- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05367375
Sammenligning av fjerning og ikke-fjerning av patellofemorale ledd osteofytter etter medial unicompartment knearthroplasty
Reduserer fjerning av patellofemorale ledd osteofytter fremre knesmerter etter unicompartment kneartroplastikk?
Bakgrunn: Fremre knesmerter (AKP) er en utfordring etter unicompartmental knearthroplasty (UKA). Noen kirurger fjerner patellofemorale ledd (PFJ) osteofytter for å redusere osteofytepåvirkning og AKP. Imidlertid er det bevis på at PFJ-osteofytter kompenserer for kneartrose (OA) ved å øke og forbedre stabiliteten og øke kontraktsoverflaten ved kneartrose. Dessuten, når PFJ-osteofytter ikke fjernes, rapporterer noen studier gode kliniske resultater. Spørsmålet om å fjerne eller forlate PFJ-osteofytter er kontroversielt.
Målet med denne studien var å sammenligne AKP etter mobillager UKA etter å ha fjernet eller forlatt PFJ osteofytter.
Metoder: Den prospektive ikke-randomiserte studien inkluderte 89 isolerte medial artrose (OA) i kneet. De ble delt inn i 2 grupper. Gruppe (Gp)1 fjernet PFJ-osteofytter; består av 44 knær. Gp2 var ikke-fjernende PFJ osteofytter: består av 45 knær. Pasientene ble fulgt opp og registrert forekomst av AKP og VAS for AKP ved 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år. Ingen pasienter gikk tapt for å følge opp. Patellartilt og -forskyvning ble målt etter 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år via skyline-radiografi. Knesamfunnets poengsum, Oxford-knepoengsum, utfallsscore for kneskade og slitasjegikt, glemt leddscore og Kujala-skalaen ble også målt på nytt etter 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 42 år
- bevegelsesområde > 90 grader
- fleksjonskontraktur< 15 grader
- normal funksjon av fremre korsbånd
Ekskluderingskriterier:
- spontan osteonekrose i kneet
- inflammatorisk leddgikt
- full tykkelse brusk tap ved siderom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
fjerning av patellofemorale ledd osteofytter
fjerne osteofytt ved patella, medial femoral condyle og lateral femoral condyle
|
å sammenligne fremre knesmerter mellom fjerning av patellofemorale leddosteofytter og ikke-fjernende patellofemorale leddosteofytter etter medial unicompartmental kneartroplastikk
|
ikke-fjernende patellofemorale leddosteofytter
ikke fjern osteofytt ved patella, medial femoral condyle og lateral femoral condyle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av fremre knesmerter
Tidsramme: 6 uker
|
antall deltakere som hadde fremre knesmerter
|
6 uker
|
forekomst av fremre knesmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
antall deltakere som hadde fremre knesmerter
|
3 måneder
|
forekomst av fremre knesmerter
Tidsramme: 6 måneder
|
antall deltakere som hadde fremre knesmerter
|
6 måneder
|
forekomst av fremre knesmerter
Tidsramme: 1 år
|
antall deltakere som hadde fremre knesmerter
|
1 år
|
forekomst av fremre knesmerter
Tidsramme: 2 år
|
antall deltakere som hadde fremre knesmerter
|
2 år
|
Visuell analog skala for fremre knesmerter
Tidsramme: 6 uker
|
smertescore 0= ingen smerte og smertescore 10= maksimal smerte
|
6 uker
|
Visuell analog skala for fremre knesmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
smertescore 0= ingen smerte og smertescore 10= maksimal smerte
|
3 måneder
|
Visuell analog skala for fremre knesmerter
Tidsramme: 6 måneder
|
smertescore 0= ingen smerte og smertescore 10= maksimal smerte
|
6 måneder
|
Visuell analog skala for fremre knesmerter
Tidsramme: 1 år
|
smertescore 0= ingen smerte og smertescore 10= maksimal smerte
|
1 år
|
Visuell analog skala for fremre knesmerter
Tidsramme: 2 år
|
smertescore 0= ingen smerte og smertescore 10= maksimal smerte
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTU-EC-OT-0-224/62
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremre knesmerter
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentAnterior Disk Displacement TMJIndia
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
University of ArkansasFullførtAnterior cervical diskektomi og fusjon (ACDF)Forente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringArtroskopisk skulderkirurgi | Anterior suprascapular nerveblokk | Interscalene nerveblokkEgypt
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkjentAnterior temporal epilepsi | Anterior temporal lobektomi | AnsiktsoppfatningFrankrike
-
Shaare Zedek Medical CenterRekruttering