- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05367375
Confronto tra rimozione e non rimozione degli osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea dopo l'artroplastica del ginocchio monocompartimentale mediale
La rimozione degli osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea riduce il dolore al ginocchio anteriore dopo l'artroplastica del ginocchio unicompartimentale?
Contesto: il dolore anteriore al ginocchio (AKP) è una sfida dopo l'artroplastica monocompartimentale del ginocchio (UKA). Alcuni chirurghi rimuovono gli osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea (PFJ) per ridurre il conflitto osteofitico e l'AKP. Tuttavia, ci sono prove che gli osteofiti PFJ compensino l'artrosi del ginocchio (OA) aumentando e migliorando la stabilità e aumentando la superficie di contratto nell'osteoartrosi del ginocchio. Inoltre, quando gli osteofiti PFJ non vengono rimossi, alcuni studi riportano buoni risultati clinici. La questione della rimozione o dell'abbandono degli osteofiti PFJ è controversa.
L'obiettivo di questo studio era confrontare l'AKP dopo l'UKA a cuscinetto mobile dopo aver rimosso o lasciato gli osteofiti PFJ.
Metodi: Lo studio prospettico non randomizzato ha incluso 89 artrosi mediale isolata (OA) del ginocchio. Sono stati classificati in 2 gruppi. Il gruppo (Gp) 1 stava rimuovendo gli osteofiti PFJ; consiste di 44 ginocchia. Gp2 era osteofiti PFJ non rimossi: consiste di 45 ginocchia. I pazienti sono stati seguiti e hanno registrato l'incidenza di AKP e VAS per AKP a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni. Nessun paziente è stato perso al follow-up. L'inclinazione e lo spostamento della rotula sono stati misurati a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni tramite radiografia con vista dell'orizzonte. Anche i punteggi della società del ginocchio, il punteggio del ginocchio di Oxford, il punteggio dell'infortunio al ginocchio e dell'esito dell'osteoartrite, il punteggio dell'articolazione dimenticata e la scala di Kujala sono stati registrati a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 42 anni
- raggio di movimento > 90 gradi
- contrattura in flessione < 15 gradi
- normale funzione del legamento crociato anteriore
Criteri di esclusione:
- osteonecrosi spontanea del ginocchio
- artrite infiammatoria delle giunture
- perdita di cartilagine a tutto spessore nel compartimento laterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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rimozione degli osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea
rimuovere l'osteofita dalla rotula, dal condilo femorale mediale e dal condilo femorale laterale
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per confrontare il dolore anteriore del ginocchio tra la rimozione degli osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea e la mancata rimozione degli osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea dopo l'artroplastica unicompartimentale del ginocchio mediale
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osteofiti dell'articolazione femoro-rotulea senza rimozione
no rimuovere l'osteofita alla rotula, al condilo femorale mediale e al condilo femorale laterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
numero di partecipanti con dolore al ginocchio anteriore
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6 settimane
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incidenza di dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
numero di partecipanti con dolore al ginocchio anteriore
|
3 mesi
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|
incidenza di dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
numero di partecipanti con dolore al ginocchio anteriore
|
6 mesi
|
|
incidenza di dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
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numero di partecipanti con dolore al ginocchio anteriore
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1 anno
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incidenza di dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 2 anni
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numero di partecipanti con dolore al ginocchio anteriore
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2 anni
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Scala analogica visiva per il dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 6 settimane
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punteggio del dolore 0= nessun dolore e punteggio del dolore 10= dolore massimo
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6 settimane
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Scala analogica visiva per il dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 3 mesi
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punteggio del dolore 0= nessun dolore e punteggio del dolore 10= dolore massimo
|
3 mesi
|
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Scala analogica visiva per il dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
punteggio del dolore 0= nessun dolore e punteggio del dolore 10= dolore massimo
|
6 mesi
|
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Scala analogica visiva per il dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
|
punteggio del dolore 0= nessun dolore e punteggio del dolore 10= dolore massimo
|
1 anno
|
|
Scala analogica visiva per il dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 2 anni
|
punteggio del dolore 0= nessun dolore e punteggio del dolore 10= dolore massimo
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTU-EC-OT-0-224/62
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