Vergleich von entfernenden und nicht entfernenden patellofemoralen Gelenkosteophyten nach medialer Unikompartiment-Knieendoprothetik
Reduziert die Entfernung von Patellofemoralgelenk-Osteophyten die Schmerzen im vorderen Knie nach einer unikompartimentellen Knieendoprothetik?
Hintergrund: Vorderer Knieschmerz (AKP) ist eine Herausforderung nach einer unikompartimentellen Knieendoprothetik (UKA). Einige Chirurgen entfernen Osteophyten des Patellofemoralgelenks (PFJ), um Osteophytenimpingement und AKP zu reduzieren. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass PFJ-Osteophyten Knie-Arthrose (OA) kompensieren, indem sie die Stabilität erhöhen und verbessern und die Kontraktoberfläche bei Knie-Arthrose vergrößern. Darüber hinaus berichten einige Studien von guten klinischen Ergebnissen, wenn PFJ-Osteophyten nicht entfernt werden. Die Frage der Entfernung oder des Belassens von PFJ-Osteophyten ist umstritten.
Das Ziel dieser Studie war es, AKP nach UKA mit mobiler Lagerung nach Entfernung oder Entfernung von PFJ-Osteophyten zu vergleichen.
Methoden: Die prospektive, nicht randomisierte Studie umfasste 89 isolierte mediale Osteoarthritis (OA) des Knies. Sie wurden in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe (Gp)1 entfernte PFJ-Osteophyten; besteht aus 44 Knien. Gp2 entfernte keine PFJ-Osteophyten: besteht aus 45 Knien. Die Patienten wurden nachuntersucht und die Inzidenz von AKP und VAS für AKP nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren aufgezeichnet. Es gingen keine Patienten zur Nachsorge verloren. Die Neigung und Verschiebung der Patella wurden nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren mittels Skyline-Röntgenaufnahme gemessen. Die Knie-Gesellschaftswerte, der Oxford-Knie-Score, der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score, der Score für vergessene Gelenke und die Kujala-Skala wurden ebenfalls nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren erneut ermittelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 42 Jahre alt
- Bewegungsbereich > 90 Grad
- Beugekontraktur < 15 Grad
- normale Funktion des vorderen Kreuzbandes
Ausschlusskriterien:
- spontane Osteonekrose des Knies
- entzündliche Gelenkarthritis
- Verlust des gesamten Knorpels im lateralen Kompartiment
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Entfernung von Osteophyten des Patellofemoralgelenks
Entfernen Sie Osteophyten an der Patella, dem medialen Femurkondylus und dem lateralen Femurkondylus
|
Vergleich der vorderen Knieschmerzen zwischen der Entfernung von Osteophyten des Patellofemoralgelenks und der Nichtentfernung von Osteophyten des Patellofemoralgelenks nach medialer unikompartimenteller Knieendoprothetik
|
|
nicht zu entfernende Osteophyten des Patellofemoralgelenks
Nein, Osteophyten an der Patella, dem medialen Femurkondylus und dem lateralen Femurkondylus entfernen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Schmerzen im vorderen Knie
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer, die Schmerzen im vorderen Knie hatten
|
6 Wochen
|
|
Auftreten von Schmerzen im vorderen Knie
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die Schmerzen im vorderen Knie hatten
|
3 Monate
|
|
Auftreten von Schmerzen im vorderen Knie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die Schmerzen im vorderen Knie hatten
|
6 Monate
|
|
Auftreten von Schmerzen im vorderen Knie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Teilnehmer, die Schmerzen im vorderen Knie hatten
|
1 Jahr
|
|
Auftreten von Schmerzen im vorderen Knie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer, die Schmerzen im vorderen Knie hatten
|
2 Jahre
|
|
Visuelle Analogskala für vordere Knieschmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Schmerzwert 0 = kein Schmerz und Schmerzwert 10 = maximaler Schmerz
|
6 Wochen
|
|
Visuelle Analogskala für vordere Knieschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Schmerzwert 0 = kein Schmerz und Schmerzwert 10 = maximaler Schmerz
|
3 Monate
|
|
Visuelle Analogskala für vordere Knieschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Schmerzwert 0 = kein Schmerz und Schmerzwert 10 = maximaler Schmerz
|
6 Monate
|
|
Visuelle Analogskala für vordere Knieschmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Schmerzwert 0 = kein Schmerz und Schmerzwert 10 = maximaler Schmerz
|
1 Jahr
|
|
Visuelle Analogskala für vordere Knieschmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Schmerzwert 0 = kein Schmerz und Schmerzwert 10 = maximaler Schmerz
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTU-EC-OT-0-224/62
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .