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内側単区画膝関節形成術後の膝蓋大腿関節骨棘を除去した場合と除去しない場合の比較

2022年5月4日 更新者:Boonchana Pongcharoen、Thammasat University

膝蓋大腿関節の骨棘を除去すると、単区画膝関節形成術後の膝前部の痛みが軽減されますか?

背景: 前膝痛 (AKP) は、単区画膝関節形成術 (UKA) 後の課題です。 外科医の中には、骨棘の衝突と AKP を軽減するために膝蓋大腿関節 (PFJ) の骨棘を除去する人もいます。 しかし、PFJ 骨棘は、安定性を増加および改善することによって膝変形性関節症 (OA) を補い、変形性膝関節症における契約表面積を増加させるという証拠があります。 さらに、PFJ 骨棘が除去されなかった場合、いくつかの研究では良好な臨床転帰が報告されています。 PFJ 骨棘を除去するか残すかという問題は議論の余地があります。

この研究の目的は、PFJ 骨棘を除去または残した後の可動ベアリング UKA 後の AKP を比較することでした。

方法:前向き非ランダム化研究には、89 例の孤立した内側変形性膝関節症 (OA) が含まれていました。 それらは2つのグループに分類されました。 グループ (Gp)1 は PFJ 骨棘を除去していました。 44本の膝で構成されています。 Gp2 は非除去性の PFJ 骨棘であり、45 個の膝から構成されます。 患者は追跡調査され、6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年の時点でAKPとAKPのVASの発生率が記録された。 追跡調査ができなくなった患者はいなかった。 膝蓋骨の傾きと偏位は、スカイライン ビュー X 線撮影により 6 週間、3 か月、6 か月、1 年、2 年後に測定されました。 膝社会スコア、オックスフォード膝スコア、膝損傷および変形性関節症転帰スコア、忘れられた関節スコア、および Kujala スケールも、6 週間、3 か月、6 か月、1 年および 2 年後に記録されました。

調査の概要

詳細な説明

膝蓋大腿関節の骨棘を除去するか除去しないかは、議論の余地のあるテーマです。 骨棘は、膝蓋大腿関節の負荷を軽減し、安定性を向上させるのに役立つ可能性があります。 したがって、この研究の目的は、内側可動ベアリング単区画膝関節形成術後の膝蓋大腿関節の骨棘を除去した場合と除去しなかった場合で膝前部の痛みを比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

43年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

孤立した内側変形性膝関節症

説明

包含基準:

  • 年齢 > 42歳
  • 可動範囲 > 90 度
  • 屈曲拘縮< 15度
  • 前十字靱帯の正常な機能

除外基準:

  • 膝の自然発生的な骨壊死
  • 炎症性関節関節炎
  • 側区画の全層軟骨欠損

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膝蓋大腿関節の骨棘の除去
膝蓋骨、大腿骨内側顆、大腿骨外側顆の骨棘を除去します。
内側単区画膝関節形成術後の膝蓋大腿関節の骨棘を除去した場合と、膝蓋大腿関節の骨棘を除去しなかった場合の膝前部の痛みを比較する
除去不能な膝蓋大腿関節骨棘
膝蓋骨、大腿骨内側顆、大腿骨外側顆の骨棘は除去しません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝前部痛の発生率
時間枠:6週間
膝前部に痛みを感じた参加者の数
6週間
膝前部痛の発生率
時間枠:3ヶ月
膝前部に痛みを感じた参加者の数
3ヶ月
膝前部痛の発生率
時間枠:6ヵ月
膝前部に痛みを感じた参加者の数
6ヵ月
膝前部痛の発生率
時間枠:1年
膝前部に痛みを感じた参加者の数
1年
膝前部痛の発生率
時間枠:2年
膝前部に痛みを感じた参加者の数
2年
膝前部痛の視覚的アナログスケール
時間枠:6週間
痛みスコア 0= 痛みなし、および痛みスコア 10= 最大の痛み
6週間
膝前部痛の視覚的アナログスケール
時間枠:3ヶ月
痛みスコア 0= 痛みなし、および痛みスコア 10= 最大の痛み
3ヶ月
膝前部痛の視覚的アナログスケール
時間枠:6ヵ月
痛みスコア 0= 痛みなし、および痛みスコア 10= 最大の痛み
6ヵ月
膝前部痛の視覚的アナログスケール
時間枠:1年
痛みスコア 0= 痛みなし、および痛みスコア 10= 最大の痛み
1年
膝前部痛の視覚的アナログスケール
時間枠:2年
痛みスコア 0= 痛みなし、および痛みスコア 10= 最大の痛み
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月4日

最初の投稿 (実際)

2022年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MTU-EC-OT-0-224/62

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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