Poistettavien ja ei-poistavien patellofemoraalisen nivelen osteofyyttien vertailu mediaalisen yksiosastoisen polven artroplastian jälkeen
Vähentääkö patellofemoraalisten nivelten osteofyyttien poistaminen polven etuosan kipua Unicompartment-polven artroplastian jälkeen?
Tausta: Polven etuosan kipu (AKP) on haaste yksiosastoisen polven artroplastian (UKA) jälkeen. Jotkut kirurgit poistavat patellofemoraalisen nivelen (PFJ) osteofyyttejä vähentääkseen osteofyyttien törmäämistä ja AKP:ta. On kuitenkin näyttöä siitä, että PFJ-osteofyytit kompensoivat polven nivelrikkoa (OA) lisäämällä ja parantamalla vakautta ja lisäämällä sopimuspinta-alaa polven nivelrikossa. Lisäksi, kun PFJ-osteofyyttejä ei poisteta, jotkut tutkimukset raportoivat hyvistä kliinisistä tuloksista. Kysymys PFJ-osteofyyttien poistamisesta tai jättämisestä on kiistanalainen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata AKP:ta liikkuvan UKA:n jälkeen PFJ-osteofyyttien poistamisen tai poistumisen jälkeen.
Menetelmät: Prospektiivinen ei-satunnaistettu tutkimus sisälsi 89 eristettyä polven mediaalista nivelrikoa (OA). Heidät luokiteltiin 2 ryhmään. Ryhmä (Gp)1 poisti PFJ-osteofyyttejä; koostuu 44 polvesta. Gp2 oli ei-poistavia PFJ-osteofyyttejä: koostuu 45 polvesta. Potilaita seurattiin ja AKP:n AKP:n ja VAS:n ilmaantuvuus kirjattiin 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla. Potilaita ei menetetty seurantaan. Polvilumpion kallistus ja siirtymä mitattiin 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla horisonttikuvaradiografialla. Polviyhdistyksen pisteet, Oxfordin polvipisteet, polvivamman ja nivelrikon tulospisteet, unohdettujen nivelten pisteet ja Kujala-asteikko laskettiin myös uudelleen 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 42 vuotta
- liikealue > 90 astetta
- taivutuskontraktuuri < 15 astetta
- eturistisiteen normaali toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- polven spontaani osteonekroosi
- tulehduksellinen nivelniveltulehdus
- täyden paksuuden ruston menetys sivuosastossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
patellofemoraalisen nivelen osteofyyttien poistaminen
poista osteofyytti polvilumpion, mediaalisen reisiluun nivelen ja lateraalisen reisiluun nivelen kohdalta
|
vertailla etummaista polvikipua polven patellofemoraalisen nivelen osteofyyttien poistamisen ja ei-poistamattomien patellofemoraalisen nivelen osteofyyttien välillä mediaalisen yksiosastoisen polven artroplastian jälkeen
|
|
poistamattomat patellofemoraalisen nivelen osteofyytit
ei poista osteofyyttiä polvilumpion, mediaalisen reisiluun nivelen ja lateraalisen reisiluun nivelen kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven etuosan kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
niiden osallistujien määrä, joilla oli etupolven kipua
|
6 viikkoa
|
|
polven etuosan kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
niiden osallistujien määrä, joilla oli etupolven kipua
|
3 kuukautta
|
|
polven etuosan kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
niiden osallistujien määrä, joilla oli etupolven kipua
|
6 kuukautta
|
|
polven etuosan kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
niiden osallistujien määrä, joilla oli etupolven kipua
|
1 vuosi
|
|
polven etuosan kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
niiden osallistujien määrä, joilla oli etupolven kipua
|
2 vuosi
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko polven etuosan kivulle
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kipupisteet 0 = ei kipua ja kipupisteet 10 = maksimi kipu
|
6 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko polven etuosan kivulle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kipupisteet 0 = ei kipua ja kipupisteet 10 = maksimi kipu
|
3 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko polven etuosan kivulle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kipupisteet 0 = ei kipua ja kipupisteet 10 = maksimi kipu
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko polven etuosan kivulle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kipupisteet 0 = ei kipua ja kipupisteet 10 = maksimi kipu
|
1 vuosi
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko polven etuosan kivulle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kipupisteet 0 = ei kipua ja kipupisteet 10 = maksimi kipu
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-OT-0-224/62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .