Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsforskningsstudie for kreftpasienter på immunkontrollpunkthemmere, direkte studie (DiRECT)

11. mars 2026 oppdatert av: Charles Kamen, University of Rochester NCORP Research Base

Ulikheter i resultater av immunsjekkpunkthemmerbehandling (DiRECT): En prospektiv kohortstudie av kreftoverlevere behandlet med anti-PD-1/Anti-PD-L1 immunterapi i en lokal onkologisk setting

Denne studien sammenligner behandlingsresultater mellom pasienter av afroamerikansk/svart (AA) aner og europeisk amerikansk/hvit (EA) forfedre som for tiden mottar behandling med immunkontrollpunkthemmere. Innsamling av prøver av blod og spytt og helse- og behandlingsinformasjon fra pasienter med forskjellige raser som får behandling med immunkontrollpunkthemmere over tid, kan hjelpe leger til å bedre forstå helsevesenets forskjeller blant alle kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å sammenligne forekomsten av vanlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) grad 2-5 immunrelaterte bivirkninger (irAEs) mellom afroamerikanske (AA) og europeiske amerikanske (EA) pasienter innen det første året etter oppstart av immunsjekkpunkthemmer ( ICI) behandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å sammenligne objektiv responsrate (ORR) med ICI-behandling mellom AA- og EA-pasienter innen det første året etter oppstart av ICI-behandling.

II. For å sammenligne helserelatert livskvalitet (HRQOL) målt ved hjelp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Preference (Pasient Reported Outcomes [PRO] Pr) oppsummeringspoeng og funksjonell vurdering av kreftterapi-immunkontrollpunktmodulator (FACT-ICM) mellom AA- og EA-pasienter innen 1 år etter oppstart av ICI-behandling.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å sammenligne AA- og EA-pasienter med hensyn til alvorlighetsgrad (dvs. CTCAE-grad) og tidspunkt for irAE innen 1 år etter oppstart av ICI-behandling.

II. For å vurdere sykdom, behandling, individuelle og atferdsmessige faktorer som prediktorer for grad 2-5 irAEs, og som potensielle årsaker til raseforskjeller i irAEs, innen 1 år etter oppstart av ICI-behandling.

III. For å sammenligne AA- og EA-pasienter på langsiktige utfall (f.eks. progresjonsfri overlevelse [PFS], total overlevelse [OS] og HRQOL utover det første året) ved slutten av studieperioden.

IV. For å vurdere virkningen av irAE og sykdom, behandling, atferdsmessige og individuelle faktorer på ICI-utfall (ORR, HRQOL, PFS, OS), og som potensielle årsaker til raseforskjeller i utfall, ved slutten av studieperioden.

V. Å sammenligne ICI-behandlingsmønstre (f.eks. forsinkelse og seponering av ICI-behandling) mellom AA- og EA-pasienter innen 1 år etter oppstart av ICI-behandling.

VI. For å vurdere irAE, behandling, sykdom og individuelle faktorer, inkludert helsebarrierer, som mulige årsaker til suboptimale behandlingsmønstre, og som potensielle årsaker til raseforskjeller, innen 1 år etter oppstart av ICI-behandling.

OVERSIKT:

Pasientene fyller ut spørreskjemaer og gjennomgår innsamling av blod- og spyttprøver før 1. og 2. infusjon av immunterapi, 6 måneder etter 1. infusjon av immunterapi, og deretter hvert år etter 1. infusjon av immunterapi. Pasientene gjennomgår også innsamling av spyttprøver før 1. og 2. infusjon av immunterapi. En svulstprøve vil også bli samlet inn i begynnelsen av studien og pasientens medisinske journaler vil bli gjennomgått.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Anaheim, California, Forente stater, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Antioch, California, Forente stater, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Baldwin Park, California, Forente stater, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Forente stater, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Dublin, California, Forente stater, 94568
    - Kaiser Permanente Dublin
  - Fontana, California, Forente stater, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Fremont, California, Forente stater, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Harbor City, California, Forente stater, 90710
    - Kaiser Permanente South Bay
  - Irvine, California, Forente stater, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Modesto, California, Forente stater, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Ontario, California, Forente stater, 91761
    - Kaiser Permanente-Ontario
  - Panorama City, California, Forente stater, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Redwood City, California, Forente stater, 94063
    - Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
  - Richmond, California, Forente stater, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Riverside, California, Forente stater, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Forente stater, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Forente stater, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - San Diego, California, Forente stater, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Forente stater, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Forente stater, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Forente stater, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Marcos, California, Forente stater, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - San Rafael, California, Forente stater, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - Santa Clara, California, Forente stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Forente stater, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Forente stater, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Vacaville, California, Forente stater, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Forente stater, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
- Delaware
  - Millville, Delaware, Forente stater, 19967
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Duluth, Georgia, Forente stater, 30096
    - Northside Hospital - Duluth
  - Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
    - Northside Hospital - Gwinnett
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
    - Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
  - Tifton, Georgia, Forente stater, 31794
    - Tift Regional Medical Center
  - Valdosta, Georgia, Forente stater, 31602
    - South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Forente stater, 62002
    - OSF Saint Anthony's Health Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Danville, Illinois, Forente stater, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Washington, Illinois, Forente stater, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Hays, Kansas, Forente stater, 67601
    - HaysMed
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71301
    - Christus Saint Frances Cabrini Hospital
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70805
    - LSU Health Baton Rouge-North Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70816
    - Medical Center of Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70836
    - Ochsner High Grove
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
    - Our Lady of the Lake Medical Oncology
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
    - Louisiana Hematology Oncology Associates
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
    - Our Lady of the Lake Physician Group
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - MBP Cancer Center - Baton Rouge General
  - Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
  - Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
    - Northshore Oncology Associates-Covington
  - Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
    - Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
  - Houma, Louisiana, Forente stater, 70360
    - Terrebonne General Medical Center
  - Kenner, Louisiana, Forente stater, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70503
    - Cancer Center of Acadiana
  - Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
    - West Jefferson Medical Center
  - Monroe, Louisiana, Forente stater, 71202
    - Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - University Medical Center New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
    - Ochsner Baptist Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maryland
  - Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
    - Trinity Health Medical Center - Brighton
  - Canton, Michigan, Forente stater, 48188
    - Trinity Health Medical Center - Canton
  - Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
    - Chelsea Hospital
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Cancer Hematology Centers - Flint
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Forente stater, 39705
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
  - Grenada, Mississippi, Forente stater, 38901
    - Baptist Cancer Center-Grenada
  - Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39502
    - Gulfport Memorial Hospital
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
    - Jackson Oncology Associates PLLC
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
    - Mississippi Baptist Medical Center
  - New Albany, Mississippi, Forente stater, 38652
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
  - Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Forente stater, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - North Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
    - University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
    - AdventHealth Infusion Center Asheville
  - Clyde, North Carolina, Forente stater, 28721
    - AdventHealth Infusion Center Haywood
  - Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
    - CaroMont Regional Medical Center
  - Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - New Bern, North Carolina, Forente stater, 28561
    - CarolinaEast Medical Center
  - Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Weaverville, North Carolina, Forente stater, 28787
    - AdventHealth Infusion Center Weaverville
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Kettering Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Beaufort, South Carolina, Forente stater, 29902
    - Beaufort Memorial Hospital
  - Bluffton, South Carolina, Forente stater, 29910
    - Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
  - Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Georgetown, South Carolina, Forente stater, 29440
    - Tidelands Georgetown Memorial Hospital
  - Georgetown, South Carolina, Forente stater, 29440
    - Waccamaw Oncology - Georgetown
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Forente stater, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Murrells Inlet, South Carolina, Forente stater, 29576
    - Waccamaw Oncology-Murrells Inlet
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29577
    - Waccamaw Oncology-Myrtle Beach
  - Okatie, South Carolina, Forente stater, 29909
    - Beaufort Memorial/New River Cancer Center
  - Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Forente stater, 29379
    - SMC Center for Hematology Oncology Union
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Forente stater, 38017
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
- Virginia
  - Mechanicsville, Virginia, Forente stater, 23116
    - Bon Secours Memorial Regional Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
    - Bon Secours Saint Francis Medical Center
  - Midlothian, Virginia, Forente stater, 23113
    - Bon Secours Westchester Emergency Center
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
    - Bon Secours Saint Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
    - Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
- Washington
  - Renton, Washington, Forente stater, 98055
    - Valley Medical Center
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54915
    - Ascension Saint Elizabeth Hospital
  - Berlin, Wisconsin, Forente stater, 54923
    - ThedaCare Cancer Care - Berlin
  - Brookfield, Wisconsin, Forente stater, 53045
    - Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
  - Chilton, Wisconsin, Forente stater, 53014
    - Ascension Calumet Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
    - Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Mequon, Wisconsin, Forente stater, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Neenah, Wisconsin, Forente stater, 54956
    - ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
  - New London, Wisconsin, Forente stater, 54961
    - ThedaCare Cancer Care - New London
  - New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
    - Ascension Mercy Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
    - ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
    - Ascension All Saints Hospital
  - Shawano, Wisconsin, Forente stater, 54166
    - ThedaCare Cancer Care - Shawano
  - Waupaca, Wisconsin, Forente stater, 54981
    - ThedaCare Cancer Care - Waupaca
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Afroamerikanske eller europeisk amerikanske pasienter diagnostisert med stadium I-IV invasiv kreft som mottar immunkontrollpunkthemmerbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Være 18 år eller eldre
Identifiser deg selv som afro-/afroamerikaner/svart (AA) eller europeisk-amerikansk/kaukasisk/hvit (EA)
- Pasienter kan identifisere en latinamerikansk/latino etnisitet i kombinasjon med en AA eller EA raseidentitet
Har en nåværende diagnose av invasiv kreft på stadium I-IV
- Pasienter kan ha en historie med tidligere kreftdiagnose og kreftbehandling som ikke involverer immunterapi
Planlegges å motta anti-PD-1/-L1 ICI-holdig behandling i henhold til Food and Drug Administration (FDA) etiketter eller retningslinjer for National Comprehensive Cancer Network (NCCN) i kategori 1 eller 2A som standard behandling alene eller i kombinasjon med samtidige behandlinger (inkludert alternative ICI-er)
Kunne snakke og lese engelsk eller spansk
Kunne gi skriftlig eller eksternt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Identifiser som asiatisk, stillehavsøyboer eller innfødt amerikansk indianer/alaskan
Bli diagnostisert med melanom (fordi melanom er svært sjelden i AA)
Deltar for øyeblikket eller planlegger å delta i andre kreftbehandlingsforsøk
Har mottatt immunterapi for kreft tidligere, inkludert sjekkpunkthemmere, kimær antigenreseptor (CAR)-T-behandling og/eller cytokinbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Observasjon (spørreskjema, Biospesimen, medisinske poster)) Pasienter fyller ut spørreskjemaer og gjennomgår samling av blod, spytt og valgfrie avføringsprøver før 1. og 2. infusjon av immunterapi. Pasientene fyller også ut flere spørreskjemaer gjennomgår ytterligere innsamling av blodprøver 6 måneder etter 1. infusjon av immunterapi og deretter hvert år etter 1. infusjon av immunterapi. En tumorprøve vil også bli samlet inn i begynnelsen av studien, og medisinske poster vil bli gjennomgått. Pasienter kan også eventuelt fullføre et intervju etter deres andre infusjon av immunterapi.	Annen: Livskvalitetsvurdering Hjelpestudier Andre navn: Livskvalitetsvurdering Annen: Spørreskjemaadministrasjon Fyll ut spørreskjemaer Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal Gjennomgang av journaler Annen: Intervju Fullfør et intervju Fremgangsmåte: Biospecimen -samling Gjennomgå samling av tumor, blod, spytt og avføring Andre navn: Biologisk prøvesamling Bioprøve samlet Prøvesamling

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Observasjon (spørreskjema, Biospesimen, medisinske poster))

Pasienter fyller ut spørreskjemaer og gjennomgår samling av blod, spytt og valgfrie avføringsprøver før 1. og 2. infusjon av immunterapi. Pasientene fyller også ut flere spørreskjemaer gjennomgår ytterligere innsamling av blodprøver 6 måneder etter 1. infusjon av immunterapi og deretter hvert år etter 1. infusjon av immunterapi. En tumorprøve vil også bli samlet inn i begynnelsen av studien, og medisinske poster vil bli gjennomgått. Pasienter kan også eventuelt fullføre et intervju etter deres andre infusjon av immunterapi.

Annen: Livskvalitetsvurdering

Hjelpestudier

Andre navn:

Livskvalitetsvurdering

Annen: Spørreskjemaadministrasjon

Fyll ut spørreskjemaer

Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal

Gjennomgang av journaler

Annen: Intervju

Fullfør et intervju

Fremgangsmåte: Biospecimen -samling

Gjennomgå samling av tumor, blod, spytt og avføring

Andre navn:

Biologisk prøvesamling
Bioprøve samlet
Prøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Rasemessige forskjeller i forekomsten av vanlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) grad 2-5 immunrelaterte bivirkninger (IRAES) Tidsramme: Innen 1 år etter å ha startet Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) -behandling	Vil bli evaluert i bivariat analyse av chi-square, Wilcoxon rang-sum test eller to prøve t-tester.	Innen 1 år etter å ha startet Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) -behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Rasemessige forskjeller i total svarprosent (ORR) mellom afroamerikaner (AA) og europeiske amerikanske (EA) pasienter Tidsramme: Innen 1 år etter at ICI -behandlingen startet	Multivariabel modellering vil bli utført for å justere for kovariater.	Innen 1 år etter at ICI -behandlingen startet
Helserelatert livskvalitet (HRQOL) - ProPr Tidsramme: Innen 1 år etter at ICI -behandlingen startet	Vil bli vurdert av pasientens rapporterte resultatpreferanser (ProPR). Dette er en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 0.	Innen 1 år etter at ICI -behandlingen startet
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)-Fact-ICM Tidsramme: Innen 1 år etter at ICI -behandlingen startet	Vil bli vurdert ved funksjonell vurdering av kreftterapi-immune sjekkpunktmodulator (Fact-ICM), som er en telling av symptomer.	Innen 1 år etter at ICI -behandlingen startet

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Alvorlighet og tidspunkt for immunrelaterte bivirkninger (irAEs) vurdert av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Tidsramme: Innen 1 år etter oppstart av ICI-behandling	Alvorlighet og tidspunkt for grad 2-5 immunrelaterte bivirkninger (irAEs) vil bli evaluert ved å bruke Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Raseforskjeller i irAE-rater vil bli vurdert i bivariat analyse ved Chi-square, Wilcoxon rank-sum test eller to sample t-tester.	Innen 1 år etter oppstart av ICI-behandling
Progresjonsfri overlevelse Tidsramme: Inntil 4 år	To prøver t-test eller Wilcoxon rang test vil bli utført for kontinuerlige resultater. Log-rank test vil bli brukt for å evaluere mellom grupper (AA versus [vs.] AE) for tidsavhengige variabler. Multivariabel Cox-regresjon vil bli utført for å justere for ubalanse i kovariater.	Inntil 4 år
Helserelatert livskvalitet (HRQOL) siden ICI-behandling ved slutten av studieperioden Helserelatert livskvalitet (HRQOL) målt ved bruk av PROMIS-Preference (PROPr) sammendragsscore ved slutten av studieperioden Tidsramme: Inntil 4 år	Vil bli undersøkt ved slutten av studieperioden (opptil 4 år) ved hjelp av en to-prøve t-test for å sammenligne rasegrupper.	Inntil 4 år
Behandlingsforsinkelse og seponering Tidsramme: Innen 1 år etter oppstart av ICI-behandling	Behandlingsforsinkelse er definert som tidsforløp mellom to påfølgende infusjonssykluser > 4 uker (ja/nei), og seponering som permanent administrasjon av ICI-immunterapi på grunn av toksisitet eller sykdomsprogresjon i metastatisk setting, eller totale infusjonssykluser av ICI-er færre enn som anbefales i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer som et resultat av for tidlig avslutning på grunn av toksisitet i adjuvant-innstillingen (ja/nei).	Innen 1 år etter oppstart av ICI-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Charles Kamen, PhD, University of Rochester NCORP Research Base

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

URCC21038 (Annen identifikator: University of Rochester NCORP Research Base)
UG1CA189961 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
NCI-2022-01426 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
URCC-21038 (Annen identifikator: CTEP)
UH3CA260602 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

En observasjonsforskningsstudie for kreftpasienter på immunkontrollpunkthemmere, direkte studie (DiRECT)

Ulikheter i resultater av immunsjekkpunkthemmerbehandling (DiRECT): En prospektiv kohortstudie av kreftoverlevere behandlet med anti-PD-1/Anti-PD-L1 immunterapi i en lokal onkologisk setting

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA