반응성 충혈과 초음파유도천자가 요골동맥삽관술(RadialHUS)의 성공률에 미치는 영향 (RadialHUS)

배경: 초음파 유도 천자는 심장 카테터 삽입술을 받는 환자에서 요골 동맥의 삽관을 용이하게 하는 것으로 보입니다. 반응성 충혈의 효능도 나타났지만, 요골 동맥 천자에서 다른 방법의 조합은 평가되지 않았습니다.

목표: 촉진, 충혈 또는 초음파 유도 천자와 같은 다른 방법을 함께 또는 각각 별도로 사용하여 심장 카테터 삽입을 받는 환자에서 요골 동맥 캐뉼레이션의 성공률을 평가합니다. 특히 첫 번째 시도의 성공률, 각 기술의 시도 횟수 및 소요 시간을 평가합니다. 가능한 합병증과 각 기술의 참가자에 의해 인지된 통증이 평가될 것입니다.

가설은 심장 카테터 삽입을 위해 요골 동맥을 삽관할 때 각 천자 기술에 대해 다른 성공률이 있다는 것입니다.

방법: 4개의 병렬 그룹을 대상으로 한 무작위 임상 시험, 작업자 눈가림.

초음파와 충혈 모두 무해하고 비침습적인 방법이기 때문에 임상 시험에 참여한다고 해서 환자에게 위험이 증가한다는 의미는 아닙니다.

참가자가 연구에 포함되는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하면 초음파 및 충혈 천자(충혈의 경우 혈압 커프를 수축기보다 50mmHg 위로 팽창시켜 최대 200mmHg까지 5분 동안 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 천자 전, 수축 후 60~180초에 최대 충혈에 도달하는 것으로 알려져 있음), 초음파 천자 단독, 충혈 단독, 촉진 천자(대조군).

마찬가지로 천자 전에 참가자의 요골 동맥에 대한 초음파 평가(직경, 깊이 및 수축기 최고 속도)가 수행됩니다. 중재실에 들어가면 해당 방법에 따라 천자가 수행됩니다. 천공 조작자는 편견을 피하기 위해 무작위화 또는 초음파 평가를 수행하지 않습니다.

Seldinger 기술에 따라 요골 동맥에 가이드를 삽입하면 연구 참여가 종료됩니다.

무작위 순서는 센터의 생물 통계 및 역학 부서에서 생성했습니다. 네 가지 가능한 천공 방법은 작업자별로 계층화되었습니다.

참가자 모집을 시작하기 전에 Jayanti S 등이 수행한 학습 곡선 연구에 의해 확립된 대로 모든 조작자는 촉진에 의한 수백 번의 방사형 천자 및 20개 이상의 초음파 유도 천자를 수행했습니다.

모든 변수는 모든 연구 목표에 응답하도록 설계된 임시 설문지에서 수집됩니다.

샘플 크기와 관련하여, 양측 대조에서 알파 위험 0.05와 베타 위험 0.2를 수용할 때, 그룹당 92명의 피험자가 통계적으로 유의미한 차이를 감지해야 하며, 대조군(전통적인 천공)의 경우 0.44로 예상됩니다. 첫 번째 구멍 뚫기 시도에서 성공률이며 나머지는 최소 0.65입니다. 따라서 총 샘플 크기는 368명의 참가자로 구성되며 후속 손실은 5%로 추정됩니다.

통계분석은 정량변수가 정규분포를 따르는 경우에는 평균과 표준편차로, 정규분포를 따르지 않는 경우에는 중앙값과 사분위수 범위로 기술한다. 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 대조됩니다. 질적 변수는 빈도와 백분율의 분포를 통해 설명됩니다.

정규분포에 따른 정량적 변수의 비교를 위해 전체 비교는 단일요인분산분석(ANOVA)을, 쌍별 비교는 Student's t-test를 사용한다. 변수가 정규 분포를 따르지 않는 경우 Kruskal Wallis 테스트는 전역 비교에 사용되고 Dunn의 테스트는 쌍별 비교에 사용됩니다. 질적 변수의 비교는 카이제곱 검정을 사용하거나, 카이제곱을 사용하는 기준에 맞지 않는 상황에서는 피셔의 정확 검정을 사용한다. 쌍별 비교에서 Bonferroni 보정은 다중 비교에 적용됩니다.

모든 가설 대비에서 5%의 유의 수준이 사용됩니다. Windows용 통계 프로그램 SPSS 버전 22.0이 사용됩니다.