면역 관문 억제제에 대한 암 환자를 위한 관찰 연구, DiRECT 연구 (DiRECT)
2026년 3월 11일 업데이트: Charles Kamen, University of Rochester NCORP Research Base
면역 체크포인트 억제제 치료(DiRECT) 결과의 차이: 지역사회 종양 환경에서 항 PD-1/항 PD-L1 면역 요법으로 치료받은 암 생존자의 전향적 코호트 연구
이 연구는 현재 면역 체크포인트 억제제 치료를 받고 있는 아프리카계 미국인/흑인(AA) 혈통과 유럽계 미국인/백인(EA) 혈통의 환자 간의 치료 결과를 비교합니다.
시간이 지남에 따라 면역관문억제제 치료를 받는 인종적으로 다양한 환자의 혈액 및 타액 샘플과 건강 및 치료 정보를 수집하면 의사가 모든 암 환자의 의료 격차를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기본 목표:
I. 면역 관문 억제제를 시작한 첫 해 내에 아프리카계 미국인(AA)과 유럽계 미국인(EA) 환자 사이에서 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 등급 2-5 면역 관련 부작용(irAE)의 발생률을 비교하기 위해( ICI) 치료.
2차 목표:
I. ICI 치료 시작 1년 이내에 AA와 EA 환자 간의 ICI 치료에 대한 객관적 반응률(ORR)을 비교하기 위함.
II. PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Preference(Patient Reported Outcomes [PRO] Pr) 요약 점수와 FACT-ICM(Functional Assessment of Cancer Therapy-Immune Checkpoint Modulator)을 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 비교하기 위해 ICI 치료 시작 1년 이내에 AA와 EA 환자 사이.
탐구 목표:
I. ICI 치료 시작 1년 이내에 irAE의 중증도(즉, CTCAE 등급) 및 시기에 대해 AA 및 EA 환자를 비교하기 위함.
II. ICI 치료를 시작한 지 1년 이내에 2-5등급 irAE의 예측인자 및 irAE의 인종적 차이의 잠재적 원인으로서 질병, 치료, 개인 및 행동 요인을 평가합니다.
III. 연구 기간 종료 시 장기 결과(예: 무진행 생존[PFS], 전체 생존[OS] 및 HRQOL(1년 초과))에 대해 AA 및 EA 환자를 비교합니다.
IV. ICI 결과(ORR, HRQOL, PFS, OS)에 대한 irAE 및 질병, 치료, 행동 및 개별 요인의 영향을 평가하고 연구 기간이 끝날 때 결과의 인종적 차이의 잠재적 원인을 평가합니다.
V. ICI 치료 시작 1년 이내에 AA와 EA 환자 사이의 ICI 치료 패턴(예: ICI 치료의 지연 및 중단)을 비교하기 위함.
VI. ICI 치료를 시작한 지 1년 이내에 irAE, 치료, 질병 및 의료 장벽을 포함한 개인 요인, 최적이 아닌 치료 패턴의 가능한 원인 및 인종적 차이의 잠재적 원인을 평가합니다.
개요:
환자는 면역요법 1, 2차 투여 전, 면역요법 1차 투여 후 6개월, 그 후 매년 면역요법 1차 투여 후 설문지를 작성하고 혈액 및 타액 검체를 채취한다. 환자는 또한 면역 요법의 1차 및 2차 주입 전에 타액 샘플 수집을 받습니다. 또한 연구 시작 시 종양 샘플을 수집하고 환자의 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2100
연락처 및 위치
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연구 장소
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
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California
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Anaheim, California, 미국, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
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Antioch, California, 미국, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
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Baldwin Park, California, 미국, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
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Bellflower, California, 미국, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
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Dublin, California, 미국, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
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Fontana, California, 미국, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
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Fremont, California, 미국, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
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Fresno, California, 미국, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
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Harbor City, California, 미국, 90710
- Kaiser Permanente South Bay
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Irvine, California, 미국, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
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Modesto, California, 미국, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
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Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Ontario, California, 미국, 91761
- Kaiser Permanente-Ontario
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Panorama City, California, 미국, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
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Redwood City, California, 미국, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
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Richmond, California, 미국, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
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Riverside, California, 미국, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
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Roseville, California, 미국, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
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Sacramento, California, 미국, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
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Sacramento, California, 미국, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
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San Diego, California, 미국, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
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San Diego, California, 미국, 92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
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San Jose, California, 미국, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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San Leandro, California, 미국, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
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San Marcos, California, 미국, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
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San Rafael, California, 미국, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
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Santa Clara, California, 미국, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
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South San Francisco, California, 미국, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
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Stockton, California, 미국, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
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Vacaville, California, 미국, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
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Vallejo, California, 미국, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
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Walnut Creek, California, 미국, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
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Woodland Hills, California, 미국, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
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Lafayette, Colorado, 미국, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
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Delaware
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Millville, Delaware, 미국, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
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Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
- Beebe Health Campus
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Wilmington, Delaware, 미국, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University Medical Center
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- John B Amos Cancer Center
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Duluth, Georgia, 미국, 30096
- Northside Hospital - Duluth
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- Northside Hospital - Gwinnett
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Snellville, Georgia, 미국, 30078
- Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
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Tifton, Georgia, 미국, 31794
- Tift Regional Medical Center
-
Valdosta, Georgia, 미국, 31602
- South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
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Illinois
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Alton, Illinois, 미국, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, 미국, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, 미국, 62918
- SIH Cancer Institute
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Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
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Centralia, Illinois, 미국, 62801
- Centralia Oncology Clinic
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle at The Riverfront
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
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Dixon, Illinois, 미국, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
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Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
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Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
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Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
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Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
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Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
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Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
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Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
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Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
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Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Springfield Clinic
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Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Springfield Memorial Hospital
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
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Washington, Illinois, 미국, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
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Kansas
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Garden City, Kansas, 미국, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
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Hays, Kansas, 미국, 67601
- HaysMed
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Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
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Olathe, Kansas, 미국, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
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Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
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Salina, Kansas, 미국, 67401
- Salina Regional Health Center
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
- Christus Saint Frances Cabrini Hospital
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70816
- Medical Center of Baton Rouge
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70836
- Ochsner High Grove
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70817
- Our Lady of the Lake Medical Oncology
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70817
- Louisiana Hematology Oncology Associates
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- MBP Cancer Center - Baton Rouge General
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
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Houma, Louisiana, 미국, 70360
- Terrebonne General Medical Center
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Kenner, Louisiana, 미국, 70065
- Ochsner Medical Center Kenner
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Cancer Center of Acadiana
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- West Jefferson Medical Center
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Monroe, Louisiana, 미국, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- University Medical Center New Orleans
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
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Maryland
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Elkton, Maryland, 미국, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
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Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, 미국, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Chelsea Hospital
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
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Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
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Reed City, Michigan, 미국, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
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Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- University of Michigan Health - West
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
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Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
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Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
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Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
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Monticello, Minnesota, 미국, 55362
- Monticello Cancer Center
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New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
- New Ulm Medical Center
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Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Health Center
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
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Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
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Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
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Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
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Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Rice Memorial Hospital
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Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
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Mississippi
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Columbus, Mississippi, 미국, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, 미국, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
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Gulfport, Mississippi, 미국, 39502
- Gulfport Memorial Hospital
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Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- Jackson Oncology Associates PLLC
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- Mississippi Baptist Medical Center
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New Albany, Mississippi, 미국, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, 미국, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
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Southhaven, Mississippi, 미국, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
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-
Missouri
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Farmington, Missouri, 미국, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
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Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
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Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
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Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- University Health Truman Medical Center
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Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
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North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
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Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
St Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Sullivan, Missouri, 미국, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
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Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- AdventHealth Infusion Center Asheville
-
Clyde, North Carolina, 미국, 28721
- AdventHealth Infusion Center Haywood
-
Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
New Bern, North Carolina, 미국, 28561
- CarolinaEast Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Weaverville, North Carolina, 미국, 28787
- AdventHealth Infusion Center Weaverville
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, 미국, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
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South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Beaufort, South Carolina, 미국, 29902
- Beaufort Memorial Hospital
-
Bluffton, South Carolina, 미국, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, 미국, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
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Georgetown, South Carolina, 미국, 29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Georgetown, South Carolina, 미국, 29440
- Waccamaw Oncology - Georgetown
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
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Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
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Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926-3827
- South Carolina Cancer Specialists PC
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Murrells Inlet, South Carolina, 미국, 29576
- Waccamaw Oncology-Murrells Inlet
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29577
- Waccamaw Oncology-Myrtle Beach
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Okatie, South Carolina, 미국, 29909
- Beaufort Memorial/New River Cancer Center
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Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
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Union, South Carolina, 미국, 29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
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Tennessee
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Collierville, Tennessee, 미국, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Virginia
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Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, 미국, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Midlothian, Virginia, 미국, 23113
- Bon Secours Westchester Emergency Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
-
Washington
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Renton, Washington, 미국, 98055
- Valley Medical Center
-
-
Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, 미국, 54915
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Berlin, Wisconsin, 미국, 54923
- ThedaCare Cancer Care - Berlin
-
Brookfield, Wisconsin, 미국, 53045
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Chilton, Wisconsin, 미국, 53014
- Ascension Calumet Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Franklin, Wisconsin, 미국, 53132
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Mequon, Wisconsin, 미국, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Neenah, Wisconsin, 미국, 54956
- ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
-
New London, Wisconsin, 미국, 54961
- ThedaCare Cancer Care - New London
-
New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Ascension Mercy Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, 미국, 53405
- Ascension All Saints Hospital
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Shawano, Wisconsin, 미국, 54166
- ThedaCare Cancer Care - Shawano
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Waupaca, Wisconsin, 미국, 54981
- ThedaCare Cancer Care - Waupaca
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Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
면역 체크포인트 억제제 치료를 받고 있는 I-IV기 침습성 암 진단을 받은 아프리카계 미국인 또는 유럽계 미국인 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
아프리카/아프리카계 미국인/흑인(AA) 또는 유럽계 미국인/백인/백인(EA)으로 스스로 식별
- 환자는 AA 또는 EA 인종 정체성과 함께 히스패닉/라틴계 민족을 식별할 수 있습니다.
현재 I-IV기 침습성 암 진단을 받은 경우
- 환자는 면역 요법을 포함하지 않는 이전 암 진단 및 암 치료의 병력이 있을 수 있습니다.
- FDA(Food and Drug Administration) 라벨 또는 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에 따라 카테고리 1 또는 2A의 표준 치료 단독 또는 병용 요법으로 항-PD-1/-L1 ICI 함유 요법을 받을 예정 공동 치료(대체 ICI 포함)
- 영어 또는 스페인어를 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 서면 또는 원격 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 아시아인, 태평양 섬 주민 또는 아메리칸 인디언/알래스카 원주민으로 식별
- 흑색종 진단을 받으십시오(흑색종은 AA에서 매우 드물기 때문)
- 현재 다른 암 치료 시험에 참여 중이거나 참여할 계획
- 이전에 관문 억제제, 키메라 항원 수용체(CAR)-T 요법 및/또는 사이토카인 요법을 포함한 암에 대한 면역 요법을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 (설문지, 바이오 스피 멘, 의료 기록)))
환자는 설문지를 완성하고 면역 요법의 1 및 2 차 주입 전에 혈액, 타액 및 선택적 대변 샘플을 수집합니다.
환자는 또한 추가 설문지를 완료하여 면역 요법의 1 차 주입 후 6 개월 후 및 면역 요법의 1 차 주입 후 매년 혈액 샘플을 추가로 모으고 있습니다.
종양 샘플도 연구 시작시 수집되며 환자 의료 기록이 검토됩니다.
