- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05367375
슬관절 내측 단일구획 인공관절 치환술 후 슬개대퇴골 골극 제거술과 비제거술의 비교
슬개대퇴 관절 골극을 제거하면 단일구획 슬관절 치환술 후 전방 무릎 통증이 감소합니까?
배경: 전방 무릎 통증(AKP)은 단일구획 무릎 관절 성형술(UKA) 후 발생하는 문제입니다. 일부 외과 의사는 골극 충돌 및 AKP를 줄이기 위해 슬개대퇴 관절(PFJ) 골극을 제거합니다. 그러나 PFJ 골조직이 무릎 골관절염에서 안정성을 증가 및 개선하고 수축 표면적을 증가시켜 무릎 골관절염(OA)을 보상한다는 증거가 있습니다. 또한 PFJ osteophytes를 제거하지 않은 경우 좋은 임상 결과를 보고하는 연구도 있습니다. PFJ 골조직을 제거하거나 남기는 문제는 논란의 여지가 있습니다.
이 연구의 목적은 PFJ 골조직을 제거하거나 남겨둔 후 이동식 베어링 UKA에 따른 AKP를 비교하는 것이었습니다.
방법: 전향적 비무작위 연구에는 무릎의 89건의 고립된 내측 골관절염(OA)이 포함되었습니다. 그들은 2개의 그룹으로 분류되었다. 그룹 (Gp)1은 PFJ 골조직을 제거하고 있었고; 44개의 무릎으로 구성되어 있습니다. Gp2는 45개의 무릎으로 구성된 비제거 PFJ 골조직이었습니다. 환자들은 6주, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 AKP 및 AKP에 대한 VAS 발생률을 추적하고 기록했습니다. 후속 조치를 위해 손실된 환자는 없었습니다. 슬개골 기울기와 이동은 6주, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 스카이라인 뷰 방사선 촬영을 통해 측정되었습니다. 무릎 사회 점수, Oxford 무릎 점수, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수, 잊혀진 관절 점수 및 Kujala 척도도 6주, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 42세
- 동작 범위 > 90도
- 굴곡 구축 < 15도
- 전방십자인대의 정상적인 기능
제외 기준:
- 무릎의 자발적인 골 괴사
- 염증성 관절 관절염
- 측면 구획의 전체 두께 연골 손실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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슬개 대퇴 관절 골극 제거
슬개골, 내측 대퇴 과 및 외측 대퇴 과에서 골극 제거
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내측 단일구획 슬관절 전치환술 후 슬개대퇴 관절 골극 제거술과 비제거 슬개대퇴 관절 골극 사이의 전방 무릎 통증 비교
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비제거 슬개대퇴 관절 골극
슬개골, 내측 대퇴 과 및 외측 대퇴 과에서 골극 제거 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전방 무릎 통증의 발병률
기간: 6주
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전방 무릎 통증이 있는 참가자의 수
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6주
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전방 무릎 통증의 발병률
기간: 3 개월
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전방 무릎 통증이 있는 참가자의 수
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3 개월
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전방 무릎 통증의 발병률
기간: 6 개월
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전방 무릎 통증이 있는 참가자의 수
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6 개월
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전방 무릎 통증의 발병률
기간: 일년
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전방 무릎 통증이 있는 참가자의 수
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일년
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전방 무릎 통증의 발병률
기간: 2 년
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전방 무릎 통증이 있는 참가자의 수
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2 년
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전방 무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 6주
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통증 점수 0= 통증 없음 및 통증 점수 10= 최대 통증
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6주
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전방 무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 3 개월
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통증 점수 0= 통증 없음 및 통증 점수 10= 최대 통증
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3 개월
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전방 무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 6 개월
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통증 점수 0= 통증 없음 및 통증 점수 10= 최대 통증
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6 개월
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전방 무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 일년
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통증 점수 0= 통증 없음 및 통증 점수 10= 최대 통증
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일년
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전방 무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 2 년
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통증 점수 0= 통증 없음 및 통증 점수 10= 최대 통증
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MTU-EC-OT-0-224/62
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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