Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsforskningsundersøgelse for kræftpatienter om immunkontrolpunkthæmmere, direkte undersøgelse (DiRECT)

11. marts 2026 opdateret af: Charles Kamen, University of Rochester NCORP Research Base

Forskelle i resultaterne af immunkontrolpunkthæmmerbehandling (DiRECT): Et prospektivt kohortestudie af kræftoverlevere behandlet med anti-PD-1/Anti-PD-L1 immunterapi i et onkologisk lokalmiljø

Denne undersøgelse sammenligner behandlingsresultater mellem patienter af afroamerikansk/sort (AA) herkomst og europæisk amerikansk/hvid (EA), som i øjeblikket modtager behandling med immun checkpoint-hæmmere. Indsamling af prøver af blod og spyt og sundheds- og behandlingsoplysninger fra racemæssigt forskelligartede patienter, der over tid får behandling med immuncheckpoint-hæmmere, kan hjælpe læger med bedre at forstå forskellene i sundhedsvæsenet blandt alle kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne forekomsten af ​​Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 2-5 immunrelaterede bivirkninger (irAEs) mellem afroamerikanske (AA) og europæiske amerikanske (EA) patienter inden for det første år efter start af immuncheckpoint-hæmmer ( ICI) behandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne objektiv responsrate (ORR) med ICI-behandling mellem AA- og EA-patienter inden for det første år efter start af ICI-behandling.

II. At sammenligne sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) målt ved hjælp af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) præference (patientrapporterede resultater [PRO] Pr) sammendragsscore og funktionel vurdering af kræftterapi-immun checkpoint modulator (FACT-ICM) mellem AA- og EA-patienter inden for 1 år efter start af ICI-behandling.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At sammenligne AA- og EA-patienter med hensyn til sværhedsgrad (dvs. CTCAE-grad) og timing af irAE'er inden for 1 år efter start af ICI-behandling.

II. At vurdere sygdom, behandling, individuelle og adfærdsmæssige faktorer som prædiktorer for grad 2-5 irAE'er og som potentielle årsager til raceforskelle i irAE'er inden for 1 år efter start af ICI-behandling.

III. At sammenligne AA- og EA-patienter med hensyn til langsigtede resultater (f.eks. progressionsfri overlevelse [PFS], samlet overlevelse [OS] og HRQOL ud over det første år) ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden.

IV. At vurdere virkningen af ​​irAE'er og sygdoms-, behandlings-, adfærds- og individuelle faktorer på ICI-resultater (ORR, HRQOL, PFS, OS) og som potentielle årsager til raceforskelle i resultater ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.

V. At sammenligne ICI-behandlingsmønstre (f.eks. forsinkelse og seponering af ICI-behandling) mellem AA- og EA-patienter inden for 1 år efter start af ICI-behandling.

VI. At vurdere irAE'er, behandling, sygdom og individuelle faktorer, herunder sundhedsbarrierer, som mulige årsager til suboptimale behandlingsmønstre og som potentielle årsager til raceforskelle, inden for 1 år efter start af ICI-behandling.

OMRIDS:

Patienterne udfylder spørgeskemaer og gennemgår indsamling af blod- og spytprøver før 1. og 2. infusion af immunterapi, 6 måneder efter 1. infusion af immunterapi og derefter hvert år efter 1. infusion af immunterapi. Patienterne gennemgår også indsamling af spytprøver før 1. og 2. infusion af immunterapi. En tumorprøve vil også blive indsamlet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og patientjournalerne vil blive gennemgået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Forenede Stater, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Baldwin Park, California, Forenede Stater, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, Forenede Stater, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fontana, California, Forenede Stater, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Forenede Stater, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Forenede Stater, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Forenede Stater, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Forenede Stater, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096
        • Northside Hospital - Duluth
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
        • Suburban Hematology Oncology Associates - Snellville
      • Tifton, Georgia, Forenede Stater, 31794
        • Tift Regional Medical Center
      • Valdosta, Georgia, Forenede Stater, 31602
        • South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
        • HaysMed
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • Christus Saint Frances Cabrini Hospital
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70816
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70836
        • Ochsner High Grove
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
        • Our Lady of the Lake Medical Oncology
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
        • Louisiana Hematology Oncology Associates
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • MBP Cancer Center - Baton Rouge General
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Kenner, Louisiana, Forenede Stater, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
        • Cancer Center of Acadiana
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • West Jefferson Medical Center
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71202
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Reed City, Michigan, Forenede Stater, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Forenede Stater, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forenede Stater, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Grenada, Mississippi, Forenede Stater, 38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Jackson Oncology Associates PLLC
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Forenede Stater, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Clyde, North Carolina, Forenede Stater, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28561
        • CarolinaEast Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Weaverville, North Carolina, Forenede Stater, 28787
        • AdventHealth Infusion Center Weaverville
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, Forenede Stater, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Forenede Stater, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Georgetown, South Carolina, Forenede Stater, 29440
        • Waccamaw Oncology - Georgetown
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenwood, South Carolina, Forenede Stater, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Murrells Inlet, South Carolina, Forenede Stater, 29576
        • Waccamaw Oncology-Murrells Inlet
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29577
        • Waccamaw Oncology-Myrtle Beach
      • Okatie, South Carolina, Forenede Stater, 29909
        • Beaufort Memorial/New River Cancer Center
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forenede Stater, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23113
        • Bon Secours Westchester Emergency Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Berlin, Wisconsin, Forenede Stater, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Brookfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Chilton, Wisconsin, Forenede Stater, 53014
        • Ascension Calumet Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Franklin, Wisconsin, Forenede Stater, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Mequon, Wisconsin, Forenede Stater, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Neenah, Wisconsin, Forenede Stater, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, Forenede Stater, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Shawano, Wisconsin, Forenede Stater, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Waupaca, Wisconsin, Forenede Stater, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afroamerikanske eller europæiske amerikanske patienter diagnosticeret med stadium I-IV invasiv cancer, der modtager immun checkpoint inhibitor behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 år eller ældre

  • Identificer dig selv som afrikansk/afrikansk amerikaner/sort (AA) eller europæisk amerikansk/kaukasisk/hvid (EA)

    • Patienter kan identificere en latinamerikansk/latino etnicitet i kombination med en AA eller EA raceidentitet

  • Har en aktuel diagnose af invasiv cancer på stadium I-IV

    • Patienter kan have en historie med tidligere kræftdiagnose og kræftbehandling, der ikke involverer immunterapi
  • Være planlagt til at modtage anti-PD-1/-L1 ICI-holdig behandling i henhold til Food and Drug Administration (FDA) etiketter eller National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer i kategori 1 eller 2A som standardbehandling alene eller i kombination med samtidige behandlinger (herunder alternative ICI'er)
  • Kunne tale og læse engelsk eller spansk
  • Kunne give skriftligt eller fjerninformeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Identificer som asiatisk, stillehavsøboer eller indfødt amerikansk indianer/alaskan
  • Bliv diagnosticeret med melanom (fordi melanom er meget sjældent i AA'er)
  • Deltager i øjeblikket eller planlægger at deltage i andre kræftbehandlingsforsøg
  • Har modtaget tidligere immunterapi for cancer, herunder checkpoint-hæmmere, kimær antigenreceptor (CAR)-T-terapi og/eller cytokinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation (spørgeskema, biospecimen, medicinske poster))
Patienter gennemfører spørgeskemaer og gennemgår indsamling af blod, spyt og valgfri afføringsprøver før 1. og 2. infusion af immunterapi. Patienter gennemfører også yderligere spørgeskemaer gennemgår yderligere indsamling af blodprøver 6 måneder efter 1. infusion af immunterapi og derefter hvert år efter 1. infusion af immunterapi. En tumorprøve vil også blive opsamlet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og patienters medicinske poster vil blive gennemgået. Patienter kan også eventuelt gennemføre et interview efter deres 2. infusion af immunterapi.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Gennemgang af journaler
Andet: Interview
Gennemfør et interview
Procedure: Biospecimen -samling
Gennemgå opsamling af tumor, blod, spyt og afføringsprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Racemæssige forskelle i forekomsten af ​​fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) klasse 2-5 immunrelaterede bivirkninger (IRAES)
Tidsramme: Inden for 1 år efter start af Immun Checkpoint Inhibitor (ICI) -behandling
Vil blive evalueret i bivariat analyse ved chi-square, wilcoxon rank-sum-test eller to prøve-t-tests.
Inden for 1 år efter start af Immun Checkpoint Inhibitor (ICI) -behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Racemæssige forskelle i den samlede responsrate (ORR) mellem afroamerikaner (AA) og europæiske amerikanske (EA) patienter
Tidsramme: Inden for 1 år efter start af ICI -behandling
Multivariabel modellering vil blive udført for at justere for covariater.
Inden for 1 år efter start af ICI -behandling
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) - propr
Tidsramme: Inden for 1 år efter start af ICI -behandling
Vil blive vurderet af patientens rapporterede resultater Præference (propr). Dette er en T-score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 0.
Inden for 1 år efter start af ICI -behandling
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)-FACT-ICM
Tidsramme: Inden for 1 år efter start af ICI -behandling
Vil blive vurderet ved funktionel vurdering af kræftterapi-immun checkpoint-modulator (FACT-ICM), som er et antal symptomer.
Inden for 1 år efter start af ICI -behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad og timing af immunrelaterede bivirkninger (irAE'er) vurderet af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tidsramme: Inden for 1 år efter start af ICI-behandling
Sværhedsgrad og timing af grad 2-5 immunrelaterede bivirkninger (irAE'er) vil blive evalueret ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Raceforskelle i irAE-rater vil blive vurderet i bivariat analyse ved Chi-square, Wilcoxon rank-sum test eller to prøve t-tests.
Inden for 1 år efter start af ICI-behandling
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 4 år
To prøver t-test eller Wilcoxon rang test vil blive udført for kontinuerlige resultater. Log-rank test vil blive brugt til at evaluere mellem grupper (AA versus [vs.] AE) for tidsafhængige variable. Multivariabel Cox-regression vil blive udført for at justere for ubalance i kovariater.
Op til 4 år
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) siden ICI-behandling i slutningen af ​​undersøgelsesperioden Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) målt ved hjælp af PROMIS-Preference (PROPr) summarisk score ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden
Tidsramme: Op til 4 år
Vil blive undersøgt i slutningen af ​​undersøgelsesperioden (op til 4 år) ved hjælp af en to-prøve t-test for at sammenligne racegrupper.
Op til 4 år
Behandlingsforsinkelse og seponering
Tidsramme: Inden for 1 år efter start af ICI-behandling
Behandlingsforsinkelse defineres som tidsforløb mellem to på hinanden følgende infusionscyklusser >4 uger (ja/nej) og seponering som permanent afholdelse af yderligere administration af ICI-immunterapi på grund af toksicitet eller sygdomsprogression i metastaserende omgivelser, eller totale infusionscyklusser af ICI'er mindre end det anbefalede i henhold til retningslinjerne fra National Comprehensive Cancer Network (NCCN) som følge af for tidlig afbrydelse på grund af toksicitet i adjuvansindstillingen (ja/nej).
Inden for 1 år efter start af ICI-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Kamen, PhD, University of Rochester NCORP Research Base

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URCC21038 (Anden identifikator: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2022-01426 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-21038 (Anden identifikator: CTEP)
  • UH3CA260602 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner