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Comparação entre remoção e não remoção de osteófitos da articulação patelofemoral após artroplastia medial unicompartimental do joelho

4 de maio de 2022 atualizado por: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

A remoção dos osteófitos da articulação patelofemoral reduz a dor anterior do joelho após a artroplastia unicompartimental do joelho?

Introdução: A dor anterior do joelho (AKP) é um desafio após a artroplastia unicompartimental do joelho (RUK). Alguns cirurgiões removem os osteófitos da articulação patelofemoral (PFJ) para reduzir o impacto dos osteófitos e AKP. No entanto, há evidências de que os osteófitos da APF compensam a osteoartrite do joelho (OA) aumentando e melhorando a estabilidade e aumentando a área de superfície de contrato na osteoartrite do joelho. Além disso, quando os osteófitos da PFJ não são removidos, alguns estudos relatam bons resultados clínicos. A questão de remover ou deixar os osteófitos da PFJ é controversa.

O objetivo deste estudo foi comparar AKP após UKA de rolamento móvel após remover ou deixar osteófitos PFJ.

Métodos: O estudo prospectivo não randomizado incluiu 89 casos isolados de osteoartrite medial (OA) de joelho. Eles foram classificados em 2 grupos. Grupo (Gp)1 estava removendo osteófitos PFJ; consiste em 44 joelhos. Gp2 não removeu osteófitos da JPF: consiste em 45 joelhos. Os pacientes foram acompanhados e registraram a incidência de AKP e VAS para AKP em 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos. Nenhum paciente foi perdido para acompanhamento. A inclinação e o deslocamento patelar foram medidos em 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos por meio de radiografia panorâmica. As pontuações da sociedade do joelho, pontuação do joelho de Oxford, pontuação do resultado de lesão e osteoartrite do joelho, pontuação da articulação esquecida e escala de Kujala também foram reavaliadas em 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A remoção e não remoção do osteófito na articulação patelofemoral é um tema controverso. O osteófito pode ajudar a reduzir a carga e melhorar a estabilidade da articulação patelofemoral. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a dor anterior do joelho entre a remoção e a não remoção do osteófito na articulação patelofemoral após artroplastia unicompartimental do joelho com suporte móvel medial

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

43 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

osteoartrite medial isolada do joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 42 anos
  • amplitude de movimento > 90 graus
  • contratura em flexão < 15 graus
  • função normal do ligamento cruzado anterior

Critério de exclusão:

  • osteonecrose espontânea do joelho
  • artrite inflamatória
  • perda total da espessura da cartilagem no compartimento lateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
remoção de osteófitos da articulação patelofemoral
remover osteófito na patela, côndilo femoral medial e côndilo femoral lateral
comparar a dor anterior no joelho entre a remoção de osteófitos da articulação patelofemoral e a não remoção de osteófitos da articulação patelofemoral após artroplastia unicompartimental medial do joelho
osteófitos da articulação patelofemoral sem remoção
não remover osteófito na patela, côndilo femoral medial e côndilo femoral lateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de dor anterior no joelho
Prazo: 6 semanas
número de participantes que tiveram dor anterior no joelho
6 semanas
incidência de dor anterior no joelho
Prazo: 3 meses
número de participantes que tiveram dor anterior no joelho
3 meses
incidência de dor anterior no joelho
Prazo: 6 meses
número de participantes que tiveram dor anterior no joelho
6 meses
incidência de dor anterior no joelho
Prazo: 1 ano
número de participantes que tiveram dor anterior no joelho
1 ano
incidência de dor anterior no joelho
Prazo: 2 anos
número de participantes que tiveram dor anterior no joelho
2 anos
Escala visual analógica para dor anterior no joelho
Prazo: 6 semanas
pontuação de dor 0 = sem dor e pontuação de dor 10 = dor máxima
6 semanas
Escala visual analógica para dor anterior no joelho
Prazo: 3 meses
pontuação de dor 0 = sem dor e pontuação de dor 10 = dor máxima
3 meses
Escala visual analógica para dor anterior no joelho
Prazo: 6 meses
pontuação de dor 0 = sem dor e pontuação de dor 10 = dor máxima
6 meses
Escala visual analógica para dor anterior no joelho
Prazo: 1 ano
pontuação de dor 0 = sem dor e pontuação de dor 10 = dor máxima
1 ano
Escala visual analógica para dor anterior no joelho
Prazo: 2 anos
pontuação de dor 0 = sem dor e pontuação de dor 10 = dor máxima
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MTU-EC-OT-0-224/62

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor anterior no joelho

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