Une étude de recherche observationnelle pour les patients atteints de cancer sur les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, étude DiRECT (DiRECT)
11 mars 2026 mis à jour par: Charles Kamen, University of Rochester NCORP Research Base
Disparités dans les résultats du traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire (DiRECT) : étude de cohorte prospective de survivants du cancer traités par immunothérapie anti-PD-1/anti-PD-L1 dans un contexte d'oncologie communautaire
Cette étude compare les résultats du traitement entre les patients d'ascendance afro-américaine/noire (AA) et d'ascendance européenne américaine/blanche (EA) recevant actuellement un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire.
La collecte d'échantillons de sang et de salive et d'informations sur la santé et le traitement de patients de diverses races recevant un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire au fil du temps peut aider les médecins à mieux comprendre les disparités en matière de soins de santé entre tous les patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Comparer l'incidence des effets indésirables liés au système immunitaire (irAEs) de grade 2 à 5 selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) entre les patients afro-américains (AA) et européens américains (EA) au cours de la première année suivant le début de l'inhibition du point de contrôle immunitaire ( ICI).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Comparer le taux de réponse objective (ORR) au traitement ICI entre les patients AA et EA au cours de la première année suivant le début du traitement ICI.
II. Comparer la qualité de vie liée à la santé (QVLS) mesurée à l'aide du score de synthèse PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Preference (Patient Reported Outcomes [PRO] Pr) et Functional Assessment of Cancer Therapy-Immune Checkpoint Modulator (FACT-ICM) entre les patients AA et EA dans l'année suivant le début du traitement par ICI.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Comparer les patients AA et EA sur la gravité (c'est-à-dire le grade CTCAE) et le moment des irAEs dans l'année suivant le début du traitement ICI.
II. Évaluer la maladie, le traitement, les facteurs individuels et comportementaux en tant que prédicteurs des EIr de grade 2 à 5 et en tant que causes potentielles des différences raciales dans les EIr, dans l'année suivant le début du traitement par ICI.
III. Comparer les patients AA et EA sur les résultats à long terme (par exemple, la survie sans progression [PFS], la survie globale [OS] et la QVLS au-delà de la première année) à la fin de la période d'étude.
IV. Évaluer l'impact des EIr et de la maladie, du traitement, des facteurs comportementaux et individuels sur les résultats des ICI (ORR, HRQOL, PFS, OS) et en tant que causes potentielles des différences raciales dans les résultats, à la fin de la période d'étude.
V. Comparer les schémas de traitement ICI (par exemple, retard et arrêt du traitement ICI) entre les patients AA et EA dans l'année suivant le début du traitement ICI.
VI. Évaluer les EIir, le traitement, la maladie et les facteurs individuels, y compris les obstacles aux soins de santé, en tant que raisons possibles de schémas de traitement sous-optimaux et en tant que causes potentielles de différences raciales, dans l'année suivant le début du traitement ICI.
CONTOUR:
Les patients remplissent des questionnaires et subissent des prélèvements de sang et de salive avant la 1ère et la 2ème perfusion d'immunothérapie, 6 mois après la 1ère perfusion d'immunothérapie, puis chaque année après la 1ère perfusion d'immunothérapie. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de salive avant la 1ère et la 2ème perfusion d'immunothérapie. Un échantillon de tumeur sera également prélevé au début de l'étude et les dossiers médicaux des patients seront examinés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
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Antioch, California, États-Unis, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
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Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
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Bellflower, California, États-Unis, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
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Dublin, California, États-Unis, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
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Fontana, California, États-Unis, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
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Fresno, California, États-Unis, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
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Harbor City, California, États-Unis, 90710
- Kaiser Permanente South Bay
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Irvine, California, États-Unis, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
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Modesto, California, États-Unis, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
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Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Ontario, California, États-Unis, 91761
- Kaiser Permanente-Ontario
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Panorama City, California, États-Unis, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
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Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
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Richmond, California, États-Unis, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
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Riverside, California, États-Unis, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
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Sacramento, California, États-Unis, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
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San Diego, California, États-Unis, 92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
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San Jose, California, États-Unis, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Marcos, California, États-Unis, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
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Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
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South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, États-Unis, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville, California, États-Unis, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
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Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
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Delaware
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Millville, Delaware, États-Unis, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
- Beebe Health Campus
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Duluth, Georgia, États-Unis, 30096
- Northside Hospital - Duluth
-
Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
- Northside Hospital - Gwinnett
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Snellville, Georgia, États-Unis, 30078
- Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
-
Tifton, Georgia, États-Unis, 31794
- Tift Regional Medical Center
-
Valdosta, Georgia, États-Unis, 31602
- South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
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-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
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Illinois
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Alton, Illinois, États-Unis, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, États-Unis, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Hays, Kansas, États-Unis, 67601
- HaysMed
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
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Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
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-
Louisiana
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Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
- Christus Saint Frances Cabrini Hospital
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70816
- Medical Center of Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70836
- Ochsner High Grove
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70817
- Our Lady of the Lake Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70817
- Louisiana Hematology Oncology Associates
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- MBP Cancer Center - Baton Rouge General
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Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
-
Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
-
Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Kenner, Louisiana, États-Unis, 70065
- Ochsner Medical Center Kenner
-
Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70503
- Cancer Center of Acadiana
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Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- West Jefferson Medical Center
-
Monroe, Louisiana, États-Unis, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Chelsea Hospital
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Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- University of Michigan Health - West
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-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
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Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
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Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
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Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
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Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
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Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, États-Unis, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39502
- Gulfport Memorial Hospital
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
- Jackson Oncology Associates PLLC
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
- Mississippi Baptist Medical Center
-
New Albany, Mississippi, États-Unis, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- AdventHealth Infusion Center Asheville
-
Clyde, North Carolina, États-Unis, 28721
- AdventHealth Infusion Center Haywood
-
Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28561
- CarolinaEast Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Weaverville, North Carolina, États-Unis, 28787
- AdventHealth Infusion Center Weaverville
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Kettering Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Beaufort, South Carolina, États-Unis, 29902
- Beaufort Memorial Hospital
-
Bluffton, South Carolina, États-Unis, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Georgetown, South Carolina, États-Unis, 29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Georgetown, South Carolina, États-Unis, 29440
- Waccamaw Oncology - Georgetown
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island, South Carolina, États-Unis, 29926-3827
- South Carolina Cancer Specialists PC
-
Murrells Inlet, South Carolina, États-Unis, 29576
- Waccamaw Oncology-Murrells Inlet
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29577
- Waccamaw Oncology-Myrtle Beach
-
Okatie, South Carolina, États-Unis, 29909
- Beaufort Memorial/New River Cancer Center
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, États-Unis, 29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, États-Unis, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Midlothian, Virginia, États-Unis, 23113
- Bon Secours Westchester Emergency Center
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
-
Washington
-
Renton, Washington, États-Unis, 98055
- Valley Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54915
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Berlin, Wisconsin, États-Unis, 54923
- ThedaCare Cancer Care - Berlin
-
Brookfield, Wisconsin, États-Unis, 53045
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Chilton, Wisconsin, États-Unis, 53014
- Ascension Calumet Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Franklin, Wisconsin, États-Unis, 53132
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Mequon, Wisconsin, États-Unis, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Neenah, Wisconsin, États-Unis, 54956
- ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
-
New London, Wisconsin, États-Unis, 54961
- ThedaCare Cancer Care - New London
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Ascension Mercy Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
- Ascension All Saints Hospital
-
Shawano, Wisconsin, États-Unis, 54166
- ThedaCare Cancer Care - Shawano
-
Waupaca, Wisconsin, États-Unis, 54981
- ThedaCare Cancer Care - Waupaca
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients afro-américains ou européens américains diagnostiqués avec un cancer invasif de stade I-IV recevant un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus
S'identifier comme africain/afro-américain/noir (AA) ou européen américain/caucasien/blanc (EA)
- Les patients peuvent identifier une origine ethnique hispanique/latino en combinaison avec une identité raciale AA ou EA
Avoir un diagnostic actuel de cancer invasif au stade I-IV
- Les patients peuvent avoir des antécédents de diagnostic de cancer et de traitement anticancéreux n'impliquant pas d'immunothérapie
- Être programmé pour recevoir un traitement contenant des ICI anti-PD-1/-L1 conformément aux étiquettes de la Food and Drug Administration (FDA) ou aux directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) de catégorie 1 ou 2A comme traitement standard de soins, seul ou en association avec co-traitements (y compris les ICI alternatifs)
- Être capable de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit ou à distance
Critère d'exclusion:
- Identifiez-vous comme asiatique, insulaire du Pacifique ou amérindien / natif de l'Alaska
- Recevoir un diagnostic de mélanome (car le mélanome est très rare chez les AA)
- Participe actuellement ou prévoit de participer à tout autre essai sur le traitement du cancer
- Avoir reçu une immunothérapie antérieure pour le cancer, y compris des inhibiteurs de point de contrôle, une thérapie par récepteur antigénique chimérique (CAR)-T et/ou une thérapie par cytokines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observation (questionnaire, biospécimen, dossiers médicaux))
Les patients remplissent des questionnaires et subissent une collecte de sang, de salive et d'échantillons de selles en option avant la 1ère et la 2e perfusion d'immunothérapie.
Les patients remplissent également des questionnaires supplémentaires subissent une collecte supplémentaire d'échantillons de sang 6 mois après la 1ère perfusion d'immunothérapie, puis chaque année après la 1ère perfusion d'immunothérapie.
Un échantillon de tumeurs sera également prélevé au début de l'étude et les dossiers médicaux des patients seront examinés.
Les patients peuvent également compléter éventuellement un entretien après leur 2e perfusion d'immunothérapie.
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Etudes annexes
Autres noms:
Remplir des questionnaires
Examen des dossiers médicaux
Terminer une entrevue
Subir une collecte d'échantillons de tumeur, de sang, de salive et de selles
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences raciales dans l'incidence des critères de terminologie courants pour les événements indésirables (CTCAE) Grade 2-5 Reactions indésirables liées à l'immuno (IRAE)
Délai: Dans un délai d'un an après le début du traitement de l'inhibiteur du point de contrôle immunitaire (ICI)
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Sera évalué dans l'analyse bivariée par le chi carré, le test de somme de rang de Wilcoxon, ou deux échantillons de tests t.
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Dans un délai d'un an après le début du traitement de l'inhibiteur du point de contrôle immunitaire (ICI)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences raciales dans le taux de réponse global (ORR) entre les patients afro-américains (AA) et les patients européens américains (EA)
Délai: Dans un délai d'un an après avoir commencé le traitement ICI
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La modélisation multivariable sera réalisée pour s'adapter aux covariables.
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Dans un délai d'un an après avoir commencé le traitement ICI
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Qualité de vie liée à la santé (HRQOL) - Propr
Délai: Dans un délai d'un an après avoir commencé le traitement ICI
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Sera évalué par la préférence des résultats signalés par le patient (PROPR).
Il s'agit d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart-type de 0.
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Dans un délai d'un an après avoir commencé le traitement ICI
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Qualité de vie liée à la santé (HRQOL) - FACT-ICM
Délai: Dans un délai d'un an après avoir commencé le traitement ICI
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Sera évalué par l'évaluation fonctionnelle du modulateur de point de contrôle immun-cancer (FACT-ICM), qui est un nombre de symptômes.
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Dans un délai d'un an après avoir commencé le traitement ICI
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité et moment des événements indésirables liés au système immunitaire (EIir) évalués par les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE)
Délai: Dans l'année suivant le début du traitement ICI
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La gravité et le moment des événements indésirables liés au système immunitaire (EIir) de grade 2 à 5 seront évalués à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE).
Les différences raciales dans les taux d'irAE seront évaluées dans une analyse bivariée par le chi carré, le test de somme des rangs de Wilcoxon ou deux tests t d'échantillon.
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Dans l'année suivant le début du traitement ICI
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Survie sans progression
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Un test t à deux échantillons ou un test de classement de Wilcoxon sera effectué pour des résultats continus.
Le test du log-rank sera utilisé pour évaluer entre les groupes (AA versus [vs.]
AE) pour les variables dépendant du temps.
Une régression multivariable de Cox sera effectuée pour ajuster le déséquilibre des covariables.
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Jusqu'à 4 ans
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Qualité de vie liée à la santé (HRQOL) depuis le traitement ICI à la fin de la période d'étudeQualité de vie liée à la santé (HRQOL) mesurée à l'aide du score récapitulatif PROMIS-Preference (PROPr) à la fin de la période d'étude
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Seront examinés à la fin de la période d'étude (jusqu'à 4 ans) à l'aide d'un test t à deux échantillons pour comparer les groupes raciaux.
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Jusqu'à 4 ans
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Retard et arrêt du traitement
Délai: Dans l'année suivant le début du traitement ICI
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Le retard de traitement est défini comme un laps de temps entre deux cycles de perfusion consécutifs> 4 semaines (oui / non), et l'arrêt comme arrêt permanent de l'administration de l'immunothérapie ICI en raison de toxicités ou de la progression de la maladie dans le contexte métastatique, ou nombre total de cycles de perfusion d'ICI moins de celle recommandée selon les directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) à la suite d'un arrêt prématuré en raison de toxicités dans le cadre adjuvant (oui/non).
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Dans l'année suivant le début du traitement ICI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Kamen, PhD, University of Rochester NCORP Research Base
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Première publication (Réel)
6 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies hématologiques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Tumeurs hématologiques
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Entretiens comme sujet
- Manipulation des échantillons
Autres numéros d'identification d'étude
- URCC21038 (Autre identifiant: University of Rochester NCORP Research Base)
- UG1CA189961 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2022-01426 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- URCC-21038 (Autre identifiant: CTEP)
- UH3CA260602 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .