Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele onderzoeksstudie voor kankerpatiënten naar Immune Checkpoint-remmers, DiRECT-studie (DiRECT)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Charles Kamen, University of Rochester NCORP Research Base

Verschillen in resultaten van Immune Checkpoint Inhibitor Treatment (DiRECT): een prospectieve cohortstudie van kankeroverlevenden behandeld met anti-PD-1/anti-PD-L1-immunotherapie in een oncologische setting in de gemeenschap

Deze studie vergelijkt de behandelingsresultaten tussen patiënten van Afro-Amerikaanse/zwarte (AA) afkomst en Europees-Amerikaanse/blanke (EA) afkomst die momenteel een behandeling met een immuuncheckpointremmer ondergaan. Het verzamelen van bloed- en speekselmonsters en gezondheids- en behandelingsinformatie van raciaal diverse patiënten die in de loop van de tijd een behandeling met een immuuncontrolepuntremmer ondergaan, kan artsen helpen om de ongelijkheden in de gezondheidszorg tussen alle kankerpatiënten beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Ter vergelijking van de incidentie van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) graad 2-5 immuungerelateerde bijwerkingen (irAE's) tussen Afro-Amerikaanse (AA) en Europees-Amerikaanse (EA) patiënten binnen het eerste jaar na het starten van de immuuncontrolepuntremmer ( ICI) behandeling.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Objectief responspercentage (ORR) op ICI-behandeling vergelijken tussen AA- en EA-patiënten binnen het eerste jaar na aanvang van de ICI-behandeling.

II. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) gemeten met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Preference (Patient Reported Outcomes [PRO] Pr) samenvattingsscore en Functional Assessment of Cancer Therapy-Immune Checkpoint Modulator (FACT-ICM) vergelijken tussen AA- en EA-patiënten binnen 1 jaar na aanvang van de ICI-behandeling.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. AA- en EA-patiënten vergelijken op ernst (d.w.z. CTCAE-graad) en timing van irAE's binnen 1 jaar na aanvang van de ICI-behandeling.

II. Om ziekte, behandeling, individuele en gedragsfactoren te beoordelen als voorspellers van graad 2-5 irAE's, en als mogelijke oorzaken van raciale verschillen in irAE's, binnen 1 jaar na aanvang van de ICI-behandeling.

III. AA- en EA-patiënten vergelijken op langetermijnresultaten (bijv. progressievrije overleving [PFS], algehele overleving [OS] en HRQOL na het eerste jaar) aan het einde van de onderzoeksperiode.

IV. Om de impact van irAE's en ziekte-, behandelings-, gedrags- en individuele factoren op ICI-uitkomsten (ORR, HRQOL, PFS, OS), en als mogelijke oorzaken van raciale verschillen in uitkomsten, aan het einde van de onderzoeksperiode te beoordelen.

V. Vergelijking van ICI-behandelpatronen (bijv. vertraging en stopzetting van ICI-behandeling) tussen AA- en EA-patiënten binnen 1 jaar na aanvang van de ICI-behandeling.

VI. Om irAE's, behandeling, ziekte en individuele factoren, inclusief gezondheidszorgbelemmeringen, te beoordelen als mogelijke redenen voor suboptimale behandelingspatronen en als mogelijke oorzaken van raciale verschillen, binnen 1 jaar na aanvang van de ICI-behandeling.

OVERZICHT:

Patiënten vullen vragenlijsten in en ondergaan bloed- en speekselmonsters vóór de 1e en 2e infusie van immunotherapie, 6 maanden na de 1e infusie van immunotherapie en vervolgens elk jaar na de 1e infusie van immunotherapie. Patiënten ondergaan ook het verzamelen van speekselmonsters vóór de 1e en 2e infusie van immunotherapie. Aan het begin van de studie zal ook een tumormonster worden verzameld en zullen de medische dossiers van de patiënt worden bekeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Baldwin Park, California, Verenigde Staten, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Verenigde Staten, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fontana, California, Verenigde Staten, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Verenigde Staten, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Verenigde Staten, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Verenigde Staten, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos, California, Verenigde Staten, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Verenigde Staten, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Verenigde Staten, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Verenigde Staten, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
      • Tifton, Georgia, Verenigde Staten, 31794
        • Tift Regional Medical Center
      • Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31602
        • South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Verenigde Staten, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Verenigde Staten, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
        • HaysMed
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
        • Christus Saint Frances Cabrini Hospital
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70816
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70836
        • Ochsner High Grove
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70817
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70817
        • Louisiana Hematology Oncology Associates
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • MBP Cancer Center - Baton Rouge General
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
      • Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Kenner, Louisiana, Verenigde Staten, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
        • Cancer Center of Acadiana
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71202
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Grenada, Mississippi, Verenigde Staten, 38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Verenigde Staten, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Clyde, North Carolina, Verenigde Staten, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28561
        • CarolinaEast Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Weaverville, North Carolina, Verenigde Staten, 28787
        • AdventHealth Infusion Center Weaverville
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, Verenigde Staten, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Bluffton, South Carolina, Verenigde Staten, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Verenigde Staten, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Georgetown, South Carolina, Verenigde Staten, 29440
        • Waccamaw Oncology - Georgetown
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Murrells Inlet, South Carolina, Verenigde Staten, 29576
        • Waccamaw Oncology-Murrells Inlet
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29577
        • Waccamaw Oncology-Myrtle Beach
      • Okatie, South Carolina, Verenigde Staten, 29909
        • Beaufort Memorial/New River Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Verenigde Staten, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23113
        • Bon Secours Westchester Emergency Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Berlin, Wisconsin, Verenigde Staten, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Brookfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Chilton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53014
        • Ascension Calumet Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Mequon, Wisconsin, Verenigde Staten, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Neenah, Wisconsin, Verenigde Staten, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Verenigde Staten, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Shawano, Wisconsin, Verenigde Staten, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Waupaca, Wisconsin, Verenigde Staten, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afro-Amerikaanse of Europees-Amerikaanse patiënten met de diagnose stadium I-IV invasieve kanker die een behandeling met een immuuncontrolepuntremmer krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn

  • Zichzelf identificeren als Afrikaans/Afro-Amerikaans/zwart (AA) of Europees-Amerikaans/Kaukasisch/blank (EA)

    • Patiënten kunnen een Latijns-Amerikaanse/Latino-etniciteit identificeren in combinatie met een AA- of EA-raciale identiteit

  • Heb een actuele diagnose van invasieve kanker in stadium I-IV

    • Patiënten kunnen een voorgeschiedenis hebben van eerdere kankerdiagnose en kankerbehandeling zonder immunotherapie
  • Een afspraak hebben om anti-PD-1/-L1 ICI-bevattende therapie te ontvangen volgens de labels van de Food and Drug Administration (FDA) of de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) in categorie 1 of 2A als standaardbehandeling, alleen of in combinatie met medebehandelingen (inclusief alternatieve ICI's)
  • Engels of Spaans kunnen spreken en lezen
  • In staat zijn om schriftelijke of op afstand geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Identificeer je als Aziatisch, Pacific Islander of American Indian/Alaskan Native
  • Wordt gediagnosticeerd met melanoom (omdat melanoom zeer zeldzaam is bij AA's)
  • Neem momenteel deel aan of ben van plan deel te nemen aan andere onderzoeken naar de behandeling van kanker
  • Eerder immunotherapie voor kanker hebben gekregen, waaronder checkpoint-remmers, chimere antigeenreceptor (CAR)-T-therapie en/of cytokinetherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationele (vragenlijst, biospecimen, medische dossiers))
Patiënten vullen vragenlijsten in en ondergaan het verzamelen van bloed, speeksel en optionele ontlastingsmonsters vóór de 1e en 2e infusie van immunotherapie. Patiënten vullen ook aanvullende vragenlijsten in een aanvullende verzameling bloedmonsters 6 maanden na 1e infusie van immunotherapie en vervolgens elk jaar na 1e infusie van immunotherapie. Aan het begin van het onderzoek zal ook een tumormonster worden verzameld en de medische dossiers van patiënten zullen worden beoordeeld. Patiënten kunnen ook optioneel een interview voltooien na hun 2e infusie van immunotherapie.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Beoordeling van medische dossiers
Ander: Interview
Vul een interview in
Procedure: Biospecimen verzameling
Onderga verzameling tumor-, bloed-, speeksel- en ontlastingsmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Raciale verschillen in de incidentie van gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen (CTCAE) graad 2-5 immuungerelateerde bijwerkingen (IRAE's)
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na het starten van de behandeling met immuuncheckpoint -remmer (ICI)
Wordt geëvalueerd in bivariate analyse door chikwadraat, Wilcoxon Rank-Sum-test of twee monster T-tests.
Binnen 1 jaar na het starten van de behandeling met immuuncheckpoint -remmer (ICI)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Raciale verschillen in het algemene responspercentage (ORR) tussen Afro -Amerikaanse (AA) en Europese Amerikaanse (EA) -patiënten
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na het starten van de ICI -behandeling
Multivariabele modellering zal worden uitgevoerd om aan te passen voor covariaten.
Binnen 1 jaar na het starten van de ICI -behandeling
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) - Propr
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na het starten van de ICI -behandeling
Zal worden beoordeeld door patiënt gerapporteerde resultaten voorkeur (propr). Dit is een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 0.
Binnen 1 jaar na het starten van de ICI -behandeling
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)-Fact-ICM
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na het starten van de ICI -behandeling
Zal worden beoordeeld door functionele beoordeling van kankertherapie-immuuncontrolepuntmodulator (FACT-ICM), wat een telling van symptomen is.
Binnen 1 jaar na het starten van de ICI -behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst en timing van immuungerelateerde bijwerkingen beoordeeld door Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na start ICI-behandeling
De ernst en timing van graad 2-5 immuungerelateerde ongewenste voorvallen (irAE's) zullen worden beoordeeld aan de hand van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Raciale verschillen in irAE-percentages zullen worden beoordeeld in bivariate analyse door middel van Chi-kwadraat, Wilcoxon-rank-sum-test of two-sample t-tests.
Binnen 1 jaar na start ICI-behandeling
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Twee steekproeven t-test of Wilcoxon-rangtest zal worden uitgevoerd voor continue resultaten. Log-rank-test zal worden gebruikt om tussen groepen te evalueren (AA versus [vs.] AE) voor tijdsafhankelijke variabelen. Multivariabele Cox-regressie zal worden uitgevoerd om te corrigeren voor onbalans in covariaten.
Tot 4 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) sinds ICI-behandeling aan het einde van de onderzoeksperiode Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) gemeten met behulp van de PROMIS-Preference (PROPr) samenvattingsscore aan het einde van de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Zal worden onderzocht aan het einde van de onderzoeksperiode (tot 4 jaar) met behulp van een two-sample t-test om raciale groepen te vergelijken.
Tot 4 jaar
Uitstel en stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na start ICI-behandeling
Behandelingsvertraging wordt gedefinieerd als het tijdsverloop tussen twee opeenvolgende infusiecycli >4 weken (ja/nee), en stopzetting als het permanent onderbreken van verdere toediening van ICI-immunotherapie vanwege toxiciteit of ziekteprogressie in de gemetastaseerde setting, of totale infusiecycli van ICI's minder dan die wordt aanbevolen volgens de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) als gevolg van voortijdige beëindiging vanwege toxiciteit in de adjuvante setting (ja/nee).
Binnen 1 jaar na start ICI-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Kamen, PhD, University of Rochester NCORP Research Base

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URCC21038 (Andere identificatie: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2022-01426 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-21038 (Andere identificatie: CTEP)
  • UH3CA260602 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren