Srovnání odstranění a neodstranění osteofytů patelofemorálního kloubu po mediální unikompartmentové artroplastice kolene
Snižuje odstranění osteofytů patelofemorálního kloubu bolest předního kolena po jednokompartmentové artroplastice kolena?
Východiska: Bolest předního kolena (AKP) je výzvou po unikompartmentální endoprotéze kolena (UKA). Někteří chirurgové odstraňují osteofyty patelofemorálního kloubu (PFJ), aby snížili impingement osteofytů a AKP. Existují však důkazy, že osteofyty PFJ kompenzují osteoartrózu kolena (OA) zvýšením a zlepšením stability a zvětšením plochy kontraktu u osteoartrózy kolena. Navíc, když nejsou odstraněny osteofyty PFJ, některé studie uvádějí dobré klinické výsledky. Otázka odstranění nebo ponechání osteofytů PFJ je kontroverzní.
Cílem této studie bylo porovnat AKP po mobilním ložisku UKA po odstranění nebo ponechání osteofytů PFJ.
Metodika: Prospektivní nerandomizovaná studie zahrnovala 89 izolované mediální osteoartrózy (OA) kolena. Byli rozděleni do 2 skupin. Skupina (Gp)1 odstraňovala osteofyty PFJ; skládá se ze 44 kolen. Gp2 byly neodstranitelné osteofyty PFJ: skládá se ze 45 kolen. Pacienti byli sledováni a zaznamenali výskyt AKP a VAS pro AKP po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech. Žádný pacient nebyl ztracen pro sledování. Patelární náklon a posun byly měřeny po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech pomocí rentgenového zobrazení panoramatu. Po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech byly zaznamenány také skóre společnosti kolen, Oxford kolenní skóre, výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy, skóre zapomenutého kloubu a Kujalova škála.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 42 let
- rozsah pohybu > 90 stupňů
- flekční kontraktura< 15 stupňů
- normální funkce předního zkříženého vazu
Kritéria vyloučení:
- spontánní osteonekróza kolena
- zánětlivá kloubní artritida
- ztráta plné tloušťky chrupavky v laterálním kompartmentu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
odstranění osteofytů patelofemorálního kloubu
odstranit osteofyt z čéšky, mediálního kondylu femuru a laterálního kondylu femuru
|
porovnat bolest předního kolena mezi odstraněním osteofytů patelofemorálního kloubu a neodstranitelnými osteofyty patelofemorálního kloubu po mediální unikompartmentální endoprotéze kolena
|
|
neodstraňující osteofyty patelofemorálního kloubu
bez odstranění osteofytu z čéšky, mediálního kondylu femuru a laterálního kondylu femuru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt bolesti předního kolena
Časové okno: 6 týdnů
|
počet účastníků, kteří měli bolesti předního kolena
|
6 týdnů
|
|
výskyt bolesti předního kolena
Časové okno: 3 měsíce
|
počet účastníků, kteří měli bolesti předního kolena
|
3 měsíce
|
|
výskyt bolesti předního kolena
Časové okno: 6 měsíců
|
počet účastníků, kteří měli bolesti předního kolena
|
6 měsíců
|
|
výskyt bolesti předního kolena
Časové okno: 1 rok
|
počet účastníků, kteří měli bolesti předního kolena
|
1 rok
|
|
výskyt bolesti předního kolena
Časové okno: 2 roky
|
počet účastníků, kteří měli bolesti předního kolena
|
2 roky
|
|
Vizuální analogová stupnice pro bolest předního kolena
Časové okno: 6 týdnů
|
skóre bolesti 0= žádná bolest a skóre bolesti 10= maximální bolest
|
6 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice pro bolest předního kolena
Časové okno: 3 měsíce
|
skóre bolesti 0= žádná bolest a skóre bolesti 10= maximální bolest
|
3 měsíce
|
|
Vizuální analogová stupnice pro bolest předního kolena
Časové okno: 6 měsíců
|
skóre bolesti 0= žádná bolest a skóre bolesti 10= maximální bolest
|
6 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice pro bolest předního kolena
Časové okno: 1 rok
|
skóre bolesti 0= žádná bolest a skóre bolesti 10= maximální bolest
|
1 rok
|
|
Vizuální analogová stupnice pro bolest předního kolena
Časové okno: 2 roky
|
skóre bolesti 0= žádná bolest a skóre bolesti 10= maximální bolest
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTU-EC-OT-0-224/62
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .