이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬관절 내측 단일구획 인공관절 치환술 후 슬개대퇴골 골극 제거술과 비제거술의 비교

2022년 5월 4일 업데이트: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

슬개대퇴 관절 골극을 제거하면 단일구획 슬관절 치환술 후 전방 무릎 통증이 감소합니까?

배경: 전방 무릎 통증(AKP)은 단일구획 무릎 관절 성형술(UKA) 후 발생하는 문제입니다. 일부 외과 의사는 골극 충돌 및 AKP를 줄이기 위해 슬개대퇴 관절(PFJ) 골극을 제거합니다. 그러나 PFJ 골조직이 무릎 골관절염에서 안정성을 증가 및 개선하고 수축 표면적을 증가시켜 무릎 골관절염(OA)을 보상한다는 증거가 있습니다. 또한 PFJ osteophytes를 제거하지 않은 경우 좋은 임상 결과를 보고하는 연구도 있습니다. PFJ 골조직을 제거하거나 남기는 문제는 논란의 여지가 있습니다.

이 연구의 목적은 PFJ 골조직을 제거하거나 남겨둔 후 이동식 베어링 UKA에 따른 AKP를 비교하는 것이었습니다.

방법: 전향적 비무작위 연구에는 무릎의 89건의 고립된 내측 골관절염(OA)이 포함되었습니다. 그들은 2개의 그룹으로 분류되었다. 그룹 (Gp)1은 PFJ 골조직을 제거하고 있었고; 44개의 무릎으로 구성되어 있습니다. Gp2는 45개의 무릎으로 구성된 비제거 PFJ 골조직이었습니다. 환자들은 6주, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 AKP 및 AKP에 대한 VAS 발생률을 추적하고 기록했습니다. 후속 조치를 위해 손실된 환자는 없었습니다. 슬개골 기울기와 이동은 6주, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 스카이라인 뷰 방사선 촬영을 통해 측정되었습니다. 무릎 사회 점수, Oxford 무릎 점수, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수, 잊혀진 관절 점수 및 Kujala 척도도 6주, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 기록되었습니다.

연구 개요

상세 설명

슬개 대퇴 관절에서 골극을 제거하는 것과 제거하지 않는 것은 논란이 되는 주제입니다. 골극은 부하를 줄이고 슬개대퇴 관절의 안정성을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 슬개대퇴관절에서 골극을 제거한 경우와 제거하지 않은 경우의 슬관절 전치부 통증을 내측가동성 단일구획 슬관절 전치환술 후 비교하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

43년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

무릎의 고립된 내측 골관절염

설명

포함 기준:

  • 나이 > 42세
  • 동작 범위 > 90도
  • 굴곡 구축 < 15도
  • 전방십자인대의 정상적인 기능

제외 기준:

  • 무릎의 자발적인 골 괴사
  • 염증성 관절 관절염
  • 측면 구획의 전체 두께 연골 손실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
슬개 대퇴 관절 골극 제거
슬개골, 내측 대퇴 과 및 외측 대퇴 과에서 골극 제거
내측 단일구획 슬관절 전치환술 후 슬개대퇴 관절 골극 제거술과 비제거 슬개대퇴 관절 골극 사이의 전방 무릎 통증 비교
비제거 슬개대퇴 관절 골극
슬개골, 내측 대퇴 과 및 외측 대퇴 과에서 골극 제거 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방 무릎 통증의 발병률
기간: 6주
전방 무릎 통증이 있는 참가자의 수
6주
전방 무릎 통증의 발병률
기간: 3 개월
전방 무릎 통증이 있는 참가자의 수
3 개월
전방 무릎 통증의 발병률
기간: 6 개월
전방 무릎 통증이 있는 참가자의 수
6 개월
전방 무릎 통증의 발병률
기간: 일년
전방 무릎 통증이 있는 참가자의 수
일년
전방 무릎 통증의 발병률
기간: 2 년
전방 무릎 통증이 있는 참가자의 수
2 년
전방 무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 6주
통증 점수 0= 통증 없음 및 통증 점수 10= 최대 통증
6주
전방 무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 3 개월
통증 점수 0= 통증 없음 및 통증 점수 10= 최대 통증
3 개월
전방 무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 6 개월
통증 점수 0= 통증 없음 및 통증 점수 10= 최대 통증
6 개월
전방 무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 일년
통증 점수 0= 통증 없음 및 통증 점수 10= 최대 통증
일년
전방 무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 2 년
통증 점수 0= 통증 없음 및 통증 점수 10= 최대 통증
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다