Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение удаляемых и неудаляемых остеофитов пателлофеморального сустава после медиальной однокомпартментной артропластики коленного сустава

4 мая 2022 г. обновлено: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Уменьшает ли удаление остеофитов пателлофеморального сустава боль в переднем отделе коленного сустава после одномаскулярной артропластики коленного сустава?

Предыстория: Боль в передней части коленного сустава (AKP) является проблемой после однокомпонентного эндопротезирования коленного сустава (UKA). Некоторые хирурги удаляют остеофиты пателлофеморального сустава (ПФС), чтобы уменьшить импинджмент остеофитов и ПСР. Однако есть доказательства того, что остеофиты ПФС компенсируют остеоартроз коленного сустава (ОА) за счет увеличения и улучшения стабильности и увеличения площади контактной поверхности при остеоартрите коленного сустава. Более того, некоторые исследования сообщают о хороших клинических результатах, когда остеофиты ПФС не удаляются. Вопрос об удалении или оставлении остеофитов ПФС является спорным.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить AKP после подвижной опоры UKA после удаления или оставления остеофитов PFJ.

Методы. В проспективное нерандомизированное исследование было включено 89 пациентов с изолированным медиальным остеоартрозом (ОА) коленного сустава. Они были разделены на 2 группы. Группа (Gp) 1 удаляла остеофиты ПФС; состоит из 44 колен. Gp2 не удалял остеофиты ПФС: состоит из 45 колен. Пациенты находились под наблюдением и регистрировали частоту AKP и VAS для AKP через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года. Потерянных для наблюдения пациентов не было. Наклон и смещение надколенника измеряли через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года с помощью рентгенографии в обзоре горизонта. Оценки общества по коленному суставу, Оксфордская оценка колена, оценка исхода травмы колена и остеоартрита, оценка забытого сустава и шкала Куджала также были пересчитаны через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Удаление и неудаление остеофита пателлофеморального сустава является дискуссионной темой. Остеофит может помочь уменьшить нагрузку и улучшить стабильность пателлофеморального сустава. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить боль в передней части коленного сустава между удаляемым и неудаляемым остеофитом в пателлофеморальном суставе после эндопротезирования коленного сустава с медиальной подвижной опорой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 43 года до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

изолированный медиальный остеоартроз коленного сустава

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 42 лет
  • диапазон движения > 90 градусов
  • сгибательная контрактура < 15 градусов
  • нормальная функция передней крестообразной связки

Критерий исключения:

  • спонтанный остеонекроз коленного сустава
  • воспалительный суставной артрит
  • потеря хряща на всю толщину в латеральном отсеке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
удаление остеофитов пателлофеморального сустава
удалить остеофит на надколеннике, медиальном мыщелке бедренной кости и латеральном мыщелке бедренной кости
сравнить боль в передней части коленного сустава при удалении остеофитов пателлофеморального сустава и без удаления остеофитов пателлофеморального сустава после медиального однокомпонентного эндопротезирования коленного сустава
неудаляемые остеофиты пателлофеморального сустава
не удалять остеофит на надколеннике, медиальном мыщелке бедра и латеральном мыщелке бедра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота болей в передней части колена
Временное ограничение: 6 недель
количество участников, у которых была боль в передней части колена
6 недель
Частота болей в передней части колена
Временное ограничение: 3 месяца
количество участников, у которых была боль в передней части колена
3 месяца
Частота болей в передней части колена
Временное ограничение: 6 месяцев
количество участников, у которых была боль в передней части колена
6 месяцев
Частота болей в передней части колена
Временное ограничение: 1 год
количество участников, у которых была боль в передней части колена
1 год
Частота болей в передней части колена
Временное ограничение: 2 года
количество участников, у которых была боль в передней части колена
2 года
Визуальная аналоговая шкала боли в передней части колена
Временное ограничение: 6 недель
0 баллов боли = отсутствие боли и 10 баллов боли = максимальная боль
6 недель
Визуальная аналоговая шкала боли в передней части колена
Временное ограничение: 3 месяца
0 баллов боли = отсутствие боли и 10 баллов боли = максимальная боль
3 месяца
Визуальная аналоговая шкала боли в передней части колена
Временное ограничение: 6 месяцев
0 баллов боли = отсутствие боли и 10 баллов боли = максимальная боль
6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала боли в передней части колена
Временное ограничение: 1 год
0 баллов боли = отсутствие боли и 10 баллов боли = максимальная боль
1 год
Визуальная аналоговая шкала боли в передней части колена
Временное ограничение: 2 года
0 баллов боли = отсутствие боли и 10 баллов боли = максимальная боль
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться