- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05367375
Comparación de osteofitos de la articulación femororrotuliana con o sin extirpación después de una artroplastia de rodilla unicompartimental medial
¿La eliminación de los osteofitos de la articulación femororrotuliana reduce el dolor anterior de rodilla después de una artroplastia de rodilla unicompartimental?
Antecedentes: El dolor anterior de rodilla (AKP) es un desafío después de la artroplastia unicompartimental de rodilla (UKA). Algunos cirujanos eliminan los osteofitos de la articulación femororrotuliana (PFJ) para reducir el pinzamiento del osteofito y la AKP. Sin embargo, existe evidencia de que los osteofitos PFJ compensan la osteoartritis de rodilla (OA) aumentando y mejorando la estabilidad y aumentando el área de superficie de contacto en la osteoartritis de rodilla. Además, cuando no se eliminan los osteofitos PFJ, algunos estudios informan buenos resultados clínicos. El tema de retirar o dejar los osteofitos PFJ es controvertido.
El objetivo de este estudio fue comparar AKP después de UKA móvil después de eliminar o dejar osteofitos PFJ.
Métodos: El estudio prospectivo no aleatorizado incluyó 89 osteoartritis (OA) medial aislada de rodilla. Se clasificaron en 2 grupos. El grupo (Gp) 1 eliminaba los osteofitos PFJ; consta de 44 rodillas. Gp2 era osteofitos PFJ sin extracción: consta de 45 rodillas. Los pacientes fueron seguidos y se registró la incidencia de AKP y VAS para AKP a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años. Ningún paciente se perdió durante el seguimiento. La inclinación y el desplazamiento de la rótula se midieron a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años a través de una radiografía de vista del horizonte. Las puntuaciones de la sociedad de la rodilla, la puntuación de la rodilla de Oxford, la puntuación del resultado de la osteoartritis y la lesión de la rodilla, la puntuación de las articulaciones olvidadas y la escala de Kujala también se registraron a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 42 años
- rango de movimiento > 90 grados
- contractura en flexión < 15 grados
- función normal del ligamento cruzado anterior
Criterio de exclusión:
- osteonecrosis espontánea de la rodilla
- artritis articular inflamatoria
- pérdida de cartílago de espesor completo en el compartimento lateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
eliminación de osteofitos de la articulación femororrotuliana
eliminar el osteofito en la rótula, el cóndilo femoral medial y el cóndilo femoral lateral
|
comparar el dolor de la parte anterior de la rodilla entre la extirpación de osteofitos de la articulación femororrotuliana y la no extirpación de osteofitos de la articulación femororrotuliana después de una artroplastia de rodilla unicompartimental medial
|
osteofitos de la articulación femororrotuliana que no se pueden extirpar
no retire el osteofito en la rótula, el cóndilo femoral medial y el cóndilo femoral lateral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
incidencia de dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
número de participantes que tenían dolor en la parte anterior de la rodilla
|
6 semanas
|
incidencia de dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses
|
número de participantes que tenían dolor en la parte anterior de la rodilla
|
3 meses
|
incidencia de dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
|
número de participantes que tenían dolor en la parte anterior de la rodilla
|
6 meses
|
incidencia de dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 1 año
|
número de participantes que tenían dolor en la parte anterior de la rodilla
|
1 año
|
incidencia de dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 2 años
|
número de participantes que tenían dolor en la parte anterior de la rodilla
|
2 años
|
Escala analógica visual para el dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
puntuación de dolor 0 = sin dolor y puntuación de dolor 10 = dolor máximo
|
6 semanas
|
Escala analógica visual para el dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses
|
puntuación de dolor 0 = sin dolor y puntuación de dolor 10 = dolor máximo
|
3 meses
|
Escala analógica visual para el dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
|
puntuación de dolor 0 = sin dolor y puntuación de dolor 10 = dolor máximo
|
6 meses
|
Escala analógica visual para el dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 1 año
|
puntuación de dolor 0 = sin dolor y puntuación de dolor 10 = dolor máximo
|
1 año
|
Escala analógica visual para el dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 2 años
|
puntuación de dolor 0 = sin dolor y puntuación de dolor 10 = dolor máximo
|
2 años
|
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- MTU-EC-OT-0-224/62
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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