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Comparación de osteofitos de la articulación femororrotuliana con o sin extirpación después de una artroplastia de rodilla unicompartimental medial

4 de mayo de 2022 actualizado por: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

¿La eliminación de los osteofitos de la articulación femororrotuliana reduce el dolor anterior de rodilla después de una artroplastia de rodilla unicompartimental?

Antecedentes: El dolor anterior de rodilla (AKP) es un desafío después de la artroplastia unicompartimental de rodilla (UKA). Algunos cirujanos eliminan los osteofitos de la articulación femororrotuliana (PFJ) para reducir el pinzamiento del osteofito y la AKP. Sin embargo, existe evidencia de que los osteofitos PFJ compensan la osteoartritis de rodilla (OA) aumentando y mejorando la estabilidad y aumentando el área de superficie de contacto en la osteoartritis de rodilla. Además, cuando no se eliminan los osteofitos PFJ, algunos estudios informan buenos resultados clínicos. El tema de retirar o dejar los osteofitos PFJ es controvertido.

El objetivo de este estudio fue comparar AKP después de UKA móvil después de eliminar o dejar osteofitos PFJ.

Métodos: El estudio prospectivo no aleatorizado incluyó 89 osteoartritis (OA) medial aislada de rodilla. Se clasificaron en 2 grupos. El grupo (Gp) 1 eliminaba los osteofitos PFJ; consta de 44 rodillas. Gp2 era osteofitos PFJ sin extracción: consta de 45 rodillas. Los pacientes fueron seguidos y se registró la incidencia de AKP y VAS para AKP a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años. Ningún paciente se perdió durante el seguimiento. La inclinación y el desplazamiento de la rótula se midieron a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años a través de una radiografía de vista del horizonte. Las puntuaciones de la sociedad de la rodilla, la puntuación de la rodilla de Oxford, la puntuación del resultado de la osteoartritis y la lesión de la rodilla, la puntuación de las articulaciones olvidadas y la escala de Kujala también se registraron a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La extracción y no extracción del osteofito en la articulación femororrotuliana es un tema controvertido. El osteofito puede ayudar a reducir la carga y mejorar la estabilidad de la articulación femororrotuliana. Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar el dolor anterior de la rodilla entre la extracción y la no extracción del osteofito en la articulación femororrotuliana después de una artroplastia de rodilla unicompartimental con soporte móvil medial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

43 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

osteoartritis medial aislada de la rodilla

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 42 años
  • rango de movimiento > 90 grados
  • contractura en flexión < 15 grados
  • función normal del ligamento cruzado anterior

Criterio de exclusión:

  • osteonecrosis espontánea de la rodilla
  • artritis articular inflamatoria
  • pérdida de cartílago de espesor completo en el compartimento lateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
eliminación de osteofitos de la articulación femororrotuliana
eliminar el osteofito en la rótula, el cóndilo femoral medial y el cóndilo femoral lateral
comparar el dolor de la parte anterior de la rodilla entre la extirpación de osteofitos de la articulación femororrotuliana y la no extirpación de osteofitos de la articulación femororrotuliana después de una artroplastia de rodilla unicompartimental medial
osteofitos de la articulación femororrotuliana que no se pueden extirpar
no retire el osteofito en la rótula, el cóndilo femoral medial y el cóndilo femoral lateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
número de participantes que tenían dolor en la parte anterior de la rodilla
6 semanas
incidencia de dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses
número de participantes que tenían dolor en la parte anterior de la rodilla
3 meses
incidencia de dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
número de participantes que tenían dolor en la parte anterior de la rodilla
6 meses
incidencia de dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 1 año
número de participantes que tenían dolor en la parte anterior de la rodilla
1 año
incidencia de dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 2 años
número de participantes que tenían dolor en la parte anterior de la rodilla
2 años
Escala analógica visual para el dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
puntuación de dolor 0 = sin dolor y puntuación de dolor 10 = dolor máximo
6 semanas
Escala analógica visual para el dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses
puntuación de dolor 0 = sin dolor y puntuación de dolor 10 = dolor máximo
3 meses
Escala analógica visual para el dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
puntuación de dolor 0 = sin dolor y puntuación de dolor 10 = dolor máximo
6 meses
Escala analógica visual para el dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 1 año
puntuación de dolor 0 = sin dolor y puntuación de dolor 10 = dolor máximo
1 año
Escala analógica visual para el dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 2 años
puntuación de dolor 0 = sin dolor y puntuación de dolor 10 = dolor máximo
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MTU-EC-OT-0-224/62

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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