소아 패혈증에 대한 아연 보충
2023년 3월 1일 업데이트: Amal Osman, Mansoura University
소아 패혈증의 아연 보충; 무작위 대조 시험
소아 집중 치료실에서 패혈증이 있는 영유아의 결과를 개선하는 데 있어 아연 보충의 역할을 평가하기 위해 수행된 단일 맹검 무작위 통제 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
소아 집중 치료실에서 패혈증이 있는 영유아의 결과를 개선하는 데 있어 아연 보충의 역할을 평가하기 위해 수행된 단일 맹검 무작위 통제 임상 시험.
이 연구에는 무작위로 두 그룹으로 나눈 72건의 사례가 포함되었습니다.
A- 그룹 A(아연 처리 그룹):
경구 황산아연 보충제를 매일 10mg(유아)에서 20mg(5세 미만 어린이) 범위의 아연 원소(이 어린이들에게 안전한 용량)로 투여한 36명의 사례가 포함되었습니다.
B- 그룹 B:
황산아연 보충을 받지 않은 36명의 사례를 포함했습니다.
무작위화 방법:
사례는 닫힌 봉투 기술을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 1에서 72까지의 숫자는 납작한 종이에 적고 닫힌 봉투에 넣어 참가자들에게 무작위로 배포했습니다.
홀수가 있는 경우는 아연 처리 그룹에 할당되었고 짝수인 경우는 다른 그룹에 할당되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35511
- Mansoura University Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2- 중증 패혈증의 정의에 대한 Pediatric Consensus 기준을 1) 연령 기반 전신 염증 반응 증후군 기준 2 이상, 2) 침습성 감염이 확인 또는 의심, 3) 심혈관 기능 장애, 급성 호흡 곤란 증후군으로 충족하는 소아 환자 , 또는 2개 이상의 장기 시스템 기능 장애
제외 기준:
- 미숙아(37주 미만), 만성 심폐 질환, 면역 결핍, 신경근 질환, 수술 상태 및 기타 만성 질환의 병력이 있는 영유아.
- 정기적으로 비타민이나 미네랄 보충제를 복용하고 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료군
1일 10mg(유아)에서 20mg(5세 미만 어린이)의 아연 원소(이 어린이에게 안전한 복용량) 범위의 용량으로 경구 황산아연 보충을 받은 사람
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10일 동안 매일 10~20mg의 경구 황산아연
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간섭 없음: 대조군
황산아연 보충을 받지 않은 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년
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사망 빈도
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학업 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아연 수준
기간: 10일 치료 후
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혈청 아연 수치
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10일 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angi A Al Wakil, MD, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS.19.05.614
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
결과는 연구자가 학술 저널에 발표할 것입니다.
생성된 학습 데이터의 공유는 여러 가지 방법으로 수행됩니다.
우리는 우리의 결과를 연구자와 잠재적인 관심 있는 공동 작업자에게 제공할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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