Оптимальное время применения блокады парастернального межреберного нерва для купирования острой боли в кардиохирургии
Оптимальное время применения блокады парастернального межреберного нерва (преоперационная и постинцизионная) для купирования острой боли в кардиохирургии; рандомизированное двойное слепое клиническое исследование
Пациенты, испытывающие боль после операции на сердце, могут также испытывать длительную иммобилизацию, недостаточность дыхательных функций и неспособность кашлять из-за срединной стернотомии. Следовательно, продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и продолжительность пребывания в стационаре этих пациентов значительно увеличатся.
многие блокады лицевой плоскости были введены как простые и безопасные вмешательства для анестезии и обезболивания грудной стенки. Блокада парастернального межреберного нерва (PSIB) представляет собой «поверхностную блокаду», которая включает инфильтрацию местного анестетика (LA) в межреберье вокруг грудины, где проходят передние ветви межреберных нервов.
Интраоперационное введение МА под прямым наблюдением хирурга обеспечивает адекватную доставку препаратов и сводит к минимуму геморрагические осложнения или непреднамеренное введение в кровеносные сосуды. Между тем, предоперационное введение МА под контролем УЗИ использовалось в различных хирургических условиях с заметным успехом из-за превентивного подавления вредных раздражителей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Египет, 13511
- Samar Rafik Amin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20-70 лет,
- Планируются плановые операции на сердце через срединную стернотомию с применением искусственного кровообращения (ИК).
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в предоперационной инотропной терапии, искусственной вентиляции легких или внутриаортальной баллонной контрпульсации,
- пациенты, перенесшие ранее операции на сердце,
- пролонгированное время искусственного кровообращения (ИКП>120 минут),
- Время интубации более 12 часов или запланирована ночная вентиляция легких.
- Аллергия на любой из используемых препаратов,
- опиоидная зависимость,
- Хроническое заболевание печени, хроническое заболевание почек и когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Преинцизионная парастернальная блокада
Перед хирургическим разрезом будет проведена парастернальная межреберная блокада под ультразвуковым контролем.
|
Анестезиолог вводит анестезиолог под ультразвуковым контролем и перед хирургическим разрезом. С обеих сторон грудной клетки, на 2 см латеральнее края грудины от 2-го до 6-го межреберья. Будет использован объем (4 мл) 0,25% бупивакаина.
|
|
Активный компаратор: Постинцизионная парастернальная блокада
Парастернальная межреберная блокада под визуальным контролем проводится после хирургического разреза и до закрытия грудины.
|
LA будет вводиться кардиохирургом перед закрытием грудины.
инъекцию вводят на 2 см латеральнее края грудины со 2-го по 6-е межреберье и используют объем (4 мл) 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Общее количество опиоидов, введенных в качестве экстренной послеоперационной анальгезии.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая интраоперационная потребность в фентаниле
Временное ограничение: во время операции
|
количество потребляемого опиоида во время процедуры
|
во время операции
|
|
интраоперационное среднее артериальное давление (САД)
Временное ограничение: во время операции (исходно, при разрезе кожи, при стернотомии, при ретракции грудины)
|
вариабельность гемодинамики из-за хирургической стимуляции
|
во время операции (исходно, при разрезе кожи, при стернотомии, при ретракции грудины)
|
|
оценка боли (ВАШ)
Временное ограничение: при экстубации, через 12, 16, 20 и 24 часа после операции
|
Оценки по ВАШ будут записываться, делая от руки отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» и «самой сильной возможной болью».
|
при экстубации, через 12, 16, 20 и 24 часа после операции
|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
тошнота, рвота, чрезмерная седация, угнетение дыхания
|
24 часа после операции
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 28 часов после операции
|
От 0 «крайне неудовлетворен» до 10 «крайне доволен»
|
28 часов после операции
|
|
Отделение интенсивной терапии (ОИТ) Продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC.1-3-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .