소아 의료에서 ​​담배 및 전자담배 사용 문제를 해결하기 위한 간략한 디지털 스크리닝 도구 (CanCEASE)

배경: 담배 사용은 캐나다에서 질병 및 사망의 가장 큰 예방 가능한 단일 원인으로, 연간 48,000명의 사망과 162억 달러의 관련 건강 관련 비용을 차지합니다. 모든 성인 흡연자의 25%는 아동 건강 관리 사무실에서 볼 수 있는 자녀가 있습니다. 부모가 담배를 끊으면 기대 수명이 10년 이상 연장되고 담배로 인한 좋지 않은 임신 결과가 제거되며 자녀가 흡연자가 될 위험이 4배 낮아지고 가족이 생필품을 살 돈이 더 많아지며 자녀가 고통을 겪을 가능성이 줄어듭니다. 담배 연기 노출로 인한 질병으로부터. 담배를 피우는 부모는 종종 의학적으로 충분한 혜택을 받지 못하며 자신의 의사보다 자녀의 의사를 더 많이 방문합니다. 따라서 소아과 맥락에서 부모에게 정기적으로 제공되는 담배 통제 프로그램은 국가에 큰 건강상의 이점을 제공할 것입니다. 그러나 모든 주에서 무료 금연 라인과 서비스를 제공하고 니코틴 대체 요법(NRT)에 대한 광범위한 보험 보장에도 불구하고 부모의 금연 검사 및 금연 지원은 소아 진료에서 5% 미만으로 이루어집니다.

구체적인 목표:

기본 목표:

• 캐나다에서 CEASE(Clinical Effort Against Secondhand Smoke) 개입의 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행합니다. CEASE는 담배 및/또는 니코틴 베이핑 제품을 사용하고 자녀의 소아과 의사를 방문하는 모든 부모가 니코틴 의존 치료를 받도록 하기 위한 증거 기반 부모 금연 개입입니다.

보조 목표:

• 담배 및/또는 니코틴 베이핑 제품을 사용하는 청소년에게 증거 기반 지원을 제공하기 위해 CEASE의 확장인 CEASE-A의 보조 파일럿 RCT를 수행합니다.

이러한 파일럿 RCT는 CEASE/CEASE-A의 전체 규모 RCT가 실현 가능한지 여부를 알려줍니다.

설계: 조사관은 자녀가 보이는 담배 및/또는 베이핑 제품을 사용하는 부모 40명을 대상으로 CEASE 개입 대 평소 관리(비율 1:1)에 대한 12개월 단일 센터, 실용적, 단일 맹검 파일럿 RCT를 수행합니다. CHU Sainte-Justine의 소아과 진료소에서. CEASE-A 개입을 통해 14-17세 청소년 40명을 대상으로 유사한 실험을 실시할 예정입니다.

인구: 기본 목표의 경우 인구는 담배 또는 니코틴 베이핑 제품을 사용하는 0-17세 아동의 부모입니다. "사용자"는 "지난 7일 동안 담배 한 개피를 피우거나 니코틴 베이핑 제품(퍼프 포함)을 사용한 적이 있습니까?"라는 선별 질문에 "예"라고 대답한 사람으로 정의됩니다.

2차 목표(CEASE-A)의 경우 모집단은 담배 또는 니코틴 베이핑 제품을 사용하는 14~17세의 청소년 환자입니다. "청소년 사용자"는 "지난 7일 동안 담배 한 개피를 피우거나 니코틴 베이핑 제품(퍼프 포함)을 사용한 적이 있습니까?"라는 선별 질문에 "예"라고 대답한 사용자로 정의됩니다.

개입: CEASE 개입은 기존 의료 및 지역사회 자원을 활용하여 소아과 실습에서 제공되는 부모의 담배 및 베이핑 중단 개입입니다. 증거 기반 담배 사용 검사 및 중단 지원을 소아과 클리닉 정기 방문에 통합합니다. CEASE는 5A의 금연 모델을 기반으로 합니다. 흡연에 대해 질문하고, 금연할 것을 조언하고, 금연할 준비가 되었는지 평가하고, 금연 계획을 지원하고, 후속 조치를 마련합니다. CEASE가 일회성 개입이라는 점을 감안하여 "정리"는 제거되고 네 번째 단계인 "지원"은 a) 전화/문자/앱 종료 지원 제공 및 b) NRT 제공의 두 부분으로 나뉩니다.

CEASE-A는 CEASE와 동일한 형식을 따르지만 청소년 대상 집단의 흡연 및 베이핑을 다루기 위해 약간 수정되었습니다.

제어: 제어 조건은 6개월 연구 기간이 끝날 때 CEASE/CEASE-A를 통해 제공되는 중단 서비스와 직접 연결될 가능성이 있는 참여 클리닉에서 일반적으로 제공되는 치료입니다. 현재 관행에는 부모/청소년 흡연 또는 전자담배 중단을 위한 일상적인 지원 제공(예: 금연 상담 의뢰, NRT 처방)이 포함되지 않습니다.

후속 조치에는 채용 후 1개월, 3개월 및 6개월의 세 가지 데이터 수집 시점이 포함됩니다.

결과

결과에는 대규모 RCT의 실현 가능성을 보장하기 위한 파일럿 프로세스(타당성) 결과와 향후 대규모 RCT 준비를 알리는 예비 효과 결과가 포함됩니다.

파일럿 RCT 프로세스 결과:

1. 부모 및 청소년 모집률

   • 각 클리닉의 월별 잠재적 참여자(부모, 청소년) 수
   • 적격성을 위해 선별된 잠재적 참가자의 비율
   • 부모와 청소년의 자가 보고 흡연 및 전자담배 사용률 검사
   • 각 클리닉의 월별 적격 부모 및 청소년 수
   • 연구에 등록한 적격 참가자의 비율
   • 연구 참여가 감소하는 이유
   • 월별 모집 참가자 수(부모 및 청소년)

2. 개입의 타당성

   • 흡연/베이핑 중단에 대한 관심을 표명한 각 범주(부모 및 청소년)의 적격 참가자 비율
   • 흡연/베이핑 중단 서비스(quitlines)와 연결되기를 원하는 적격 참가자(부모 및 청소년)의 비율
   • NRT를 받고자 하는 각 범주의 적격 참가자 비율

3. 프로토콜 충실도

   • 기본 설문지를 완료한 참가자의 비율
   • 추천된 금연 라인에 연결되기를 원하는 참가자의 비율 i. 1개월에 종료 라인에서 통신을 받은 참가자의 비율
   • 처방전을 받고 NRT를 받기를 원하는 참가자의 비율 i. 1개월 후 NRT를 사용한 참가자의 비율

4. 연구 유지 및 후속 설문지 작성

   • 1, 3, 6개월에 탈락하거나 후속 조치를 받지 못한 참가자의 비율
   • 1, 3, 6개월에 자가 보고한 흡연/베이핑 상태의 가용성
   • 유지된 참가자를 위한 전체 데이터 사용 가능(1, 3, 6개월 설문조사)
   • 1, 3, 6개월에 코티닌 검사 가능

5. 클리닉 작업 흐름의 중단 최소화

   • 각 클리닉의 평균 주간 및 월간 환자 수
   • 주요 정보 제공자 인터뷰 또는 프런트 데스크 직원 및 임상 직원과의 서면 설문 조사를 통해 클리닉 작업 흐름에 대한 개입의 영향을 문서화합니다.

효과 결과

• 6개월 금욕: 6개월 후속 조치에서 7일 금욕을 보고한 부모/청소년 사용자의 %. "지난 7일 동안 담배 한 개비, 심지어 한 퍼프라도 피웠습니까?"라는 검증된 단일 항목을 사용하여 자가 보고 흡연 및 베이핑 상태를 수집합니다. 그리고 "지난 7일 동안 니코틴 베이핑 제품, 퍼프를 사용한 적이 있습니까?"
• 코티닌 확인 금연: 1개월, 3개월 및/또는 6개월에 7일 금연을 자가 보고한 참가자는 흡연/베이핑 중단의 생화학적 확인을 위해 소변을 수집하는 방법에 대한 지침과 함께 우편으로 샘플링 키트를 받게 됩니다.

2차 유효성 결과

• 채용 및 후속 조치 시 흡연 및/또는 베이핑을 중단하려는 의도
• 1개월, 3개월 및 6개월에 시도를 종료하십시오.

통계 계획 및 샘플 크기 계산:

이 파일럿 RCT의 경우 기술 통계를 사용하여 프로세스 결과를 조사하고 카이제곱 검정을 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹을 비교합니다.

표본 크기 계산 참여율을 추정하기 위해 연령 그룹당 40명의 표본 크기를 사용하면 얻은 추정치의 15% 내에서 95% 신뢰 구간을 허용합니다. 이와 같이 타당성 조사 참여율이 60%를 넘으면 95% C.I. (44.2%, 75.8%). 모집률은 성인과 청소년 참가자 간에 다를 수 있으므로 조사관은 두 가지 참여율 추정치를 얻기 위해 이 파일럿 연구에 부모 40명과 청소년 40명을 등록할 것입니다.

관련성 제안된 파일럿 RCT는 흡연 및 베이핑 중단에 대한 CEASE 및 CEASE-A의 효과를 평가하는 완전한 RCT를 계획하는 데 필요한 데이터를 제공합니다. 또한 인생 과정 초기에 행동하고 담배 사용과 관련된 사회적 부담을 의미 있게 줄일 가능성이 높은 새로운 인구인 청소년에서 이 증거 기반 개입을 테스트하는 데 도움이 될 것입니다.