestésico local (LA) en el espacio intercostal alrededor del esternón donde se encuentran las ramas anteriores de los nervios intercostales.
La administración intraoperatoria de AL bajo la visión directa del cirujano asegura la administración adecuada de fármacos y minimiza las complicaciones hemorrágicas o la administración inadvertida en los vasos sanguíneos. Mientras tanto, la administración preoperatoria de AL guiada por imágenes de ultrasonido se ha utilizado en entornos quirúrgicos variables con un éxito notable debido a la inhibición preventiva de estímulos nocivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egipto, 13511
- Samar Rafik Amin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 70 años,
- Programado para someterse a cirugías cardíacas electivas a través de una esternotomía mediana con derivación cardiopulmonar (CEC).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren inotrópicos preoperatorios, ventilación mecánica o balón de contrapulsación intraaórtico,
- pacientes que tienen cirugía cardíaca previa,
- tiempo de CEC prolongado (CPB>120 minutos),
- Tiempo de intubación superior a 12 horas o previsto para ventilación nocturna.
- Alergia a cualquiera de las drogas usadas,
- adicción a los opioides,
- Enfermedad hepática crónica, enfermedad renal crónica y deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo paraesternal preincisional
Se administrará bloqueo intercostal paraesternal guiado por ecografía antes de la incisión quirúrgica.
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El LA será administrado por el anestesiólogo bajo guía ecográfica y antes de la incisión quirúrgica. A cada lado del tórax, 2 cm lateral al borde esternal del 2° al 6° espacio intercostal, se utilizará un volumen de (4 mL) de bupivacaína al 0,25 %.
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Comparador activo: Bloqueo paraesternal posincisional
bajo visión directa se administrará bloqueo intercostal paraesternal después de la incisión quirúrgica y antes del cierre del esternón.
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El LA será administrado por el cirujano cardíaco antes del cierre esternal.
la inyección se introducirá 2 cm lateral al borde esternal desde el segundo al sexto espacio intercostal y se utilizará un volumen (4 ml) de bupivacaína al 0,25 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Cantidad total de opioide administrado como analgesia de rescate postoperatoria.
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requerimientos totales de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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la cantidad de opioide consumido durante el procedimiento
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durante la cirugía
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presión arterial media intraoperatoria (PAM)
Periodo de tiempo: durante la cirugía (línea de base, en la incisión de la piel, en la esternotomía, en la retracción del esternón)
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variabilidad hemodinámica debido a la estimulación quirúrgica
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durante la cirugía (línea de base, en la incisión de la piel, en la esternotomía, en la retracción del esternón)
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puntuación del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: en la extubación, 12, 16, 20 y 24 horas postoperatorias
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Los puntajes de VAS se registrarán haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representó un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor posible".
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en la extubación, 12, 16, 20 y 24 horas postoperatorias
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efectos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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náuseas, vómitos, sedación excesiva, depresión respiratoria
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24 horas postoperatorio
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 28 horas postoperatorio
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0 "extremadamente insatisfecho" a 10 "extremadamente satisfecho"
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28 horas postoperatorio
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Unidad de cuidados intensivos (UCI) Duración de la estadía
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- RC.1-3-2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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