Timing ottimale dell'applicazione del blocco del nervo intercostale parasternale per la gestione del dolore acuto in cardiochirurgia
Timing ottimale dell'applicazione del blocco del nervo intercostale parasternale (pre-incisionale rispetto a post-incisionale) per la gestione del dolore acuto in cardiochirurgia; uno studio clinico randomizzato in doppio cieco
I pazienti che avvertono dolore dopo aver subito un intervento di cardiochirurgia possono anche sperimentare un'immobilizzazione prolungata, funzioni respiratorie insufficienti e l'incapacità di tossire a causa della sternotomia mediana. Pertanto, la durata della ventilazione meccanica, la durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU) e la durata della degenza ospedaliera di questi pazienti aumenteranno in modo significativo.
molti blocchi del piano facciale sono stati introdotti come intervento semplice e sicuro per l'anestesia e l'analgesia della parete toracica. Il blocco del nervo intercostale parasternale (PSIB) è un "blocco superficiale" che comporta l'infiltrazione di anestetico locale (LA) nello spazio intercostale attorno allo sterno dove esistono i rami anteriori dei nervi intercostali.
La somministrazione intraoperatoria di LA sotto la visione diretta del chirurgo garantisce un'adeguata somministrazione di farmaci e riduce al minimo le complicanze emorragiche o la somministrazione involontaria nei vasi sanguigni. Nel frattempo, la somministrazione preoperatoria di LA guidata dall'ecografia è stata utilizzata in contesti chirurgici variabili con notevole successo a causa dell'inibizione preventiva degli stimoli nocivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egitto, 13511
- Samar Rafik Amin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 20-70 anni,
- Programmato per sottoporsi a interventi chirurgici cardiaci elettivi attraverso sternotomia mediana che coinvolge bypass cardiopolmonare (CPB).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che necessitano di inotropi preoperatori, ventilazione meccanica o pompa a palloncino intra-aortica,
- pazienti che hanno pregresso intervento cardiochirurgico,
- tempo di CPB prolungato (CPB>120 minuti),
- Tempo di intubazione superiore a 12 ore o pianificato per la ventilazione notturna.
- Allergia a uno qualsiasi dei farmaci usati,
- dipendenza da oppiacei,
- Malattia epatica cronica, malattia renale cronica e deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco parasternale preincisivo
il blocco intercostale parasternale ecoguidato verrà somministrato prima dell'incisione chirurgica.
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LA sarà amministrata dall'anestesista sotto guida ecografica e prima dell'incisione chirurgica Su entrambi i lati del torace, 2 cm lateralmente al bordo sternale dal 2° al 6° spazio intercostale, verrà utilizzato un volume di (4 ml) di bupivacaina allo 0,25%
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Comparatore attivo: Blocco parasternale post-incisionale
sotto visione diretta il blocco intercostale parasternale verrà somministrato dopo l'incisione chirurgica e prima della chiusura dello sterno.
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LA verrà somministrata dal cardiochirurgo prima della chiusura sternale.
l'iniezione verrà introdotta 2 cm lateralmente al bordo sternale dal 2o al 6o spazio intercostale e verrà utilizzato il volume (4 mL) di bupivacaina allo 0,25%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Quantità totale di oppioidi somministrati come analgesia di salvataggio postoperatoria.
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Requisiti intraoperatori di fentanil totale
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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la quantità di oppioidi consumati durante la procedura
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durante l'intervento chirurgico
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pressione arteriosa media intraoperatoria (MAP)
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico (basale, all'incisione cutanea, alla sternotomia, alla retrazione sternale)
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variabilità emodinamica dovuta alla stimolazione chirurgica
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durante l'intervento chirurgico (basale, all'incisione cutanea, alla sternotomia, alla retrazione sternale)
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punteggio del dolore (VAS)
Lasso di tempo: all'estubazione, 12a, 16a, 20a e 24a ora postoperatoria
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I punteggi VAS verranno registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "peggior dolore possibile".
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all'estubazione, 12a, 16a, 20a e 24a ora postoperatoria
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effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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nausea, vomito, sedazione eccessiva, depressione respiratoria
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24 ore dopo l'intervento
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 28 ore dopo l'intervento
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Da 0 "estremamente insoddisfatto" a 10 "estremamente soddisfatto"
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28 ore dopo l'intervento
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Unità di terapia intensiva (ICU) Durata del soggiorno
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC.1-3-2022
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