Un bref outil de dépistage numérique pour lutter contre l'usage du tabac et de la cigarette électronique dans les soins médicaux pédiatriques (CanCEASE)

Contexte : Le tabagisme est la principale cause évitable de morbidité et de mortalité au Canada, responsable de 48 000 décès et de 16,2 milliards de dollars en coûts de santé attribuables chaque année. Vingt-cinq pour cent de tous les fumeurs adultes ont des enfants qui sont vus dans les bureaux de soins de santé pour enfants. Lorsque les parents arrêtent de fumer, leur espérance de vie augmente de plus de 10 ans, les mauvais résultats de grossesse liés au tabac sont éliminés, les enfants ont un risque 4 fois plus faible de devenir fumeurs, les familles ont plus d'argent pour les nécessités et les enfants sont moins susceptibles de souffrir des maladies causées par l'exposition à la fumée de tabac. Les parents qui fument sont souvent mal desservis sur le plan médical et consultent plus souvent le médecin de leur enfant que le leur. Ainsi, un programme de lutte contre le tabagisme dispensé de manière routinière aux parents dans le contexte pédiatrique apporterait un avantage sanitaire majeur à la nation. Pourtant, le dépistage parental du tabagisme et le soutien au sevrage se produisent moins de 5 % du temps dans les cabinets pédiatriques, malgré des lignes et des services gratuits de sevrage tabagique dans chaque province et une couverture d'assurance généralisée de la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN).

Objectifs spécifiques:

Objectif principal:

• Réaliser un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) de l'intervention Clinical Effort Against Secondhand Smoke (CEASE) au Canada. CEASE est une intervention parentale d'arrêt du tabac fondée sur des données probantes visant à garantir que chaque parent qui utilise des cigarettes et/ou des produits de vapotage de nicotine et qui rend visite au pédiatre de son enfant reçoive un traitement contre la dépendance à la nicotine.

Objectif secondaire :

• Mener un ECR pilote auxiliaire de CEASE-A, une extension de CEASE, pour offrir un soutien fondé sur des données probantes aux adolescents qui consomment du tabac et/ou des produits de vapotage à la nicotine.

Ces ECR pilotes indiqueront si des ECR à grande échelle de CEASE/CEASE-A sont réalisables.

Conception : Les enquêteurs mèneront un ECR pilote pragmatique à simple insu de 12 mois sur l'intervention CEASE par rapport aux soins habituels (ratio 1: 1) de 40 parents qui utilisent des cigarettes et / ou des produits de vapotage dont les enfants sont vus dans les cliniques pédiatriques du CHU Sainte-Justine. Un essai similaire sera mené auprès de 40 adolescents âgés de 14 à 17 ans avec l'intervention CEASE-A.

Population : Pour l'objectif principal, la population sera les parents d'enfants âgés de 0 à 17 ans et qui utilisent du tabac ou des produits de vapotage à la nicotine. Les « utilisateurs » seront définis comme ceux répondant « Oui » à la question de dépistage : « Avez-vous fumé une seule cigarette ou utilisé des produits de vapotage à la nicotine, même une bouffée, au cours des 7 derniers jours ? »

Pour l'objectif secondaire (CEASE-A), la population sera constituée de patients adolescents âgés de 14 à 17 ans qui consomment du tabac ou des produits de vapotage à la nicotine. Les "usagers adolescents" seront définis comme ceux répondant "Oui" à la question de dépistage : "Avez-vous fumé une seule cigarette ou utilisé un produit de vapotage à la nicotine, même une bouffée, au cours des 7 derniers jours ?"

Intervention : L'intervention CEASE est une intervention parentale de renoncement au tabac et au vapotage offerte dans les pratiques pédiatriques, tirant parti des ressources de santé et communautaires existantes. Il intègre le dépistage du tabagisme fondé sur des données probantes et l'aide au sevrage dans les visites de routine dans les cliniques pédiatriques. CEASE est basé sur le modèle de sevrage tabagique des 5A : poser des questions sur le tabagisme, conseiller de cesser de fumer, évaluer si l'on est prêt à cesser de fumer, aider à élaborer un plan de sevrage et organiser un suivi. Étant donné que CEASE est une intervention ponctuelle, "Arrange" est supprimé et la quatrième étape "Assist" est divisée en deux parties : a) fournir une assistance téléphonique/texte/app pour quitter et b) fournir NRT.

CEASE-A suit le même format à CEASE, mais est légèrement modifié pour aborder le tabagisme et le vapotage dans la population cible des adolescents

Contrôle : la condition de contrôle sera les soins habituellement dispensés dans les cliniques participantes avec la possibilité de recevoir un lien direct avec les services de sevrage fournis via CEASE/CEASE-A à la fin de la période d'étude de 6 mois. La pratique actuelle n'inclut pas la fourniture systématique d'une assistance pour le tabagisme parental/adolescent ou l'arrêt de la cigarette électronique (p.

Le suivi comprend trois moments de collecte de données à 1, 3 et 6 mois après le recrutement.

Résultats

Les résultats comprendront les résultats du processus pilote (faisabilité) pour s'assurer qu'un ECR à grande échelle est réalisable, ainsi que les résultats préliminaires d'efficacité pour éclairer la préparation d'un futur ECR à grande échelle.

Résultats du processus d'ECR pilote :

1. Taux de recrutement des parents et des adolescents

   • Nombre de participants potentiels (parent, adolescent) par mois pour chaque clinique
   • Proportion de participants potentiels sélectionnés pour leur éligibilité
   • Taux de tabagisme et de vapotage autodéclarés chez les parents et les adolescents dépistés
   • Nombre de parents et d'adolescents éligibles par mois pour chaque clinique
   • Proportion de participants éligibles approchés qui sont inscrits à l'étude
   • Raisons du déclin de la participation à l'étude
   • Nombre de participants recrutés par mois (parents et adolescents)

2. Faisabilité de l'intervention

   • Proportion de participants éligibles dans chaque catégorie (parents et adolescents) qui déclarent être intéressés par l'arrêt du tabac/vapotage
   • Proportion de participants éligibles (parents et adolescents) qui souhaitent être mis en relation avec des services d'arrêt du tabac/vapotage (lignes d'aide pour arrêter de fumer)
   • Proportion de participants éligibles dans chaque catégorie qui souhaitent recevoir une TRN

3. Fidélité du protocole

   • Proportion de participants qui remplissent le questionnaire de base
   • Proportion de participants qui souhaitent être mis en relation avec des lignes d'aide pour cesser de fumer qui sont référés i. Proportion de participants ayant reçu une communication des lignes d'aide à 1 mois
   • Proportion de participants souhaitant recevoir une TRN qui reçoivent une ordonnance i. Proportion de participants ayant utilisé la TRN 1 mois plus tard

4. Rétention de l'étude et remplissage des questionnaires de suivi

   • Proportion de participants qui abandonnent ou sont perdus de vue à 1, 3 et 6 mois
   • Disponibilité du statut de tabagisme/vapotage autodéclaré à 1, 3 et 6 mois
   • Données complètes disponibles (enquêtes à 1, 3 et 6 mois) pour les participants retenus
   • Disponibilité du test de cotinine à 1, 3 et 6 mois

5. Interruption minimale du flux de travail de la clinique

   • Volumes moyens hebdomadaires et mensuels de patients dans chaque clinique
   • Entretiens avec des informateurs clés ou enquête écrite auprès du personnel de la réception et du personnel clinique pour documenter les impacts de l'intervention sur le flux de travail de la clinique.

Résultats d'efficacité

• Abstinence à 6 mois : % d'utilisateurs parents/adolescents qui déclarent une abstinence de 7 jours lors du suivi de 6 mois. Nous collecterons le statut de tabagisme et de vapotage autodéclaré à l'aide des éléments uniques validés "Avez-vous fumé une seule cigarette, même une bouffée, au cours des 7 derniers jours ?" et "Avez-vous utilisé un produit de vapotage à la nicotine, même une bouffée, au cours des 7 derniers jours ?"
• Arrêt confirmé par la cotinine : les participants qui déclarent eux-mêmes une abstinence de 7 jours à 1, 3 et/ou 6 mois recevront un kit d'échantillonnage par courrier ainsi que des instructions sur la manière de collecter l'urine pour la confirmation biochimique de l'arrêt du tabac/vapotage.

Résultats d'efficacité secondaires

• Intention d'arrêter de fumer et/ou de vapoter lors du recrutement et du suivi
• Tentatives d'arrêt à 1, 3 et 6 mois

Plan statistique et calcul de la taille de l'échantillon :

Pour cet ECR pilote, les résultats du processus seront examinés à l'aide de statistiques descriptives et comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle à l'aide de tests du chi carré.

Calcul de la taille de l'échantillon Pour estimer le taux de participation, l'utilisation d'un échantillon de 40 participants par groupe d'âge permettra un intervalle de confiance de 95 % à moins de 15 % de l'estimation obtenue. Ainsi, si un taux de participation à l'étude de faisabilité de 60% est observé, l'I.C. de 95% serait (44,2 %, 75,8 %). Comme les taux de recrutement peuvent différer entre les participants adultes et adolescents, les enquêteurs recruteront 40 parents et 40 adolescents pour cette étude pilote afin d'obtenir deux estimations des taux de participation.

Pertinence L'ECR pilote proposé fournira les données nécessaires pour planifier un ECR complet évaluant l'efficacité de CEASE et de CEASE-A pour l'arrêt du tabac et du vapotage. Cela aidera également à tester cette intervention fondée sur des données probantes dans une nouvelle population, les adolescents, à fort potentiel d'agir tôt dans le parcours de vie et à réduire de manière significative le fardeau sociétal associé à l'usage du tabac.