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Confronto tra rimozione e non rimozione degli osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea dopo l'artroplastica del ginocchio monocompartimentale mediale

4 maggio 2022 aggiornato da: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

La rimozione degli osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea riduce il dolore al ginocchio anteriore dopo l'artroplastica del ginocchio unicompartimentale?

Contesto: il dolore anteriore al ginocchio (AKP) è una sfida dopo l'artroplastica monocompartimentale del ginocchio (UKA). Alcuni chirurghi rimuovono gli osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea (PFJ) per ridurre il conflitto osteofitico e l'AKP. Tuttavia, ci sono prove che gli osteofiti PFJ compensino l'artrosi del ginocchio (OA) aumentando e migliorando la stabilità e aumentando la superficie di contratto nell'osteoartrosi del ginocchio. Inoltre, quando gli osteofiti PFJ non vengono rimossi, alcuni studi riportano buoni risultati clinici. La questione della rimozione o dell'abbandono degli osteofiti PFJ è controversa.

L'obiettivo di questo studio era confrontare l'AKP dopo l'UKA a cuscinetto mobile dopo aver rimosso o lasciato gli osteofiti PFJ.

Metodi: Lo studio prospettico non randomizzato ha incluso 89 artrosi mediale isolata (OA) del ginocchio. Sono stati classificati in 2 gruppi. Il gruppo (Gp) 1 stava rimuovendo gli osteofiti PFJ; consiste di 44 ginocchia. Gp2 era osteofiti PFJ non rimossi: consiste di 45 ginocchia. I pazienti sono stati seguiti e hanno registrato l'incidenza di AKP e VAS per AKP a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni. Nessun paziente è stato perso al follow-up. L'inclinazione e lo spostamento della rotula sono stati misurati a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni tramite radiografia con vista dell'orizzonte. Anche i punteggi della società del ginocchio, il punteggio del ginocchio di Oxford, il punteggio dell'infortunio al ginocchio e dell'esito dell'osteoartrite, il punteggio dell'articolazione dimenticata e la scala di Kujala sono stati registrati a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La rimozione e la non rimozione dell'osteofita dall'articolazione femoro-rotulea è un argomento controverso. L'osteofita può aiutare a ridurre il carico e migliorare la stabilità dell'articolazione femoro-rotulea. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare il dolore anteriore del ginocchio tra la rimozione e la non rimozione dell'osteofita all'articolazione femoro-rotulea dopo l'artroplastica monocompartimentale del ginocchio con cuscinetto mobile mediale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 43 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

artrosi mediale isolata del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 42 anni
  • raggio di movimento > 90 gradi
  • contrattura in flessione < 15 gradi
  • normale funzione del legamento crociato anteriore

Criteri di esclusione:

  • osteonecrosi spontanea del ginocchio
  • artrite infiammatoria delle giunture
  • perdita di cartilagine a tutto spessore nel compartimento laterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
rimozione degli osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea
rimuovere l'osteofita dalla rotula, dal condilo femorale mediale e dal condilo femorale laterale
per confrontare il dolore anteriore del ginocchio tra la rimozione degli osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea e la mancata rimozione degli osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea dopo l'artroplastica unicompartimentale del ginocchio mediale
osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea senza rimozione
no rimuovere l'osteofita alla rotula, al condilo femorale mediale e al condilo femorale laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 6 settimane
numero di partecipanti con dolore al ginocchio anteriore
6 settimane
incidenza di dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 3 mesi
numero di partecipanti con dolore al ginocchio anteriore
3 mesi
incidenza di dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di partecipanti con dolore al ginocchio anteriore
6 mesi
incidenza di dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
numero di partecipanti con dolore al ginocchio anteriore
1 anno
incidenza di dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 2 anni
numero di partecipanti con dolore al ginocchio anteriore
2 anni
Scala analogica visiva per il dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 6 settimane
punteggio del dolore 0= nessun dolore e punteggio del dolore 10= dolore massimo
6 settimane
Scala analogica visiva per il dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 3 mesi
punteggio del dolore 0= nessun dolore e punteggio del dolore 10= dolore massimo
3 mesi
Scala analogica visiva per il dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggio del dolore 0= nessun dolore e punteggio del dolore 10= dolore massimo
6 mesi
Scala analogica visiva per il dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
punteggio del dolore 0= nessun dolore e punteggio del dolore 10= dolore massimo
1 anno
Scala analogica visiva per il dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 2 anni
punteggio del dolore 0= nessun dolore e punteggio del dolore 10= dolore massimo
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTU-EC-OT-0-224/62

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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