환자는 또한 면역 요법의 두 번째 주입 후 선택적으로 인터뷰를 완료 할 수 있습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문지 작성
의료 기록 검토
인터뷰 완료
종양, 혈액, 타액 및 대변 샘플을 수집합니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용에 대한 일반적인 용어 기준 (CTCAE) 등급 2-5 면역 관련 부작용 반응 (IRAES)에 대한 일반적인 용어 기준의 인종 차이
기간: 면역 체크 포인트 억제제 (ICI) 치료를 시작한 후 1 년 이내
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카이-제곱, Wilcoxon Rank-Sum 테스트 또는 두 개의 샘플 t- 검정에 의한 이변 량 분석에서 평가 될 것입니다.
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면역 체크 포인트 억제제 (ICI) 치료를 시작한 후 1 년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프리카 계 미국인 (AA)과 유럽계 미국인 (EA) 환자의 전체 응답률 (ORR)의 인종 차이
기간: ICI 치료를 시작한 후 1 년 이내에
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다변량 모델링은 공변량을 조정하기 위해 수행됩니다.
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ICI 치료를 시작한 후 1 년 이내에
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL) -PRR
기간: ICI 치료를 시작한 후 1 년 이내에
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환자보고 결과 선호도 (PRPR)에 의해 평가됩니다.
이것은 평균 50이고 표준 편차가 0 인 t- 점수입니다.
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ICI 치료를 시작한 후 1 년 이내에
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)-사실 -ICM
기간: ICI 치료를 시작한 후 1 년 이내에
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암 치료-면역 체크 포인트 변조기 (사실 -ICM)의 기능적 평가에 의해 평가 될 것이다.
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ICI 치료를 시작한 후 1 년 이내에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 의해 평가된 면역 관련 부작용(irAE)의 심각도 및 시기
기간: ICI 치료 시작 후 1년 이내
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2-5 등급 면역 관련 이상 반응(irAE)의 중증도 및 시기는 이상 반응에 대한 공통 용어 기준(CTCAE)을 사용하여 평가됩니다.
irAE 비율의 인종적 차이는 Chi-square, Wilcoxon rank-sum test 또는 2개의 샘플 t-test에 의한 이변량 분석으로 평가됩니다.
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ICI 치료 시작 후 1년 이내
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무진행 생존
기간: 최대 4년
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지속적인 결과를 위해 두 개의 표본 t-테스트 또는 Wilcoxon 순위 테스트가 수행됩니다.
로그 순위 테스트는 그룹 간 평가에 사용됩니다(AA 대 [vs.]
AE) 시간 종속 변수의 경우.
다변수 Cox 회귀는 공변량의 불균형을 조정하기 위해 수행됩니다.
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최대 4년
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연구 기간 종료 시 ICI 치료 이후 건강 관련 삶의 질(HRQOL)연구 기간 종료 시 PROMIS-Preference(PROPr) 요약 점수를 사용하여 측정된 건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 최대 4년
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연구 기간(최대 4년)이 끝날 때 인종 그룹을 비교하기 위해 2표본 t-테스트를 사용하여 검사합니다.
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최대 4년
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치료 지연 및 중단
기간: ICI 치료 시작 후 1년 이내
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치료 지연은 2회 연속 주입 주기 사이의 시간 경과 > 4주(예/아니오)로 정의되며, 중단은 전이 환경에서 독성 또는 질병 진행으로 인해 ICI 면역요법의 추가 투여를 영구적으로 보류하거나 ICI의 총 주입 주기가 4주 미만인 경우로 정의됩니다. 보조 설정의 독성으로 인한 조기 종료의 결과로 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 지침에 따라 권장되는 것(예/아니오).
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ICI 치료 시작 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Kamen, PhD, University of Rochester NCORP Research Base
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- URCC21038 (기타 식별자: University of Rochester NCORP Research Base)
- UG1CA189961 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2022-01426 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- URCC-21038 (기타 식별자: CTEP)
- UH3CA260602 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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